United StatesI Centri statunitensi per i servizi Medicare e Medicaid (CMS) hanno finalizzato una regola che rimuove i percorsi di pagamento speciali per i dispositivi medici etichettati come "breakthrough" dalla Food and Drug Administration (FDA). Questi percorsi in precedenza consentivano a tali dispositivi di ricevere pagamenti supplementari di Medicare senza aver bisogno di dimostrare che offrivano significativi miglioramenti clinici rispetto alle tecnologie esistenti. A partire dall'anno fiscale 2028, i dispositivi breakthrough dovranno dimostrare benefici clinici sostanziali prima di qualificarsi per questi pagamenti. Il cambiamento mira a garantire che i fondi di Medicare siano utilizzati per supportare tecnologie che hanno dimostrato di migliorare i risultati dei pazienti rispetto ai trattamenti attuali. Questo cambiamento potrebbe influenzare il modo in cui gli ospedali adottano nuove tecnologie mediche e il modo in cui i produttori di dispositivi medici cercano il rimborso.
Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta un aggiornamento fattuale su un cambiamento normativo da parte di CMS per quanto riguarda i pagamenti Medicare per i dispositivi medici.
