ON
← Torna al feed
La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale mRNA, di Moderna
United States🏛️ PoliticaCentro17 gg fa

La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale mRNA, di Moderna

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA, mFlusiva, sviluppato da Moderna. Il vaccino ha ricevuto l'approvazione condizionale per gli adulti di età compresa tra 50 e 65 anni e quelli di età superiore a 65 anni, a seconda di ulteriori studi nella popolazione più anziana. Gli studi clinici hanno dimostrato che mFlusiva è circa il 27% più efficace rispetto ai tradizionali vaccini antinfluenzali. Gli scienziati sottolineano i vantaggi della tecnologia mRNA, che consente una produzione più rapida e l'adattamento a nuovi ceppi virali. Nonostante questi vantaggi, il processo di approvazione ha subito ritardi a causa dello scetticismo intorno alla tecnologia mRNA, in particolare da parte del segretario per la salute e i servizi umani Robert F. Kennedy Jr., che si è opposto a tali vaccini. La FDA ha inizialmente respinto la domanda di Moderna, ma in seguito ha invertito la sua posizione dopo aver esaminato ulteriori dati. Il profilo di sicurezza del vaccino include effetti collaterali da lievi a moderati, e Moderna ha già ottenuto l'approvazione per un vaccino antinfluenza UE COVID-19 e mRNA combinato.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a base di RNA messaggero, segnando un momento cruciale per la salute pubblica e lo sviluppo di vaccini. Il vaccino, chiamato mFLUSIVA, sviluppato da Moderna, è stato autorizzato per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. L'approvazione è arrivata dopo che la FDA aveva inizialmente respinto la domanda a febbraio, citando preoccupazioni per gli standard di confronto degli studi. Tuttavia, l'agenzia ha invertito la sua posizione dopo ulteriori discussioni con Moderna e adeguamenti all'approccio normativo. Il processo di approvazione si è svolto per diversi mesi, a partire dalla presentazione da parte di Moderna della sua domanda per mFLUSIVA all'inizio del 2026.

La FDA inizialmente ha rifiutato di esaminare la domanda a causa di discrepanze nella progettazione della sperimentazione clinica. In particolare, l'agenzia ha sottolineato che la sperimentazione non ha utilizzato il comparatore preferito per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni, vale a dire un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio o adiuvante, che è comunemente raccomandato per quel gruppo demografico. Moderna ha risposto rivedendo la sua domanda, adattando la progettazione della sperimentazione per tenere conto dei confronti specifici per età e presentando una nuova proposta. Dopo ulteriori deliberazioni, la FDA ha accettato di procedere con la valutazione.

Secondo l'approvazione finale, mFLUSIVA sarà disponibile per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni con approvazione standard, mentre gli adulti di età compresa tra 65 anni e più riceveranno un'approvazione accelerata. Questa approvazione condizionale richiede a Moderna di condurre uno studio post-marketing aggiuntivo che coinvolga circa 40.000 partecipanti nel gruppo di età più anziana per due stagioni di influenza. Lo studio mira a valutare l'efficacia a lungo termine del vaccino e a confrontare le sue prestazioni con le alternative attualmente raccomandate per gli anziani.

Le sue critiche portarono all'annullamento di quasi 500 milioni di dollari in contratti federali di ricerca sui vaccini mRNA, reindirizzando i fondi verso le piattaforme di vaccini tradizionali. Inoltre, Kennedy supervisionò la sostituzione dei membri del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie con individui allineati con le sue opinioni sulla sicurezza dei vaccini. Queste azioni crearono un ambiente impegnativo per aziende come Moderna, che hanno spinto per una più ampia adozione della tecnologia mRNA. Nonostante la pressione politica, Moderna persisteva nei suoi test e alla fine ottenne l'approvazione della FDA.

La società sostiene che i vaccini mRNA offrono vantaggi distinti, in particolare in termini di velocità di produzione e adattabilità. A differenza dei vaccini antinfluenzali tradizionali, che richiedono mesi di preparazione e sono spesso basati su previsioni di ceppi obsoleti, i vaccini mRNA possono essere rapidamente aggiornati per abbinare i ceppi in circolazione, potenzialmente migliorando la loro efficacia. L'approvazione di mFLUSIVA evidenzia anche il crescente interesse globale per la tecnologia mRNA. Il vaccino è già stato accettato per la revisione normativa nell'Unione europea, in Canada e in Australia, con piani per presentare domande in altri paesi.

