JapanLa Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle pilule anti-cholestérol développée par Merck, appelée Lipfendra. C'est le premier médicament non injectable qui cible la protéine PCSK9, qui limite la capacité de l'organisme à éliminer le cholestérol de la circulation sanguine. Auparavant, les traitements ciblant PCSK9 nécessitaient des injections coûteuses de la part d'entreprises comme Amgen. Le médicament de Merck a été testé dans deux essais impliquant des patients à haut risque déjà sous traitement par statines, montrant des réductions significatives du cholestérol LDL de plus de 55% dans un essai et de 59% dans un autre. Des effets secondaires ont été rapportés mais étaient comparables à un placebo. La FDA a accéléré le processus d'examen, bien que l'ancien directeur de la FDA qui a initié cette voie ait récemment démissionné sous pression externe.
Lecture du biais (Centre): L'article présente des informations factuelles sur un développement pharmaceutique sans favoriser ouvertement aucune idéologie politique. Il discute des implications médicales, du processus réglementaire et des facteurs économiques entourant l'approbation du médicament, en maintenant un ton équilibré.
