Il primo vaccino personalizzato contro il cancro riduce il rischio di recidiva della malattia in una sperimentazione importante

Secondo i risultati annunciati il 22 ottobre, un vaccino personalizzato contro il cancro a base di mRNA ha dimostrato una sostanziale riduzione del rischio di recidiva del melanoma in un importante studio clinico. La terapia sperimentale, nota come intismeran, ha ridotto la probabilità di recidiva della malattia o di morte del 42% in due anni se somministrata insieme all'immunoterapia standard. Questa è la prima volta che un vaccino su misura ha dimostrato efficacia in uno studio di fase III su larga scala che ha coinvolto più di 1.130 adulti con cancro della pelle avanzato. Tutti i partecipanti allo studio avevano precedentemente subito la rimozione chirurgica dei loro tumori. Lo studio ha coinvolto individui con diagnosi di melanoma di stadio da 2B a 4.

Circa due terzi della coorte hanno ricevuto il vaccino sperimentale, mentre il resto è stato assegnato a un gruppo placebo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto anche Keytruda, un inibitore di checkpoint che aiuta il sistema immunitario a identificare e attaccare le cellule tumorali. I pazienti nel braccio attivo hanno ricevuto intismeran iniezioni ogni tre settimane per un massimo di nove dosi, accoppiato con Keytruda ogni sei settimane per un massimo di nove cicli, per un periodo di circa un anno. Il vaccino utilizza una tecnologia mRNA simile a quella di alcuni vaccini contro il coronavirus, che incapsula le istruzioni genetiche per 34 proteine specifiche trovate sulle cellule tumorali all'interno delle particelle lipidiche.

Questo processo addestra il sistema immunitario a riconoscere questi marcatori unici come minacce. Sviluppato congiuntamente da Moderna e Merck, la terapia mira a preparare le difese dell'organismo prima che le cellule tumorali possano riemergere. I dati hanno indicato che l' effetto protettivo ha iniziato a manifestarsi circa sei mesi dopo il trattamento. Anche se i risultati non corrispondevano alla portata osservata in un precedente studio di fase II, più piccolo, che ha riportato una riduzione del 49% della recidiva o della morte in cinque anni, la coerenza dei risultati ha sorpreso i ricercatori. Il dott.

David Berman, direttore dello sviluppo di Moderna, ha osservato che la replicazione della fase II ha portato a una popolazione più ampia che ha superato le aspettative, dato lo scetticismo iniziale che l'effetto potrebbe diminuire in un gruppo più grande e diversificato. La reazione del mercato all'annuncio è stata mista. Le azioni di entrambe le aziende farmaceutiche sono aumentate dopo i primi segnali di successo nell'estate. Tuttavia, le scorte sono diminuite giovedì dopo che gli analisti finanziari hanno osservato che le cifre finali erano leggermente più deboli di quelle degli studi preliminari. Nonostante ciò, entrambe le aziende hanno dichiarato di essere in contatto con le autorità di regolamentazione, segnalando potenziali presentazioni per l'approvazione già il prossimo anno.

L'adozione diffusa all'interno del National Health Service nel Regno Unito dipenderà da considerazioni di costo, poiché ogni paziente richiede un'analisi genetica individuale del proprio tumore per la produzione di un vaccino su misura. Esperti indipendenti hanno esaminato con cautela i risultati. Il professor Alan Melcher dell'Istituto di ricerca sul cancro di Londra, che non è stato coinvolto nello studio, ha descritto i risultati come molto impressionanti, ma ha messo in guardia contro l'estrapolazione del successo a tutti i tipi di cancro. Ha sottolineato che è necessario un follow-up più lungo per determinare l'impatto sulla sopravvivenza complessiva.

Analogamente, la professoressa Pippa Corrie, oncologa consulente presso l'ospedale di Addenbrooke a Cambridge, che ha partecipato alla sperimentazione, ha definito la personalizzazione un entusiasmante progresso tecnologico e una prova cruciale di principio. L'intero set di dati è previsto per la presentazione alla conferenza della Società europea di oncologia medica a Madrid sabato. I risultati non sono ancora stati pubblicati in una rivista peer-reviewed, il che significa che un esame scientifico indipendente è ancora in corso. Lo studio continuerà a monitorare gli esiti a lungo termine e i tassi di sopravvivenza.