KRHLB, korejsko biotehnološko podjetje, je doživelo precejšen padec cene delnic po odločitvi ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), da odloži odobritev zdravljenja raka jeter, Rivoceranib. FDA je izdala popolno odgovorno pismo (CRL), v katerem navaja težave pri skladnosti proizvodnje na kitajskem proizvodnem obratu, ki ga upravlja farmacevtska družba Jiangsu Hengrui. Problem je nastal zaradi rutinskega pregleda sedanje dobre proizvodne prakse (cGMP), ki je bil opravljen aprila, kar je privedlo do obvestila o obrazcu 483, ki poudarja odstopanja od proizvodnih standardov. Čeprav FDA ni izrazila pomislekov glede kliničnih podatkov zdravila, mora proizvodno mesto rešiti te težave, preden lahko nadaljuje s odobritvijo. Ameriška podružnica HLB, Elevar Therapeutics, je od Hengruija zahtevala dokumentacijo o ugotovitvah in korektivnih ukrepih. Družba namerava pregledati opažanja FDA in določitev Hengruijevega načrta pred ponovnim vložitvijo zahtevka za popravek.
Ocena pristranskosti (Sredina): V članku so predstavljene dejanske informacije o regulativnem procesu FDA in posledicah za odobritev zdravil HLB, ne da bi se očitno zavzemali za katero koli politično ideologijo.
