L'arrestation de deux anciens fonctionnaires de l'Administration nationale des aliments, des médicaments et de la technologie médicale (ANMAT) en Argentine a intensifié l'examen du rôle de l'agence dans l'introduction de flacons de fentanyl contaminés dans 54 hôpitaux et cliniques à travers le pays.L'enquête sur les défaillances réglementaires potentielles liées à HLB Pharma et Laboratorios Ramallo, deux sociétés responsables de la production et de la distribution de fentanyl non conforme, a révélé des preuves suggérant un échec systémique à appliquer les protocoles de sécurité.
Selon les documents déposés auprès du juge Ernesto Kreplak de La Plata, les procureurs allèguent que les deux fonctionnaires, Nélida Agustina Bisio et Gabriela Mantecón Fumadó, ont délibérément retardé ou ignoré les mesures qui auraient pu prévenir les décès causés par la drogue contaminée.
Les accusations portées contre Bisio, qui a été administrateur national de l'ANMAT jusqu'en janvier de cette année, et Mantecón Fumadó, ancien directeur de l'Institut national des médicaments (Iname) jusqu'en août de l'année dernière, incluent des allégations selon lesquelles ils ont maintenu des canaux de communication privés avec des dirigeants de laboratoire, influençant ainsi les décisions et dissimulant des informations sur les inspections.
En outre, alors que les départements techniques d'Iname avaient demandé des mesures contre HLB Pharma, le processus a été bloqué pendant 38 jours sous la direction de Bisio, ce qui a permis à la distribution de médicaments potentiellement mortels de continuer sans contrôle. Ce n'est pas la première fois que l'ANMAT fait face à des critiques pour sa surveillance réglementaire.
La performance de l'agence en matière de surveillance de la sécurité alimentaire a également été critiquée, en particulier après la dissolution de l'Institut national de l'alimentation (INAL) plus tôt cette semaine. Pendant la pandémie, les décisions concernant les approbations de vaccins, telles que l'autorisation d'urgence de Sinopharm pour les enfants de trois à 11 ans, ont été critiquées pour manque de rigueur scientifique et d'être influencées par des considérations politiques plutôt que par des priorités de santé publique. Le récent scandale entourant le fentanyl contaminé a encore exposé les faiblesses de la capacité de l'agence à protéger la santé publique.
Malgré de multiples inspections et alertes émises par des équipes internes, l'avertissement public est intervenu seulement quatre mois après la découverte initiale du problème. Le retard a permis aux médicaments affectés de circuler largement, entraînant 90 décès confirmés et 41 blessés graves. Les enquêteurs ont constaté que les conditions dans l'usine HLB Pharma étaient inférieures à la norme, les travailleurs entrant dans le laboratoire en sous-vêtements et laissant les portes ouvertes, créant un environnement propice à la contamination. Un ancien employé a décrit comment le personnel savait que le produit était compromis mais n'avait pas pris de mesures correctives, indiquant une culture de négligence ou de complicité.
Les procureurs soutiennent que les implications plus larges vont au-delà de la mauvaise conduite individuelle, pointant vers des défauts structurels au sein de l'ANMAT et une possible collusion avec de puissants intérêts de l'industrie. Le terme "couverture de l'État" est devenu une accusation centrale, suggérant que les décisions réglementaires ont été influencées par des pressions externes plutôt que par l'adhésion aux normes médicales.
Au fur et à mesure que l'affaire se déroule, l'accent reste mis sur la détermination si les défaillances étaient des incidents isolés ou une partie d'un plus grand modèle de corruption institutionnelle.
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AR