Questo slancio internazionale sottolinea il potenziale dei vaccini mRNA per rivoluzionare non solo la prevenzione dell'influenza ma anche le risposte ad altre malattie infettive. Mentre il vaccino si muove verso la disponibilità per la stagione influenzale 2026-27 rimangono domande sul suo impatto nel mondo reale. Mentre gli studi preliminari suggeriscono che mFLUSIVA è più efficace dei vaccini antinfluenzali attuali, specialmente negli anziani, la mancanza di approvazione formale da parte del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione del CDC significa che l'uso diffuso può incontrare ostacoli. Gli assicuratori privati in genere coprono solo i vaccini approvati dall'ACIP e i programmi di distribuzione federali si basano fortemente sulle raccomandazioni del comitato.

L'approvazione rappresenta un importante passo avanti per la tecnologia mRNA nella lotta contro l'influenza.Con i suoi vantaggi unici e il supporto degli organismi regolatori in tutto il mondo, mFLUSIVA rappresenta una testimonianza dell'evoluzione del panorama della scienza dei vaccini e della strategia di salute pubblica.

Vai alle fonti primarie (2)

Le fonti ufficiali su cui si basa la copertura. Leggile direttamente per aggirare il framing.

7 servizi

CBS News (US) logoCBS News (US)IndipendenteCentroFattualità 98Obiettività 8518 gg fa
La FDA approva il vaccino contro l'influenza mRNA di Moderna dopo la prima opposizione

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il nuovo vaccino antinfluenzale a base di mRNA di Moderna, mFLUSIVA, per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Questo segna il primo vaccino antinfluenzale a mRNA ad ottenere l'approvazione della FDA. L'approvazione è seguita da un periodo di respingimento normativo, incluso un rifiuto iniziale di considerare l'applicazione di Moderna a causa di preoccupazioni per la progettazione dello studio clinico. La FDA ha successivamente invertito la sua decisione dopo che le discussioni con Moderna hanno portato a revisioni nell'applicazione. Il vaccino ha dimostrato una maggiore efficacia rispetto ai vaccini antinfluenzali standard negli studi che coinvolgono adulti di età pari o superiore a 50 anni, spingendo Moderna ad aggiustare la sua presentazione per includere studi aggiuntivi e approvazioni mirate per diversi gruppi di età.

Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta un resoconto fattuale del processo di approvazione della FDA per il vaccino antinfluenzale di Moderna, evidenziando sia gli ostacoli normativi che la base scientifica per l'approvazione.

Perché fattualità (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Perché obiettività (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

NBC News logoNBC NewsIndipendenteCentroFattualità 98Obiettività 8518 gg fa
La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale mRNA, di Moderna

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA, mFlusiva, sviluppato da Moderna. Il vaccino ha ricevuto l'approvazione condizionale per gli adulti di età compresa tra 50 e 65 anni e quelli di età superiore a 65 anni, a seconda di ulteriori studi nella popolazione più anziana. Gli studi clinici hanno dimostrato che mFlusiva è circa il 27% più efficace rispetto ai tradizionali vaccini antinfluenzali. Gli scienziati sottolineano i vantaggi della tecnologia mRNA, che consente una produzione più rapida e l'adattamento a nuovi ceppi virali. Nonostante questi vantaggi, il processo di approvazione ha subito ritardi a causa dello scetticismo intorno alla tecnologia mRNA, in particolare da parte del segretario per la salute e i servizi umani Robert F. Kennedy Jr., che si è opposto a tali vaccini. La FDA ha inizialmente respinto la domanda di Moderna, ma in seguito ha invertito la sua posizione dopo aver esaminato ulteriori dati. Il profilo di sicurezza del vaccino include effetti collaterali da lievi a moderati, e Moderna ha già ottenuto l'approvazione per un vaccino antinfluenza UE COVID-19 e mRNA combinato.

