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Il vaccino antinfluenzale con mRNA funzionerà meglio di un normale vaccino stagionale?
United Kingdom🏛️ PoliticaCentro11 gg fa

Il vaccino antinfluenzale con mRNA funzionerà meglio di un normale vaccino stagionale?

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna, mFLUSIVA, per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha concesso l'approvazione accelerata per quelli di età compresa tra 65 e più. Il vaccino utilizza una piattaforma mRNA che consente una rapida riformulazione per abbinare i ceppi di influenza in circolazione, affrontando potenzialmente le sfide nella produzione di vaccini tradizionali. Studi clinici che coinvolgono oltre 40.000 adulti hanno mostrato una riduzione relativa del 26,6% dei casi di influenza confermati rispetto a un vaccino standard non mRNA. Mentre i ricercatori hanno elogiato l'approvazione come un potenziale "cambiatore di gioco", hanno notato le preoccupazioni in corso sulle prestazioni del vaccino nell'implementazione su larga scala. Moderna si è impegnata a condurre ulteriori studi per valutare l'efficacia nelle popolazioni più anziane.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna, mFLUSIVA, per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha dato l'approvazione accelerata per quelli di età compresa tra 65 e più. Il vaccino dovrebbe essere disponibile entro poche settimane per la stagione influenzale 2026-27 negli Stati Uniti. Questo segna un momento cruciale nelle strategie di vaccinazione antinfluenzale, poiché mFLUSIVA rappresenta il primo vaccino antinfluenzale mRNA a ricevere tale approvazione nel paese.

Il vaccino è attualmente in fase di revisione da parte degli organismi di regolamentazione dell'Unione europea, del Canada e dell'Australia. In Europa, il vaccino combinato contro l'influenza stagionale di Moderna e il vaccino mRNA COVID-19, mCombriax, ha già ricevuto l'approvazione.

Raffael Nachbagauer, vicepresidente della ricerca sulle malattie infettive di Moderna, ha osservato che le questioni chiave relative all'immunogenicità, all'efficacia e alla sicurezza sono state risolte, consentendo la licenza di mFLUSIVA. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per valutare le sue prestazioni in contesti reali. Moderna si è impegnata a condurre uno studio di fase IV per valutare l'efficacia del vaccino nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, confrontandolo con un vaccino potenziato. Il meccanismo d'azione di mFLUSIVA prevede la consegna di molecole di mRNA che codificano la proteina di superficie dell'emaglutinina del virus dell'influenza, incapsulate in nanoparticelle lipidiche.

Una volta all'interno delle cellule, questi filamenti di mRNA vengono tradotti in proteine di emagglutinina, spingendo il sistema immunitario a produrre anticorpi. Riduzione relativa del 6% dei casi di influenza confermati rispetto a un vaccino influenzale standard. Lo studio si è concentrato sugli antigeni dei ceppi 20242525, evidenziando il potenziale del vaccino per colpire le attuali minacce virali. Gli effetti indesiderati associati a mFLUSIVA erano generalmente da lievi a moderati. Gli effetti collaterali comuni includevano dolore al sito di iniezione, affaticamento e mal di testa. Questi effetti collaterali si sono verificati più frequentemente negli individui che hanno ricevuto il vaccino mRNA rispetto a quelli che hanno ricevuto un comparatore di dosi standard.

Oltre alla sua efficacia, mFLUSIVA si è dimostrata promettente nel migliorare le risposte immunitarie negli anziani. Uno studio separato che ha confrontato mFLUSIVA con comparatori autorizzati ha rilevato che una singola dose del vaccino mRNA ha generato una risposta anticorpale più forte rispetto ai vaccini antigripal standard o ad alte dosi. Questo risultato supporta l'approvazione accelerata per la fascia demografica di 65 anni e oltre, in quanto indica che mFLUSIVA può fornire una migliore protezione per le popolazioni vulnerabili.

Federico Martinón-Torres, capo del reparto pediatria dell'Ospedale Clinico Universitario di Santiago de Compostela, ha sottolineato che anche un relativo miglioramento rispetto a un vaccino a dose standard è clinicamente significativo. Man mano che il vaccino si avvicina all'uso diffuso, il monitoraggio continuo e gli studi aggiuntivi saranno essenziali per garantire la sua sicurezza ed efficacia a lungo termine.

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Nature News logoNature NewsIndipendenteCentroFattualità 85Obiettività 8011 gg fa
Il vaccino antinfluenzale con mRNA funzionerà meglio di un normale vaccino stagionale?

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna, mFLUSIVA, per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha concesso l'approvazione accelerata per quelli di età compresa tra 65 e più. Il vaccino utilizza una piattaforma mRNA che consente una rapida riformulazione per abbinare i ceppi di influenza in circolazione, affrontando potenzialmente le sfide nella produzione di vaccini tradizionali. Studi clinici che coinvolgono oltre 40.000 adulti hanno mostrato una riduzione relativa del 26,6% dei casi di influenza confermati rispetto a un vaccino standard non mRNA. Mentre i ricercatori hanno elogiato l'approvazione come un potenziale "cambiatore di gioco", hanno notato le preoccupazioni in corso sulle prestazioni del vaccino nell'implementazione su larga scala. Moderna si è impegnata a condurre ulteriori studi per valutare l'efficacia nelle popolazioni più anziane.

Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta informazioni di fatto sul processo di approvazione della FDA e sui risultati degli studi clinici del vaccino antinfluenzale mRNA senza favorire apertamente nessuna ideologia politica.

Perché fattualità (85): The article provides factual information based on the FDA approval announcement, citing Moderna's vaccine name, target age groups, and expected availability. It references expert quotes and trial data from over 40,000 participants, aligning with cross-source consensus on the vaccine's approval and p

Perché obiettività (80): The tone remains neutral, presenting both the significance of the approval and the ongoing scientific questions. While it highlights expert endorsements, it avoids overtly emotional language. However, the emphasis on the 'game changer' potential may slightly lean towards positive framing.

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