En una situación crítica que afecta a miles de muestras biológicas, se ha agotado la reserva de nitrógeno líquido utilizada para mantener la integridad de las muestras del desaparecido Biobanco. Esta evolución fue anunciada por GaiaCell, una compañía responsable de almacenar parte de estas muestras, a la Agencia Pública de Medicamentos y Dispositivos Médicos de la República de Eslovenia (JAZMP) el miércoles. La agencia confirmó que si bien las temperaturas actuales dentro de los contenedores criogénicos siguen siendo aceptables, sin un suministro inmediato de nitrógeno líquido, la temperatura aumentará gradualmente con el tiempo, lo que podría conducir a la degradación de las muestras almacenadas.
El problema surge porque las muestras en cuestión pertenecen a individuos cuyos propietarios o representantes legales no han firmado acuerdos para el almacenamiento continuo, han transferido las muestras a un nuevo proveedor, las han donado para fines de investigación o prueba, o han solicitado su destrucción. Estas muestras fueron originalmente recolectadas por el ahora desaparecido Biobank, que había estado almacenando muestras de tejidos y células de miles de niños durante 16 años antes de cesar sus operaciones. En 2024, GaiaCell se hizo cargo de aproximadamente 4.000 muestras del Biobank, pero no tenía un contrato de almacenamiento sustituto.
La situación se intensificó cuando el tribunal local de Domžal emitió una orden temporal que exigía a GaiaCell que proporcionara nitrógeno líquido para las muestras pertenecientes a las personas que presentaron solicitudes para la emisión de tal orden. Esta solicitud provino de padres que habían firmado acuerdos con la Célula Original con respecto al almacenamiento continuo de las muestras de sus hijos. Sin embargo, la orden del tribunal se aplica solo a las muestras específicas para las que se hizo la solicitud, no a todas las demás muestras en poder de GaiaCell.
JAZMP hizo hincapié en que si los propietarios de las muestras restantes no llegan a un acuerdo con GaiaCell o no obtienen una orden temporal del tribunal competente, la ausencia de suministro de nitrógeno líquido podría conducir a la destrucción de estas muestras en los próximos días. También señalaron que este asunto implica relaciones civiles entre los propietarios de las muestras y GaiaCell, y por lo tanto JAZMP no interviene en la ejecución de la orden temporal, ya que no está autorizada para hacerlo.
El agotamiento de la reserva de nitrógeno líquido se produjo después de la terminación del acuerdo de suministro entre GaiaCell e Istrabenz Plini. La última recarga de nitrógeno líquido en el depósito tuvo lugar el 12 de junio. JAZMP destacó que han instado repetidamente al bufete de abogados Vrtačnik, que representa a unas 500 familias, y a la Célula Original a llegar a un acuerdo con GaiaCell para nuevos suministros de nitrógeno líquido. Sin embargo, JAZMP aclaró que sus medidas de inspección no pueden interferir con los acuerdos comerciales entre instituciones individuales de tejidos e células o propietarios de muestras.
Todos los propietarios de muestras tenían la opción de firmar un acuerdo de almacenamiento continuo con uno de los cuatro proveedores que ofrecían dichos servicios. Las transferencias tuvieron lugar en abril, mayo y junio de 2026, y todas las transferencias, excepto las realizadas para GaiaCell antes de mayo de 2026, se llevaron a cabo bajo la supervisión de los inspectores farmacéuticos de JAZMP. Estos inspectores estuvieron presentes durante la transferencia de muestras para donación con fines de investigación y para pruebas de identidad.
GaiaCell asumió la responsabilidad de las muestras del Biobanco en 2024, a pesar de carecer de un contrato para el almacenamiento sustituto. El Biobanco, que había estado operando durante 16 años, cesó sus actividades, dejando atrás un número significativo de muestras que requerían mantenimiento continuo. La crisis actual destaca los desafíos que enfrentan las organizaciones que gestionan muestras biológicas, particularmente cuando se hace la transición de un proveedor a otro sin las garantías contractuales adecuadas.
La pérdida potencial de estas muestras plantea serias preocupaciones entre las familias afectadas y los investigadores que dependen de ellas para los avances médicos y los estudios científicos. Subraya la importancia de una comunicación clara y acuerdos sólidos entre todas las partes involucradas en el almacenamiento y la gestión de materiales biológicos. A medida que se desarrolla la situación, el enfoque sigue estando en encontrar soluciones que garanticen la preservación de estos valiosos recursos, respetando los derechos y elecciones de los donantes de muestras.
2 informaciones
N1 SlovenijaIndependienteCentroVeracidad 85Objetividad 90hace 10 dThe article reports that the biobank GaiaCell has run out of liquid nitrogen needed to preserve biological samples, leading to potential damage if not replenished. The company informed the Slovenian Agency for Medicinal Products and Health Care (JAZMP) that current temperatures in cryogenic containers are still acceptable, but without immediate delivery of liquid nitrogen, temperatures will gradually rise. Some samples remain in GaiaCell’s custody because their owners either did not agree to continued storage, had not transferred them to another provider, or had not requested destruction. A temporary court order requires GaiaCell to provide liquid nitrogen until September 5, 2026, for those individuals who submitted a request for such an order. However, this does not apply to all remaining samples. JAZMP warns that without agreements between sample holders and GaiaCell or a court order, these samples could be destroyed. JAZMP notes that they cannot intervene in commercial agreements between tissue banks and sample owners. They also mention that all sample holders had the option to sign agreements with one of four providers offering storage services, with transfers occurring in May
Lectura del sesgo (Centro): The article presents factual information regarding the technical and legal situation surrounding the preservation of biological samples by GaiaCell, without overtly favoring any political ideology. It provides balanced reporting on the responsibilities of GaiaCell, the role of JAZMP, and the legal框架
Por qué estas puntuaciones (Veracidad 85 · Objetividad 90): The article accurately reports the situation regarding nitrogen depletion at GaiaCell affecting biosample preservation. It provides details from JAZMP and mentions the court order, aligning with cross-source consensus. The tone remains neutral and informative.
RTV Slovenija (MMC)Estatal / públicoCentroVeracidad 85Objetividad 90hace 10 dEl artículo informa que GaiaCell, una compañía que almacena muestras biológicas en un depósito criogénico, se ha quedado sin nitrógeno líquido necesario para mantener las muestras de individuos que no han firmado acuerdos para el almacenamiento continuo. Esta situación surge después de que GaiaCell terminó su contrato con Istrabenz plini, el proveedor de nitrógeno líquido, lo que provocó que el depósito se vaciara el 12 de junio. La Agencia Pública de Medicamentos y Dispositivos Médicos (JAZMP) advierte que sin la entrega inmediata de nitrógeno líquido, las temperaturas en los contenedores criogénicos aumentarán, lo que podría conducir a la destrucción de las muestras. Una orden judicial temporal requiere que GaiaCell proporcione nitrógeno líquido hasta el 5 de septiembre, pero esto se aplica solo a casos específicos en los que las familias lo solicitan. JAZMP enfatiza que no puede intervenir en acuerdos comerciales entre instituciones y propietarios de muestras.
Lectura del sesgo (Centro): El artículo presenta una explicación factual de la cuestión técnica relacionada con la escasez de nitrógeno líquido y sus implicaciones para el almacenamiento de muestras. Incluye declaraciones de GaiaCell y JAZMP sin favorecer abiertamente a ninguna de las partes.
Por qué estas puntuaciones (Veracidad 85 · Objetividad 90): This article mirrors the first in content, reporting the nitrogen shortage and its implications for biosamples. It maintains neutrality and presents facts without bias, consistent with the broader narrative.
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