Lettura del bias (Centro): Mentre l'articolo discute dell'approvazione di un vaccino antinfluenzale mRNA e menziona l'opposizione alla tecnologia mRNA da parte di una figura politica, presenta entrambi i lati della questione. Fornisce informazioni equilibrate sui meriti scientifici dei vaccini mRNA, il processo di regolamentazione e la controversia intorno a un

Perché fattualità (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Perché obiettività (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

The Washington Times logoThe Washington TimesVicino a un partitoConservatoreFattualità 98Obiettività 8017 gg fa
La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale mRNA dopo aver invertito il suo stesso rifiuto

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino contro l'influenza stagionale basato su mRNA di Moderna, mFLUSIVA, per individui di età pari o superiore a 50 anni, dopo averlo inizialmente rifiutato a febbraio a causa di preoccupazioni per gli standard di confronto degli studi. Moderna ha rivisto la sua applicazione in seguito a discussioni con i regolatori, portando all'approvazione condizionata per gli adulti di 65 anni o più, che richiede uno studio post-marketing su due stagioni di influenza. Questa decisione segue un più ampio scetticismo all'interno dell'amministrazione Trump per quanto riguarda la tecnologia mRNA, con il segretario della sanità e dei servizi umani Robert F. Kennedy Jr. che ne critica la sicurezza e l'efficacia. L'amministrazione ha anche preso misure per ridurre il sostegno federale ai vaccini mRNA, tra cui l'annullamento di 500 milioni di dollari in contratti di ricerca e la sostituzione dei membri del comitato consultivo del CDC con scettici nei vaccini. L'ex capo dell'agenzia per i vaccini della FDA Vinay Prasad ha lasciato la controversia che circondava le approvazioni dei vaccini.

Lettura del bias (Conservatore): L'articolo inquadra l'approvazione da parte della FDA del vaccino antinfluenzale mRNA nel contesto di un più ampio scetticismo nei confronti della tecnologia mRNA, in particolare da parte dei funzionari dell'amministrazione Trump.

Perché fattualità (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFLUSIVA, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Perché obiettività (80): The article maintains a relatively neutral tone but includes quotes from Moderna and mentions Robert F. Kennedy Jr.'s criticisms, which could be seen as slightly favoring the narrative of overcoming vaccine skepticism.

Quartz logoQuartzIndipendenteCentroFattualità 95Obiettività 8517 gg fa
La FDA ha approvato il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna dopo aver inizialmente rifiutato di esaminarlo

La FDA ha approvato il vaccino antinfluenzale a base di mRNA di Moderna, chiamato mFlusiva, rendendolo il primo vaccino di questo tipo a ricevere l'approvazione regolamentare a livello globale. Ciò segna uno sviluppo significativo nella tecnologia dei vaccini, poiché i vaccini mRNA sono stati precedentemente utilizzati per altre malattie come COVID-19, ma non ancora per l'influenza. L'approvazione arriva dopo la riluttanza iniziale della FDA a rivedere il vaccino, indicando un cambiamento nella posizione regolamentare. Il vaccino di Moderna utilizza l'RNA messaggero per istruire le cellule a produrre proteine che innescano una risposta immunitaria contro il virus dell'influenza. Questa approvazione potrebbe portare a nuovi approcci nelle strategie di vaccinazione antinfluenzale e potenzialmente migliorare i risultati sanitari globali offrendo una risposta più adattabile e rapida ai ceppi dell'influenza.

Lettura del bias (Centro): L'articolo riporta un progresso scientifico e medico senza prendere posizione politica o mostrare pregiudizi verso una particolare ideologia. Si concentra sugli aspetti tecnici del vaccino e sul processo normativo piuttosto che sulle implicazioni politiche.

Perché fattualità (95): The article accurately states that the FDA approved Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and mentions it is the first of its kind globally. However, it lacks specific details about the approval conditions such as the age groups and the requirement for a post-marketing study.

Perché obiettività (85): The article presents the information neutrally but includes a brief mention of the 'initially refusing to review it,' which slightly implies a change in stance without providing detailed context on the reasons behind the reversal.

STAT News logoSTAT NewsIndipendenteCentroFattualità 90Obiettività 7518 gg fa
La FDA approva il vaccino antinfluenzale Moderna, il primo a utilizzare la tecnologia

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il vaccino antinfluenzale Moderna basato su mRNA, segnando il primo vaccino di questo tipo a ricevere l'approvazione. L'approvazione è arrivata dopo l'inversione di un rifiuto iniziale da parte di Vinay Prasad, funzionario della FDA, che aveva precedentemente emesso un avviso di "rifiuto al deposito" a causa di preoccupazioni per le prove comparative del vaccino. Il vaccino, chiamato mFlusiva, è destinato agli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni con approvazione standard e per quelli di 65 anni e più con approvazione accelerata, accompagnato da un trial post-licenza. Moderna evidenzia i potenziali vantaggi del vaccino, tra cui una produzione più rapida rispetto ai metodi tradizionali a base di uova o cellule, che potrebbero migliorare il targeting dei ceppi e la preparazione alle pandemie.

Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta un resoconto fattuale del processo di approvazione della FDA e degli aspetti tecnici del vaccino senza favorire apertamente alcuna ideologia politica.

Perché fattualità (90): The article accurately describes the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine and highlights its significance. However, it lacks specific details about the approval conditions and the initial rejection by the FDA.

Perché obiettività (75): The article has a more opinionated tone, especially in the opening paragraph, and frames the approval within the context of vaccine skepticism, which may influence the reader's perception.

NPR News logoNPR NewsIndipendenteCentroFattualità 85Obiettività 8022 gg fa
La FDA sta valutando un nuovo tipo di vaccino contro l'influenza basato su una tecnologia che RFK Jr. ha messo in dubbio

La FDA sta valutando l'approvazione per il vaccino antinfluenzale basato su mRNA di Moderna, che rappresenta un approccio innovativo alla prevenzione dell'influenza. Questa decisione potrebbe segnare un cambiamento significativo nello sviluppo del vaccino all'interno del settore biotecnologico. L'approvazione potenziale evidenzia i progressi in corso nella tecnologia mRNA, anche se ha attirato l'attenzione di varie parti interessate, tra cui figure come Robert F. Kennedy Jr., che hanno sollevato domande su tali innovazioni. L'esito di questa decisione potrebbe influenzare le future strategie di vaccinazione e le politiche di salute pubblica.

Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta informazioni su una decisione regolamentare senza favorire apertamente una particolare posizione politica. Si concentra sugli aspetti tecnici del vaccino e sulle sue implicazioni per l'industria biotecnologica, piuttosto che assumere una chiara posizione ideologica. Mentre c'è menzione di RFK Jr.

Perché fattualità (85): The article accurately describes the FDA's consideration of Moderna's mRNA-based flu shot and its potential impact on the biotech industry. However, it lacks specific details about the approval status and conditions.

Perché obiettività (80): The article maintains a neutral tone but focuses on the broader implications of the FDA's decision, which may slightly shift focus away from the specifics of the approval.

NPR News logoNPR NewsIndipendenteCentroFattualità 50Obiettività 7018 gg fa
Le scorte di missili degli Stati Uniti stanno diminuendo e la FDA sta valutando l'approvazione di vaccini antinfluenzali con tecnologia mRNA

Le riserve missilistiche dell'esercito statunitense sono in diminuzione e potrebbero richiedere diversi anni per essere ricostituite, sollevando preoccupazioni sulle capacità di difesa nazionale. Nel frattempo, la Food and Drug Administration sta valutando l'approvazione di un nuovo vaccino antinfluenzale che utilizza la tecnologia mRNA, che è stata precedentemente utilizzata nei vaccini COVID-19.

Lettura del bias (Centro): L'articolo riferisce su due temi distinti, fornitura militare e decisione regolamentare della FDA, con una presentazione equilibrata.

Perché fattualità (50): The article is unrelated to the main topic of the FDA approving Moderna's mRNA flu vaccine. It discusses U.S. missile stockpiles and the FDA's consideration of a flu vaccine, but it does not provide any specific information about the approval of Moderna's vaccine.

Perché obiettività (70): The article is neutral in tone but is largely irrelevant to the main topic. It mentions the FDA considering a new type of flu shot but does not provide detailed information or context about the approval process or the vaccine itself.

Come l’ha coperta ogni schieramento

Lo stesso evento, raggruppato per l’orientamento politico delle testate che ne parlano.

Come l’ha coperta ogni schieramento

Sostieni notizie indipendenti e consapevoli del bias e sblocca il polso social, il voto della comunità e tutte le altre funzioni per i sostenitori.

Diventa sostenitore

Nel mondo

Lo stesso evento come riportato in altri paesi.

Nel mondo

Sostieni notizie indipendenti e consapevoli del bias e sblocca il polso social, il voto della comunità e tutte le altre funzioni per i sostenitori.

Diventa sostenitore

Verifica delle affermazioni

Le principali affermazioni fattuali e quante fonti le sostengono o le contestano.

Verifica delle affermazioni

Sostieni notizie indipendenti e consapevoli del bias e sblocca il polso social, il voto della comunità e tutte le altre funzioni per i sostenitori.

Diventa sostenitore

Manteniamo le notizie oneste.

ObjectiveNews è finanziato dai lettori e senza pubblicità: ti mostriamo il bias invece di nasconderlo. Sostieni il giornalismo indipendente per 4 €/mese.

Diventa sostenitore

Storie correlate