JapanLa Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato una nuova pillola per abbassare il colesterolo sviluppata da Merck, chiamata Lipfendra. Questo è il primo farmaco non iniettabile che si rivolge alla proteina PCSK9, che limita la capacità dell'organismo di rimuovere il colesterolo dal flusso sanguigno. In precedenza, i trattamenti mirati a PCSK9 richiedevano costose iniezioni da aziende come Amgen. Il farmaco di Merck è stato testato in due studi che coinvolgevano pazienti ad alto rischio già in terapia con statine, mostrando riduzioni significative del colesterolo LDL oltre il 55% in un trial e il 59% in un altro. Sono stati segnalati effetti collaterali ma erano paragonabili a un placebo. La FDA ha accelerato il processo di revisione, anche se l'ex capo della FDA che ha avviato questo percorso ha recentemente dato le dimissioni in mezzo a pressioni esterne. L'alto colesterolo LDL rimane un importante fattore di rischio per le malattie cardiache, la principale causa di morte negli Stati Uniti.
Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta informazioni di fatto su uno sviluppo farmaceutico senza favorire apertamente alcuna ideologia politica, discute le implicazioni mediche, il processo normativo e i fattori economici che circondano l'approvazione del farmaco, mantenendo un tono equilibrato.
