Dopo lo scandalo della contraffazione di farmaci per il cancro, l'India impone nuovi requisiti di tracciamento

L'India ha introdotto nuovi requisiti di tracciamento per i farmaci antitumorali in seguito a un diffuso scandalo di contraffazione che ha esposto vulnerabilità nella sua catena di approvvigionamento farmaceutico. A partire da luglio, i produttori di tutti i farmaci antitumorali venduti nel paese saranno tenuti ad aggiungere un codice QR o un codice a barre ai loro imballaggi. Questi codici mostreranno il viaggio del farmaco dalla fabbrica al paziente, migliorando la trasparenza e aiutando le autorità a combattere il commercio illegale di farmaci contraffatti.

Secondo le scoperte di The Indian Express e dell'International Consortium of Investigative Journalists, i contraffattori in India hanno rubato fiale vuote di Keytruda da ospedali e farmacie, le hanno riempite con farmaci antifungini più economici e hanno venduto i prodotti alterati a una frazione del prezzo reale.

I verbali della riunione hanno rivelato che i funzionari avevano appreso di attività criminali che coinvolgono farmacie ospedaliere a Nuova Delhi, dove attori senza scrupoli si sono accordati per riempire le fiale vuote di costosi farmaci anticancro con alternative contraffatte. Di conseguenza, il consiglio ha raccomandato che tutti i farmaci antitumorali siano aggiunti a un elenco di 300 farmaci già soggetti a codifica QR obbligatoria. Questa misura mira a creare un robusto meccanismo di tracciabilità per ogni fiala e striscia di farmaci disponibili sul mercato indiano. Oltre ai farmaci antitumorali, il requisito si estende ad altre categorie critiche, compresi vaccini, antimicrobici e narcotici.

Ogni codice QR deve contenere nove punti dati specifici, come il numero di identificazione univoco di ogni unità, le date di fabbricazione e di scadenza e il nome e l'indirizzo del produttore. Questo livello di dettaglio ha lo scopo di rendere più difficile per i contraffattori replicare con successo il processo di autenticazione. Nonostante queste misure, gli esperti avvertono che il sistema non è del tutto infallibile. Un analista del settore anonimo ha detto a The Indian Express che mentre i codici QR potrebbero scoraggiare alcuni contraffattori, potrebbero comunque trovare modi per aggirare la tecnologia.

Tuttavia, il sistema potrebbe ancora servire da deterrente se il prodotto falso viene registrato nel database di tracciamento prima che la versione genuina raggiunga il mercato. Le autorità stanno anche lavorando per rafforzare i meccanismi di applicazione. La polizia di Nuova Delhi ha recentemente arrestato 12 uomini sospettati di aver partecipato allo schema Keytruda contraffatto.

Guardando al futuro, il governo prevede di espandere ulteriormente l'iniziativa QR code, potenzialmente incorporando sistemi di verifica digitali accessibili tramite applicazioni mobili. Ciò consentirebbe ai pazienti e ai fornitori di assistenza sanitaria di verificare rapidamente l'autenticità di un farmaco prima della somministrazione. Tali misure dovrebbero ridurre il rischio che farmaci contraffatti entrino nella catena di approvvigionamento e proteggere le popolazioni vulnerabili che si affidano a trattamenti costosi.