Le groupe des peptides va rencontrer la Maison Blanche sur le plan de réglementation en attente

La Food and Drug Administration (FDA) a soumis une proposition de "politique d'accès intérimaire" à la Maison Blanche pour examen, selon un dépôt du gouvernement. Cette politique permettrait aux pharmacies de composition de produire et de vendre temporairement des peptides précédemment restreints. Cette décision intervient alors que l'intérêt pour ces substances s'accroît, en particulier parmi les partisans du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. , qui a exprimé son ferme soutien à l'élargissement de l'accès aux peptides. Le dépôt de la FDA auprès du Bureau de la gestion et du budget ne fournit pas de détails spécifiques sur la politique.

Cependant, cela fait suite à une réunion du groupe consultatif en juillet où le Comité consultatif sur les composés pharmaceutiques (PCAC) de la FDA a voté pour autoriser la production de six peptides utilisés pour traiter des maladies telles que l'insomnie, l'obésité et la cicatrisation des plaies. Ces substances faisaient partie des 14 substances précédemment interdites en raison de risques potentiels graves pour la sécurité. Kennedy, qui se décrit lui- même comme un "grand fan des peptides", soutient que les pharmacies de synthèse devraient être autorisées à vendre ces substances parce que de nombreux Américains se tournent vers des versions dangereuses du "marché gris" produites à l'étranger. Il affirme que ces alternatives sont vendues sur des plateformes comme TikTok et présentent des risques importants pour la santé.

Malgré l'approbation du PCAC, la décision a été controversée. Les scientifiques de la FDA ont évalué les six peptides et ont trouvé des preuves insuffisantes pour soutenir leur efficacité ou leur sécurité. Par exemple, les chercheurs de l'agence ont noté qu'il y avait un manque de preuves concernant l'efficacité de BPC-157 dans le traitement de la colite ulcéreuse. Des résultats similaires ont été rapportés pour les cinq autres peptides. L'Académie américaine de médecine peptidique doit rencontrer le Bureau de la gestion et du budget pour discuter de la réglementation en cours.

Scott Brunner, PDG d'Alliance for Pharmacy Compounding, a déclaré que l'avis pourrait être potentiellement important, bien que les conditions exactes de la politique, les peptides couverts et les conditions attachées à la composition restent floues. La politique proposée s'aligne sur les efforts plus larges de l'administration Trump et du mouvement Make America Healthy Again pour promouvoir l'accès à des produits non éprouvés. Certaines personnalités du mouvement sont connues pour vendre des injections et des suppléments de peptides. La FDA avait précédemment classé le BPC-157 et plus d'une douzaine d'autres peptides injectables comme trop risqués pour la composition.

La politique provisoire vise à fournir un accès temporaire à ces substances pendant que l'agence travaille à l'élaboration de réglementations à long terme. Le dépôt de la Maison Blanche ne précise pas la portée exacte de la politique, mais des sources indiquent qu'il est destiné à permettre aux pharmacies de composer temporairement certains des peptides les plus populaires, y compris BPC-157, qui est commercialisé pour le renforcement musculaire et la guérison des blessures. En attendant l'approbation finale de la politique, les parties prenantes continuent de suivre de près les évolutions. Le résultat pourrait influencer de manière significative la disponibilité et la réglementation des peptides aux États-Unis.