Opinione: Un anno dopo che Kennedy ha annullato i progetti per il vaccino mRNA, la scienza mostra quanto si fosse sbagliato

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato mFlusiva, il primo vaccino contro l'influenza stagionale basato su mRNA a ricevere l'autorizzazione negli Stati Uniti. Questa pietra miliare ha seguito una raccomandazione unanime del comitato consultivo della FDA, che ha concluso che i benefici del vaccino superavano significativamente i rischi per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e per quelli di età superiore ai 65 anni. L'approvazione ha segnato un momento cruciale nell'innovazione medica, sottolineando il potenziale della tecnologia mRNA oltre il suo ruolo iniziale nella lotta contro la pandemia di coronavirus.

Un anno prima, il 5 agosto 2025, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) ha abruptamente terminato 22 progetti di sviluppo di vaccini mRNA per un valore di circa 500 milioni di dollari e ha fermato tutti i finanziamenti federali per la piattaforma. All'epoca, il segretario dell'HHS Robert F. Kennedy Jr. ha affermato che i dati disponibili dimostravano che i vaccini mRNA non erano in grado di fornire una protezione efficace contro le infezioni delle vie respiratorie superiori come l'influenza e che i fondi avrebbero dovuto essere reindirizzati verso tecnologie alternative ritenute più sicure.

Ha anche affermato che i vaccini mRNA portavano maggiori rischi rispetto ai benefici e potevano potenzialmente prolungare le pandemie, argomentazioni che da allora sono state ampiamente smentite dalle prove scientifiche. Jeff Coller, professore distinto Bloomberg di biologia e terapeutica dell'RNA presso la Johns Hopkins University e co-fondatore dell'Alliance for mRNA Medicines, ha espresso preoccupazioni personali e professionali sulla decisione. Con oltre tre decenni di esperienza nella ricerca mRNA e avendo contribuito alla progettazione della sequenza mRNA utilizzata nel vaccino Moderna COVID-19, Coller ha sottolineato che la posizione dell'HHS non era supportata dal corpo di prove esistente.

Ha osservato che la decisione è arrivata solo 12 mesi dopo che i dati avevano chiaramente dimostrato il contrario. Cinque settimane prima della cancellazione dei progetti mRNA, il 30 giugno 2025, Moderna ha pubblicato i risultati di un trial influenzale di fase 3 che ha coinvolto 40.805 adulti in 11 paesi.

Il 3 febbraio 2026, la FDA inizialmente ha respinto la domanda di vaccino, citando le preoccupazioni sollevate da Vinay Prasad, che all'epoca era a capo del centro responsabile della valutazione dei vaccini. La sua unica obiezione era che Moderna aveva confrontato il vaccino con un vaccino antinfluenzale a dose standard piuttosto che con la formulazione ad alta dose tipicamente utilizzata per le popolazioni anziane. Questo criterio non era delineato nella guida ufficiale sull'influenza della FDA e il proprio ufficio di Prasad aveva precedentemente informato Moderna che il comparatore di dosi standard era accettabile. Le agenzie di regolamentazione in Europa, Canada e Australia avevano esaminato l'applicazione identica senza problemi.

Dopo una protesta pubblica e una breve riunione, la FDA ha invertito la sua decisione entro 15 giorni, accettando di rivedere la domanda e fissando una data di decisione finale per il 6 agosto 2026. Il cambiamento è stato attribuito alla pressione politica piuttosto che a nuove prove. Questo invertito ha evidenziato l'incoerenza tra la precedente posizione dell'HHS e la successiva convalida della tecnologia mRNA attraverso risultati reali.

Il trattamento ha ridotto il rischio di recidiva del cancro o di morte di quasi il 50% e ha diminuito la probabilità di metastasi di quasi il 60%. Questi risultati hanno rafforzato l'efficacia più ampia della tecnologia mRNA in diverse applicazioni terapeutiche. Nel frattempo, il segretario dell'HHS Robert F. Kennedy Jr. ha affrontato critiche per le sue dichiarazioni pubbliche che mettevano in discussione l'affidabilità del consenso scientifico. Durante un'apparizione sullo stato dell'Unione della CNN, ha accusato il dottor Anthony Fauci di fabbricare informazioni e ha affermato che le prove a sostegno della sicurezza e dell'efficacia del vaccino COVID erano inesistenti.

Di fronte alla mancanza di supporto empirico per le sue affermazioni, Kennedy ha richiesto studi specifici per confermare le sue affermazioni, nonostante i dati schiaccianti di peer-reviewed che dimostravano gli effetti protettivi del vaccino.