Grifols, il più grande operatore privato di centri di donazione di plasma in Canada, ha sospeso le operazioni di raccolta di plasma in tutto il paese in seguito a un intensificato controllo da parte dei regolatori sanitari. La società ha annunciato la sospensione temporanea mercoledì, citando "attenzione infondata" alle sue pratiche, anche se la mossa segue un avviso formale di non conformità da Health Canada. Grifols gestisce 17 centri in sei province, rendendolo l'unico grande collettore di plasma commerciale nel paese. La sospensione avviene in mezzo a indagini sulla morte di due donatori legati alle sue cliniche di Winnipeg, sollevando gravi preoccupazioni sui protocolli di sicurezza e sull'adesione normativa.
La decisione di sospendere le operazioni è stata presa volontariamente da Grifols, secondo una dichiarazione rilasciata dalla società. Ha sottolineato che la mossa consente il tempo di collaborare con Health Canada e Canadian Blood Services per stabilire un quadro per un sistema di raccolta del plasma sostenibile. Nonostante la pausa, Health Canada ha affermato che l'approvvigionamento di sangue della nazione rimane sicuro e che continuerà a lavorare con Grifols per risolvere i problemi in sospeso prima che i siti possano riaprire. Un portavoce del dipartimento sanitario federale ha dichiarato che la chiusura temporanea non compromette la sicurezza dell'approvvigionamento di sangue.
La recente ispezione di Health Canada delle strutture di Grifols a Winnipeg il 23 giugno ha rivelato diverse carenze operative, tra cui una tenuta inadeguata dei registri, una manutenzione insufficiente delle attrezzature critiche e valutazioni improprie dell'idoneità dei donatori. Questi risultati facevano parte di un più ampio modello di non conformità, con l'agenzia che ha emesso sei avvisi di non conformità alle cliniche Grifols in cinque province dal 2022.
Rodiyat Alabede, una studentessa universitaria di 22 anni, è morta nell'ottobre 2023 dopo aver donato plasma alla clinica di Taylor Avenue a Winnipeg. Un altro donatore, la cui identità non è stata divulgata, è morto nel gennaio 2024 in un'altra sede di Grifols nella città.
L'indagine di Health Canada sugli incidenti mortali ha concluso che non c'era un legame diretto tra il processo di donazione e i decessi. Tuttavia, l'agenzia ha notato che Grifols non aveva approfondito le precedenti indagini sugli errori o messo in atto adeguate misure correttive. Due lettere sono state inviate alla società all'inizio di questo mese chiedendo un'azione immediata sulle carenze normative, in particolare nel sito di Taylor Avenue, ma Grifols non avrebbe rispettato. Emilie Gauduchon-Campbell, portavoce del ministro della Salute Marjorie Michel, ha confermato l'emissione di un avvertimento formale a Grifols dopo aver identificato molteplici problemi di conformità.
Grifols sostiene che la sicurezza dei donatori e l'integrità della raccolta del plasma non sono mai state compromesse. L'azienda si è impegnata a collaborare pienamente con Health Canada e si è impegnata a un "dialogo aperto, trasparente e collaborativo" con il regolatore. Nel frattempo, i gruppi di difesa hanno a lungo argomentato contro la pratica di pagare i donatori di plasma, citando preoccupazioni etiche e legate alla salute. Un membro della famiglia di un donatore deceduto ha dichiarato a Global News che un'autopsia ha indicato che la donna aveva un cuore ingrossato, suggerendo che il processo di donazione ha messo a dura prova il suo corpo.
L'agenzia non ha escluso ulteriori azioni nel caso in cui l'azienda non soddisfi gli standard normativi. Per ora, la chiusura temporanea garantisce che non venga raccolto plasma mentre le indagini procedono. L'esito di queste revisioni potrebbe modellare le future politiche relative alle pratiche di donazione di plasma in Canada, influenzando potenzialmente il modo in cui tali servizi sono regolamentati in futuro.
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