La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vaccin antigrippal à base d'ARNm de Moderna, mFLUSIVA, pour les adultes âgés de 50 à 64 ans, et a donné une approbation accélérée pour les personnes âgées de 65 ans et plus. Le vaccin devrait être disponible dans les semaines à venir pour la saison grippale 2026-27 aux États-Unis.
Le vaccin est actuellement en cours d'examen par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Canada et de l'Australie. En Europe, le vaccin combiné contre la grippe saisonnière de Moderna et le vaccin à ARNm contre la COVID-19, mCombriax, a déjà été approuvé. 8% parmi ceux qui ont reçu un vaccin standard à ARNm. Ces résultats suggèrent que mFLUSIVA peut offrir une meilleure protection contre la grippe. L'étude a évalué les antigènes des trois souches 20242525 recommandées par l'Organisation mondiale de la santé pour la saison de la grippe de l'hémisphère nord.
Raffael Nachbagauer, vice-président de la recherche sur les maladies infectieuses chez Moderna, a noté que les questions clés concernant l'immunogénicité, l'efficacité et la sécurité ont été résolues, permettant l'autorisation de mFLUSIVA. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer ses performances dans des environnements réels. Moderna s'est engagé à mener un essai de phase IV pour évaluer l'efficacité du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans et plus, en le comparant à un vaccin amélioré. Le mécanisme d'action de mFLUSIVA implique la livraison de molécules d'ARNm codant la protéine de surface de l'hémagglutinine du virus de la grippe, encapsulées dans des nanoparticules lipidiques.
Une fois à l'intérieur des cellules, ces brins d'ARNm sont traduits en protéines d'hémagglutinine, incitant le système immunitaire à produire des anticorps. Réduction relative de 6% des cas confirmés de grippe par rapport à un vaccin antigrippal standard. L'étude s'est concentrée sur les antigènes des souches 20242525, mettant en évidence le potentiel du vaccin pour cibler les menaces virales actuelles. Les effets indésirables associés à mFLUSIVA étaient généralement légers à modérés. Les effets secondaires courants comprenaient la douleur au site d'injection, la fatigue et les maux de tête. Ces effets secondaires sont survenus plus fréquemment chez les personnes recevant le vaccin ARNm par rapport à celles recevant un comparateur de dose standard.
La douleur au site d'injection a été rapportée plus de deux fois plus souvent avec mFLUSIVA qu'avec le vaccin à dose standard. En plus de son efficacité, mFLUSIVA s'est avéré prometteur pour améliorer les réponses immunitaires chez les personnes âgées. Une étude distincte comparant mFLUSIVA avec des comparateurs autorisés a révélé qu'une dose unique du vaccin à ARNm générait une réponse plus forte aux anticorps que les vaccins antigrippal standard ou à haute dose. Cette découverte soutient l'approbation accélérée pour la population de 65 ans et plus, car elle indique que mFLUSIVA peut fournir une meilleure protection pour les populations vulnérables.
Federico Martinón-Torres, chef de la pédiatrie à l'hôpital clinique universitaire de Santiago de Compostela, a souligné que même une amélioration relative par rapport à un vaccin à dose standard est cliniquement significative. À mesure que le vaccin se rapproche de l'utilisation généralisée, une surveillance continue et des essais supplémentaires seront essentiels pour assurer sa sécurité et son efficacité à long terme. Le déploiement de mFLUSIVA pourrait représenter un changement important dans les stratégies de prévention de la grippe, offrant un nouvel outil dans la lutte contre la grippe saisonnière.
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