La demenza di Alzheimer: cosa possono fare le nuove terapie

L'introduzione di due nuovi trattamenti per l'Alzheimer, Lecanemab e Donanemab, ha segnato un cambiamento significativo nell'approccio alla gestione di questa condizione neurodegenerativa.Queste terapie, sviluppate rispettivamente da Eisai/Biogen e Lilly, sono state approvate per l'uso nell'Unione europea nel 2025.

Michaela Defrancesco, vicepresidente della Società austriaca di Alzheimer e specialista di demenza, ha affermato che questi nuovi farmaci segnalano "un passo verso una nuova era" nel trattamento dell'Alzheimer. Tuttavia, ha sottolineato che non sono una svolta completa a livello clinico. I trattamenti sono adatti solo per un piccolo sottoinsieme di pazienti che vengono diagnosticati nelle fasi iniziali della malattia. Nonostante questi limiti, Defrancesco ha espresso ottimismo per il loro potenziale di catalizzare ulteriori ricerche sulle condizioni correlate alla demenza.

Sia il Lecanemab che il Donanemab agiscono prendendo di mira le placche amiloide-beta, che sono le caratteristiche distintive della patologia di Alzheimer. In studi clinici della durata di 18 mesi, questi farmaci hanno mostrato un certo successo nel rallentare la progressione della malattia. I pazienti trattati con loro hanno sperimentato ritardi nel peggioramento dei sintomi rispetto a quelli che non hanno ricevuto la terapia. Tuttavia, la Cochrane Collaboration, un'organizzazione internazionale rispettata che valuta le prove mediche, ha concluso in uno studio che nessuno degli anticorpi anti-amiloide esistenti aveva dimostrato un effetto clinicamente significativo. Questa conclusione includeva sostanze che non erano riuscite a ottenere l'approvazione del Dr.

Sascha Alexander Dichter, direttore medico senior per le neuroscienze presso Lilly Germania, ha contestato questa valutazione. Ha sottolineato che l'analisi Cochrane ha combinato i dati di tutte le sostanze, comprese quelle che non avevano effettivamente rimosso le placche amiloidi e quindi non sono riuscite a ottenere l'approvazione normativa. Secondo Dichter, l'efficacia dei farmaci approvati era evidente nei risultati osservati tra i partecipanti i cui livelli di amiloide sono diminuiti in modo significativo. Solo quei due anticorpi hanno raggiunto questo risultato e hanno ricevuto l'approvazione. I benefici di questi nuovi trattamenti vanno oltre il semplice rallentamento della progressione della malattia.

Ad esempio, Donanemab ha ridotto di quasi la metà il rischio di degenerazione in demenza grave entro 18 mesi. Questo ritardo è cruciale perché aiuta a mantenere l'indipendenza dei pazienti per periodi più lunghi. Il feedback iniziale dai centri di trattamento suggerisce che gli effetti collaterali come edema cerebrale o microemorragie si verificano meno frequentemente di quanto riportato in precedenza negli studi clinici. Dati preliminari dopo 36 mesi indicano che l'accumulo di depositi di amiloide-beta riprende molto lentamente dopo la fine del trattamento, suggerendo che gli effetti terapeutici potrebbero persistere anche dopo l'interruzione.

Inoltre, ci sono prove emergenti che il ritardo nella progressione della malattia continua ad allungarsi nel tempo sia per Lecanemab che per Donanemab. Mentre i confronti diretti con i gruppi placebo non sono più possibili a causa della progettazione degli studi, i gruppi di controllo esterni suggeriscono che i benefici potrebbero essere più sostanziali di quanto inizialmente pensato. Nonostante questi progressi, Dichter ha riconosciuto che i trattamenti possono solo rallentare la malattia piuttosto che fermarla completamente.

Tuttavia, ha sottolineato che queste nuove terapie rappresentano il primo grande progresso in decenni di ricerca sull'Alzheimer: affrontando una delle cause fondamentali della malattia e curandola con successo, questi farmaci offrono speranza per gli sviluppi futuri in questo campo.