Hoće li mRNK cjepivo protiv gripe djelovati bolje od običnog cjepiva protiv sezonske gripe?

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Moderninu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe, mFLUSIVA, za odrasle u dobi od 50 do 64 godine, a ubrzano je odobrila za one starije od 65 godina. Očekuje se da će cjepivo biti dostupno u roku od nekoliko tjedana za sezonu gripe 2026-27 u Sjedinjenim Državama. To označava ključni trenutak u strategijama cijepljenja protiv gripe, jer mFLUSIVA predstavlja prvu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe koja je dobila takvo odobrenje u zemlji.

Cjepivo trenutno pregledavaju regulatorna tijela u Europskoj uniji, Kanadi i Australiji. U Europi je kombinirana sezonska gripa Moderne i mRNA cjepivo protiv COVID-19, mCombriax, već dobila odobrenje. 8% među onima koji su primili standardno ne-mRNA cjepivo. Ovi rezultati ukazuju na to da mFLUSIVA može ponuditi poboljšanu zaštitu od gripe. Studija je procijenila antigene iz tri 20242525 soja koje je Svjetska zdravstvena organizacija preporučila za sezonu gripe na sjevernoj hemisferi.

Raffael Nachbagauer, potpredsjednik za istraživanje zaraznih bolesti u Moderni, primijetio je da su ključna pitanja u vezi s imunogenosti, djelotvornosti i sigurnosti riješena, omogućujući licenciranje mFLUSIVA-e. Međutim, potrebna su daljnja istraživanja kako bi se procijenila njegova učinkovitost u stvarnom svijetu. Moderna se obvezala provesti ispitivanje faze IV kako bi procijenila djelotvornost cjepiva kod ljudi starijih od 65 godina, uspoređući ga s poboljšanim cjepivom. Mehanizam djelovanja mFLUSIVA-e uključuje isporuku molekula mRNA koji kodiraju površinski protein hemaglutinina virusa gripe, omotan u lipidne nanočestice.

Kada su jednom u stanicama, ovi mRNA lanci prevedeni su u hemaglutininske proteine, što potiče imunološki sustav da proizvodi antitijela. 6% relativno smanjenje potvrđenih slučajeva gripe u usporedbi sa standardnim cjepivom protiv gripe. Studija je bila usmjerena na antigene iz sojeva 20242525, naglašavajući potencijal cjepiva za ciljanje trenutnih virusnih prijetnji. Neželjene učinke povezane s mFLUSIVA-om bile su općenito blage do umjerene.

Bol na mjestu ubrizgavanja prijavljena je više od dvostruko češće s mFLUSIVOM nego s standardnim dozom cjepiva. Osim njegove učinkovitosti, mFLUSIVA je pokazala obećanje u poboljšanju imunoloških odgovora kod starijih odraslih osoba. Odvojena studija koja je uspoređivala mFLUSIVA s licenciranim komparatorima otkrila je da je jedna doza mRNA cjepiva proizvela jači odgovor antitijela od standardnih ili visokodnosnih cjepiva protiv gripe. Ovaj nalaz podržava ubrzano odobrenje za demografsku populaciju stariju od 65 godina, jer ukazuje na to da mFLUSIVA može pružiti bolju zaštitu za osjetljivu populaciju.

Federico Martinón-Torres, šef pedijatrije na Univerzitetskoj kliničkoj bolnici u Santiago de Composteli, naglasio je da je čak i relativno poboljšanje u odnosu na cjepivo standardne doze klinički značajno. Kako se cjepivo približava širokoj upotrebi, kontinuirano praćenje i dodatna ispitivanja bit će od suštinske važnosti kako bi se osigurala njegova dugoročna sigurnost i djelotvornost.