United KingdomI recenti rapporti di due morti infantili legate ai trattamenti di modifica dei geni negli studi clinici in Cina hanno intensificato lo scrutinio del percorso di sperimentazione accelerato del paese. Gli studi avviati dagli investigatori (IIT), che sono più veloci delle approvazioni standard sotto l'amministrazione nazionale dei prodotti medici cinesi, sono considerati cruciali per il progresso della biomedicina, specialmente nelle terapie cellulari e geniche. Tra il 2015 e il 2023, le registrazioni annuali di IIT in questo campo sono aumentate di 11 volte a 207. Tuttavia, sono emerse preoccupazioni per la supervisione lax, con molti studi precedentemente condotti al di fuori degli ospedali designati "sanjia", istituzioni di alto livello destinate a garantire qualità e sicurezza. Nuovi regolamenti, Ordine 818, ora limitano gli IIT per le nuove tecnologie biomediche agli ospedali sanjia, con l'obiettivo di migliorare la supervisione e ridurre i rischi come trattamenti non autorizzati e incidenti medici.
Lettura del bias (Centro): L'articolo presenta una panoramica equilibrata dei cambiamenti normativi e delle loro implicazioni, discutendo sia i vantaggi delle IIT per l'innovazione che i rischi posti da una sorveglianza insufficiente.
