VečerNeodvisen🔒Sredinapred 3 uramiČlanek obravnava odločitev slovenskega inštituta za zdravstveno zavarovanje (ZZZS), da zavrne financiranje zdravljenja dečka po imenu Tea v Združenih državah. Odločitev je sprejel medicinski svet pediatrov, ki je sklenil, da ni pričakovanja o okrevanju, izboljšanju ali preprečevanju poslabšanja otrokovega zdravja. Opozorili so, da je zdravilo Duvezat (givinostat) na voljo v Sloveniji in bi lahko upočasnilo napredovanje bolezni, rezultati kliničnih preskušanj za gensko terapijo Elevidys pa niso bili dokončni. Evropska agencija za zdravila (EMA) ni odobrila trženja Elevidys v EU zaradi pomanjkanja dokazov o učinkovitosti in dva otroka, vključena v preskušanja, sta umrla zaradi jetrne odpovedi. Svet je izrazil zaskrbljenost zaradi morebitnih tveganj uporabe virusnih vektorjev, ki niso bili dokazani, in opozarjal, da bi to lahko oviralo prihodnje zdravljenje z vektorji. Zunanji strokovnjaki so zahtevali pregled družine, vendar so prejeli le delne odgovore.
Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnoteženo oceno odločitve zdravniškega sveta, ki temelji na znanstvenih dokazih in odobritvah regulativnih organov.
LokalecNeodvisenSredinapred 4 uramiSlovenski inštitut za zdravstveno zavarovanje (ZZZS) je zavrnil financiranje zdravljenja dečka z imenom Tea z Duchennejevo mišično distrofijo z uporabo zdravila Elevidys v Združenih državah Amerike. Odločitev je temeljila na mnenju skupine zdravnikov, ki so navedli, da ni pričakovanja o zdravljenju, izboljšanju ali preprečevanju poslabšanja otrokovega zdravja. Skupina je ugotovila, da čeprav lahko zdravljenje v ZDA ponuja nekatere koristi, ga Evropska agencija za zdravila (EMA) ni dokazala za učinkovito. Prav tako so izrazili zaskrbljenost zaradi morebitnih tveganj, vključno s smrtnimi žrtvami v kliničnih preskušanjih in morebitnim posegom v prihodnja zdravljenja z uporabo podobnih virusnih vektorjev. Odločitev je sprožila polemiko, ki je vodila k pozivu k zunanjim strokovnim prispevkom iz ZDA in Kanade, čeprav odgovori niso bili v celoti prejeti.
Ocena pristranskosti (Sredina): Medtem ko gre za sporno zdravljenje in odločitve o javnem financiranju, članek predstavlja obe strani razprave, kritiko učinkovitosti zdravljenja in pomisleke glede morebitne škode, ne da bi očitno naklonil nobeni strani.
ZZZS zavrnil financiranje zdravljenja dečka Tea v ZDASvet za napredna zdravljenja na pediatrični kliniki Univerzitetnega kliničnega centra v Ljubljani je sklenil, da še vedno obstajajo neizkoriščene možnosti zdravljenja Duchennejeve mišične distrofije v Sloveniji, vključno z zdravilom Duvezat (givinostat), ki ga je junija 2025 odobrila Evropska agencija za zdravila (EMA) in je na voljo v Sloveniji. Vendar je svet analiziral rezultate kliničnih preskušanj za Elevidys in ugotovil, da študija EMK tretje faze ni dosegla svojega primarnega cilja, saj ni bilo statistično pomembne razlike v motoričnih ocenah med otroki, ki so prejemali Elevidys, in tistimi, ki so prejemali placebo. Svet je opozoril, da EMA ni odobrila trženja Elevidysu v EU zaradi pomanjkanja dokazov o učinkovitosti dveh otrok, ki so umrli zaradi virusnega popuščanja, in je izrazil tudi pomisleke, da bi lahko preprečila učinkovito zdravljenje z enakimi živčnimi žili.
Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnoteženo analizo zdravstvenih in etičnih premislekov, ki se nanašajo na morebitno zdravljenje čaja, in vključuje tako argumente proti financiranju zdravila Elevidys na podlagi rezultatov kliničnih preskušanj kot tudi pomisleke, ki jih je izrazil svet glede tveganj in omejitev zdravljenja.
Na ZZZS pojasnili, zakaj ne bodo plačali zdravljenja dečka TeaZZZS (zdravstveni zavarovalni sklad Slovenije) je zavrnil financiranje zdravljenja za dečka po imenu Tea, ki ima Duchennejevo mišično distrofijo z uporabo zdravila Elevidys v ZDA. Odločitev je bila sprejeta 24. julija in je bila pojasnjena zaradi tekoče kampanje donacij za Tea. Odbor pediatričnih strokovnjakov je pregledal rezultate kliničnih preskušanj in sklenil, da študija EMBARK faze III ni pokazala statistično pomembnih izboljšav v motorični funkciji ali drugih kazalnikih. Opozorili so, da Evropska agencija za zdravila (EMA) do julija 2025 ni odobrila Elevidys za prodajo v EU zaradi pomanjkanja dokazov o učinkovitosti. Dva otroka, vključena v preskušanja s tem zdravilom, sta umrla zaradi jetrnega popuščanja. Odbor je tudi opozoril, da bi genska terapija z uporabo tega zdravila lahko ovirala prihodnje učinkovite terapije z istim virusnim vektorjem. Poudarili so, da takšno zdravljenje ni na voljo nikjer v Italiji, vključno z EU, kjer smernice za oskrbo z redkimi boleznimi ne zajemajo takega zdravljenja v tujini. Zahtežni strokovnjaki so zahtevali vključitev takšnega pravnega pregleda v postopek.
Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnoteženo analizo zdravstvenih in regulativnih premislekov, povezanih s odobritvijo zdravila Elevidys za zdravljenje mišične distrofije Duchenne.
Siol.netDržavni / javniSredinapred 5 uramiZZZS (Slovenski inštitut za zdravstveno zavarovanje) je zavrnil financiranje zdravljenja dečka po imenu Tea v Združenih državah z zdravilom Elevidys, ki navaja, da ni dokazov o učinkovitosti. Odločitev je bila sprejeta 24. julija, razlogi pa so bili navedeni zaradi tekoče kampanje donacij za čaj. Pediatrični svet za napredno terapijo na Univerzitetnem kliničnem centru v Ljubljani je ugotovil, da možnosti zdravljenja za Duchennejevo mišično distrofijo v Sloveniji niso izčrpane, in predlagal uporabo zdravila Duvyzat (Givinostat), ki je v Sloveniji na voljo od junija 2025. Poudarili so, da klinična preskušanja za Elevidys niso pokazala statistično pomembnih izboljšav, Evropska agencija za zdravila (EMA) pa zdravila ni odobrila za prodajo v EU zaradi pomanjkanja dokazane učinkovitosti.
Ocena pristranskosti (Sredina): Medtem ko zadeva vključuje odločitve o zdravstveni politiki in javnem financiranju, ki so politično občutljive, članek predstavlja obe strani razprave, zavrnitev ZZZS, ki temelji na pomanjkanju dokazov, in alternativne možnosti zdravljenja, ki jih je predlagal svet.
ZZZS ne bo plačal zdravljenja dečka Tea v ZDASlovenski inštitut za zdravstveno zavarovanje (ZZZS) se je odločil, da ne bo pokrival zdravljenja dečka z imenom Tea za Duchennejevo mišično distrofijo v Združenih državah. Odločitev je temeljila na poročilu Sveta za napredna zdravljenja na pediatrični kliniki Univerzitetnega kliničnega centra v Ljubljani, ki je sklenil, da zdravljenje ne bo privedlo do okrevanja, izboljšanja ali preprečevanja upada zdravja. Svet je ugotovil, da učinkovita zdravljenja za Duchenno mišično distrofijo v Sloveniji niso izčrpana in da bi zdravilo duvyzat (givinostat), ki ga je junija 2025 odobrila Evropska agencija za zdravila (EMA), lahko upočasnilo napredovanje bolezni. Vendar je svet analiziral rezultate kliničnih preskušanj za zdravilo elevidys in po 52 tednih ni našel statistično pomembne razlike med tistimi, ki so dobili zdravilo, in tistimi, ki so dobili placebo. Poleg tega EMA ni odobrila trženja elevidys v EU zaradi pomanjkanja dokazov o morebitnem učinku virusnih vektorjev na zdravljenje in dva otroka, ki so umrli zaradi virusnih vektorjev pri zdravljenju.
Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnotežen pogled na situacijo, ki vključuje tako razloge, ki jih je navedel ZZZS, kot tudi pomisleke, ki jih je izrazil zdravniški svet.
DeloNeodvisen🔒Sredinapred 5 uramiSlovenski inštitut za zdravstveno zavarovanje (ZZZS) je zavrnil financiranje zdravljenja dečka z imenom Tea z Duchennejevo mišično distrofijo z uporabo zdravila Elevidys v Združenih državah. Odločitev je temeljila na mnenju skupine zdravnikov, ki so izjavili, da ni pričakovanja o zdravljenju, izboljšanju ali preprečevanju poslabšanja otrokovega zdravja. Skupina je ugotovila, da čeprav lahko zdravljenje v ZDA ponudi nekatere koristi, ga Evropska agencija za zdravila (EMA) ni dokazala za učinkovitega. Poudarili so tudi, da sta dva otroka, vključena v kliničnih preskušanjih za to zdravljenje, umrla zaradi jetrne odpovedi. Nasprotno pa je skupina predlagala, da bi zdravilo Duyvazat (Givinostat), ki je na voljo v Sloveniji, lahko upočasnilo napredovanje bolezni. Odločitev ZZZS je bila sprejeta 24. julija, razlage pa so bile podane zaradi tekoče kampanje darovanja za odločitev Tea. Kritiki trdijo, da prihodnji koristi ne upoštevajo in omejujejo zaskrbljenost glede dostopa do učinkovite genske terapije.
Ocena pristranskosti (Sredina): Medtem ko zadeva zadeva odločitve o zdravstveni politiki in javnem financiranju, članek predstavlja obe strani razprave, kritike odločitve in tiste, ki jo podpirajo na podlagi medicinskih dokazov.
Slovenia
