ON
← Retour au fil
Les fabricants de médicaments de qualité non conforme pourraient perdre immédiatement leurs licences : Centre
India🏛️ PolitiqueCentre

Les fabricants de médicaments de qualité non conforme pourraient perdre immédiatement leurs licences : Centre

Le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial a proposé de modifier les règles relatives aux médicaments de 1945 afin de permettre la suspension immédiate des licences de fabrication pour les entreprises produisant des médicaments classés comme étant de "qualité non conforme" (NSQ). Actuellement, les mesures réglementaires telles que la suspension de licence nécessitent un processus long, impliquant des mises en demeure, ce qui entraîne un délai pendant lequel des médicaments de qualité inférieure peuvent rester en circulation. La nouvelle proposition vise à combler cette lacune en déclenchant une suspension automatique dès réception d'un rapport d'un analyste gouvernemental indiquant des défauts dans des paramètres critiques tels que la teneur, la dissolution ou la stérilité. Les licences ne seraient rétablies que lorsque le fabricant aura effectué une analyse des causes profondes et mis en œuvre des mesures correctives approuvées par l'autorité de délivrance des licences. Ces modifications ont été recommandées par le conseil technique des médicaments et ont été discutées par le comité consultatif des médicaments afin d'améliorer la sécurité des patients et de rationaliser la surveillance réglementaire.

2 articles

Hindustan Times logoHindustan TimesIndépendantCentre
Les fabricants de médicaments de qualité non conforme pourraient perdre immédiatement leurs licences : Centre

Le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial a proposé de modifier les règles relatives aux médicaments de 1945 afin de permettre la suspension immédiate des licences de fabrication pour les entreprises produisant des médicaments classés comme étant de "qualité non conforme" (NSQ). Actuellement, les mesures réglementaires telles que la suspension de licence nécessitent un processus long, impliquant des mises en demeure, ce qui entraîne un délai pendant lequel des médicaments de qualité inférieure peuvent rester en circulation. La nouvelle proposition vise à combler cette lacune en déclenchant une suspension automatique dès réception d'un rapport d'un analyste gouvernemental indiquant des défauts dans des paramètres critiques tels que la teneur, la dissolution ou la stérilité. Les licences ne seraient rétablies que lorsque le fabricant aura effectué une analyse des causes profondes et mis en œuvre des mesures correctives approuvées par l'autorité de délivrance des licences. Ces modifications ont été recommandées par le conseil technique des médicaments et ont été discutées par le comité consultatif des médicaments afin d'améliorer la sécurité des patients et de rationaliser la surveillance réglementaire.

Lecture du biais (Centre): L'article se base exclusivement sur les déclarations officielles du gouvernement et les descriptions techniques des procédures réglementaires, sans intégrer de critiques externes, de points de vue opposés ou de réactions de l'industrie, ce qui lui confère un ton neutre et informatif.

The Hindu logoThe HinduIndépendantCentre
Le gouvernement propose une suspension immédiate des licences de fabrication concernant les médicaments de qualité inférieure

Le ministère indien de la Santé a proposé des modifications aux règles relatives aux médicaments de 1945, afin de permettre la suspension immédiate des licences de fabrication pour les médicaments classés comme n'ayant pas la qualité requise, en se basant sur des paramètres critiques tels que la teneur, la dissolution et la stérilité. Actuellement, les mesures réglementaires telles que la suspension de licence nécessitent une procédure de notification préalable, ce qui entraîne un délai pendant lequel des médicaments de qualité inférieure peuvent continuer à circuler. La nouvelle proposition permet aux autorités de délivrance de licences d'agir rapidement dès réception du rapport d'un analyste gouvernemental, dans le but de protéger la santé publique en empêchant la distribution de produits dangereux. Les fabricants seraient tenus de réaliser des analyses des causes profondes et de mettre en œuvre des actions correctives et préventives avant que toute suspension puisse être levée. De plus, le ministère prévoit de modifier le formulaire 13 afin de faciliter le partage des rapports de tests entre le Contrôleur général des médicaments d'Inde, les autorités de délivrance de licences des États et les fabricants.

Lecture du biais (Centre): L'article se base exclusivement sur des déclarations officielles du gouvernement et des descriptions neutres des changements de procédures, sans intégrer de critiques d'experts indépendants ni de perspectives alternatives.

Comment chaque camp l’a couvert

Le même événement, regroupé selon l’orientation politique des médias qui le couvrent.

Comment chaque camp l’a couvert

Soutenez une information indépendante et consciente des biais, et débloquez le pouls social, le vote communautaire et toutes les autres fonctions pour les soutiens.

Devenir soutien

Couverture dans le monde

Le même événement tel que rapporté dans d’autres pays.

Couverture dans le monde

Soutenez une information indépendante et consciente des biais, et débloquez le pouls social, le vote communautaire et toutes les autres fonctions pour les soutiens.

Devenir soutien

Vérification des affirmations

Les principales affirmations factuelles et combien de sources les confirment ou les contestent.

Vérification des affirmations

Soutenez une information indépendante et consciente des biais, et débloquez le pouls social, le vote communautaire et toutes les autres fonctions pour les soutiens.

Devenir soutien

Gardons l’information honnête.

ObjectiveNews est financé par ses lecteurs et sans publicité : nous vous montrons le biais au lieu de le cacher. Soutenez un journalisme indépendant pour 4 €/mois.

Devenir soutien

Sujets liés