Jedna godina nakon što je Kennedy otkazao projekte mRNA cjepiva, znanost pokazuje koliko je bio u krivu

S. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je mFlusivu, prvu sezonsku cjepivo protiv gripe na bazi mRNA-a koje je dobilo licencu u Sjedinjenim Državama. Ova prekretnica uslijedila je nakon jednoglasne preporuke savjetodavnog odbora FDA-e, koji je zaključio da su prednosti cjepiva znatno nadmašili rizike za odrasle osobe u dobi od 50 do 64 godine i za one starije od 65 godina. Odobrenje je označilo ključni trenutak u medicinskoj inovaciji, naglašavajući potencijal tehnologije mRNA izvan njezine početne uloge u borbi protiv pandemije koronavirusa.

Godinu dana ranije, 5. kolovoza 2025. godine, Ministarstvo zdravlja i ljudskih usluga (HHS) naglo je ukinulo 22 projekta razvoja mRNA cjepiva vrijednih otprilike 500 milijuna dolara i zaustavilo sve savezne financijske sredstva za platformu. U to vrijeme, tajnik HHS-a Robert F. Kennedy Jr. tvrdio je da su dostupni podaci pokazali da cjepiva mRNA ne pružaju učinkovitu zaštitu od infekcija gornjih dišnih puteva kao što je gripa i da bi umjesto toga sredstva trebala biti preusmerena na alternativne tehnologije koje se smatraju sigurnijim.

Također je tvrdio da mRNA cjepiva predstavljaju veće rizike od koristi i potencijalno mogu produljiti pandemije, argumente koje su od tada široko opovrgnute znanstvenim dokazima. Jeff Coller, Bloomberg Distinguished profesor RNA biologije i terapije na Sveučilištu Johns Hopkins i suosnivač Saveza za mRNA lijekove, izrazio je osobnu i profesionalnu zabrinutost zbog odluke.

Napomenuo je da je odluka donesena tek 12 mjeseci nakon što su podaci jasno pokazali suprotno. Pet tjedana prije otkazivanja projekata mRNA-a, 30. lipnja 2025. godine, Moderna je objavila rezultate ispitivanja 3. faze gripe u kojem je sudjelovalo 40.805 odraslih u 11 zemalja.

FDA je 3. veljače 2026. prvobitno odbila zahtjev za cjepivo, navodeći zabrinutost Vinaya Prasada, koji je u to vrijeme vodio centar odgovoran za procjenu cjepiva. Njegov jedini prigovor bio je da je Moderna usporedila cjepivo s standardnom dozom cjepiva, a ne s formulom visoke doze koja se obično koristi za starije populacije.

Nakon javnog protesta i kratkog sastanka, FDA je promijenila svoju odluku u roku od 15 dana, pristajući na pregled zahtjeva i postavljanje konačnog datuma odluke za 6. kolovoza 2026. promjena je pripisana političkom pritisku, a ne novim dokazima.

Tretman je smanjio rizik od ponavljanja raka ili smrti za gotovo 50% i smanjio vjerojatnost metastaza za gotovo 60%. Ovi nalazi su ojačali širu učinkovitost tehnologije mRNA u različitim terapeutskim primjenama. U međuvremenu, tajnik HHS-a Robert F. Kennedy Jr. suočio se s kritikama zbog svojih javnih izjava u kojima je dovodio u pitanje pouzdanost znanstvenog konsenzusa.

Kad se suočio s nedostatkom empirijske podrške za svoje tvrdnje, Kennedy je zahtijevao posebne studije kako bi dokazao svoje tvrdnje, unatoč ogromnim recenziranim podacima koji pokazuju zaštitne učinke cjepiva.