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BRHealth5 days ago

Dengue: Anvisa creates group to assess the safety of Butantan vaccine

The National Health Surveillance Agency (Anvisa) has established a working group to further evaluate the safety of the Butantan-DV dengue vaccine. The group will coordinate with a panel of experts to analyze clinical data on adverse events reported after vaccination. The initiative is part of ongoing pharmacovigilance efforts to monitor vaccine safety. The working group will include representatives from various areas within Anvisa and will involve external specialists selected based on technical qualifications and absence of conflicts of interest.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira 16 grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.

De acordo com a Portaria nº 715/2026, cabe ao novo colegiado coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.

Segundo a norma, o grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto.

A iniciativa ocorre no contexto do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância.

Composição

O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência.

Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.

O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.

Decisão

A portaria estabelece que as conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais.

O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.

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Source document: Portaria nº 715/2026

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CartaCapitalIndependentCenter5 days ago
Dengue: Anvisa creates group to assess the safety of Butantan vaccine

The National Health Surveillance Agency (Anvisa) has established a working group to further evaluate the safety of the Butantan-DV dengue vaccine. The group will coordinate with a panel of experts to analyze clinical data on adverse events reported after vaccination. The initiative is part of ongoing pharmacovigilance efforts to monitor vaccine safety. The working group will include representatives from various areas within Anvisa and will involve external specialists selected based on technical qualifications and absence of conflicts of interest.

Bias read (Center): The article provides a factual account of Anvisa forming a working group to assess the safety of the Butantan-DV dengue vaccine. It does not present any biased language, one-sided sourcing, or editorializing. The content focuses on procedural actions taken by health authorities without indicating a傾

Official sources cited

  • government Portaria nº 715/2026

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