Grifols, el mayor operador privado de centros de donación de plasma en Canadá, ha suspendido las operaciones de recolección de plasma en todo el país después de un escrutinio intensificado por parte de los reguladores de salud. La compañía anunció la suspensión temporal el miércoles, citando "atención infundada" a sus prácticas, aunque la medida sigue a una notificación formal de incumplimiento de Health Canada. Grifols opera 17 centros en seis provincias, lo que lo convierte en el único gran recolector de plasma comercial en el país. La suspensión se produce en medio de investigaciones sobre las muertes de dos donantes vinculados a sus clínicas de Winnipeg, lo que genera serias preocupaciones sobre los protocolos de seguridad y el cumplimiento normativo.
La decisión de pausar las operaciones fue tomada voluntariamente por Grifols, según una declaración emitida por la compañía. Se enfatizó que la medida permite tiempo para colaborar con Health Canada y Canadian Blood Services para establecer un marco para un sistema de recolección de plasma sostenible. A pesar de la pausa, Health Canada afirmó que el suministro de sangre de la nación sigue siendo seguro y que continuará trabajando con Grifols para resolver problemas pendientes antes de que cualquier sitio pueda reabrirse. Un portavoz del departamento de salud federal declaró que el cierre temporal no compromete la seguridad del suministro de sangre.
La inspección reciente de Health Canada de las instalaciones de Grifols en Winnipeg el 23 de junio descubrió varias deficiencias operativas, incluido el mantenimiento inadecuado de registros, el mantenimiento insuficiente de equipos críticos y las evaluaciones inadecuadas de la elegibilidad del donante. Estos hallazgos fueron parte de un patrón más amplio de incumplimiento, ya que la agencia emitió seis notificaciones de incumplimiento a las clínicas de Grifols en cinco provincias desde 2022. Las inspecciones realizadas en el año pasado destacaron deficiencias recurrentes de seguridad y operativas, incluida la detección inadecuada de donantes, la escasez de personal y la falta de supervisión. El escrutinio se intensificó después de la muerte de dos jóvenes donantes.
Rodiyat Alabede, una estudiante universitaria de 22 años, murió en octubre de 2023 después de donar plasma en la clínica Taylor Avenue en Winnipeg. Otro donante, cuya identidad no se ha revelado, falleció en enero de 2024 en una ubicación diferente de Grifols en la ciudad. Ambos casos fueron objeto de atención pública solo después de que los informes de los medios en marzo de 2026 revelaran brechas en el manejo de la seguridad de los donantes por parte de la compañía. Según un informe de Health Canada, algunos miembros del personal no respondieron adecuadamente a las señales de alarma en las máquinas de donación, y ciertos donantes fueron considerados elegibles a pesar de los posibles riesgos de enfermedad.
La investigación de Health Canada sobre las muertes concluyó que no había un vínculo directo entre el proceso de donación y las muertes. Sin embargo, la agencia señaló que Grifols no había investigado completamente los errores anteriores o implementado medidas correctivas adecuadas. Dos cartas fueron enviadas a la compañía a principios de este mes exigiendo medidas inmediatas sobre las deficiencias regulatorias, particularmente en el sitio de Taylor Avenue, pero Grifols no cumplió. Emilie Gauduchon-Campbell, portavoz de la ministra de Salud Marjorie Michel, confirmó la emisión de una advertencia formal a Grifols después de identificar múltiples preocupaciones de cumplimiento.
Grifols mantiene que la seguridad de los donantes y la integridad de la recolección de plasma nunca se han visto comprometidas. La compañía se comprometió a cooperar plenamente con Health Canada y se comprometió a un diálogo abierto, transparente y colaborativo con el regulador. Mientras tanto, los grupos de defensa han argumentado durante mucho tiempo en contra de la práctica de pagar a los donantes de plasma, citando preocupaciones éticas y relacionadas con la salud. Un miembro de la familia de un donante fallecido le dijo a Global News que una autopsia indicó que la mujer tenía un corazón agrandado, lo que sugiere que el proceso de donación ejerció una presión indebida sobre su cuerpo. A medida que se desarrolla la situación, Health Canada continúa monitoreando el estado de los esfuerzos de cumplimiento de Grifols.
La agencia no ha descartado nuevas acciones en caso de que la compañía no cumpla con los estándares regulatorios. Por ahora, el cierre temporal asegura que no se recopile plasma mientras se realizan las investigaciones. El resultado de estas revisiones podría dar forma a futuras políticas con respecto a las prácticas de donación de plasma en Canadá, lo que podría influir en la forma en que se regulan dichos servicios en el futuro.
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