La confusion et l'inquiétude ont envahi la Nouvelle-Galles du Sud après que l'Administration des produits thérapeutiques (TGA) a suspendu la vente de deux défibrillateurs utilisés dans la flotte d'ambulance de l'État. Les modèles, Corpuls 3 et Corpuls 3T, sont essentiels aux soins d'urgence en Nouvelle-Galles du Sud, l'État détenant un contrat pluriannuel de plusieurs millions de dollars pour leur utilisation. Malgré la suspension, les appareils restent en usage actif, soulevant des questions urgentes sur la sécurité des patients et la transparence réglementaire. La TGA a annoncé la suspension à la fin du mois dernier, citant des problèmes potentiels de sécurité, de qualité ou de performance qui devaient être résolus pendant la période de suspension.
Cependant, l'agence a refusé de préciser les raisons exactes de la décision, laissant les ambulanciers paramédicaux et les responsables dans l'ignorance. Ce manque de clarté a alimenté la frustration parmi les professionnels de la santé, en particulier ceux qui ont longtemps signalé des dysfonctionnements des dispositifs sur le terrain. Les ambulanciers paramédicaux de la Nouvelle-Galles du Sud ont décrit de nombreux incidents impliquant les défibrillateurs Corpuls 3T. Selon Brett Simpson, président de l'Association australienne des ambulanciers paramédicaux, les membres ont rencontré des situations où l'appareil s'est arrêté de manière inattendue pendant les réanimations critiques.
D'autres rapports incluent des cas où l'appareil n'a pas réussi à délivrer des chocs malgré sa charge, ou a déchargé des chocs sans les délivrer au patient. Ces défaillances ont conduit à des inquiétudes sur le fait que des interventions de sauvetage pourraient être compromises. Les données compilées par un rapport d'enquête, soutenu par l'intelligence artificielle, révèlent que depuis 2022, 117 événements indésirables liés aux modèles Corpuls 3 et 3T ont été signalés à la TGA. Parmi ceux-ci, 31 blessures, cinq décès et plus de 20 cas de refus des appareils de choquer les patients ont été documentés. De tels chiffres soulignent la gravité du problème et soulignent l'urgence d'une résolution.
Malgré la suspension de la TGA, NSW Ambulance maintient qu'il n'y a actuellement aucun impact sur les opérations ou les soins aux patients. Un porte-parole a déclaré que l'organisation continuera à surveiller la situation et à évaluer les développements ultérieurs. Cependant, cette position a suscité des critiques de la part d'experts médicaux et de groupes de défense des droits.
Le gouvernement de la Nouvelle-Galles du Sud, représenté par le ministre de la Santé Ryan Park, a exprimé sa confiance dans la sécurité continue des appareils, malgré le volume élevé de défaillances signalées. Park a noté que toutes les défaillances signalées ne constituent pas des problèmes graves, comme un plomb qui ne fonctionne pas correctement. Il a également mentionné que la TGA n'avait pas mandaté le retrait des appareils de la circulation, bien qu'une équipe de gestion des incidents ait été formée pour répondre aux préoccupations.
Pendant ce temps, le syndicat des ambulanciers d'Australie du Sud a également exprimé des inquiétudes quant aux performances des appareils Corpuls, indiquant que le problème dépasse la Nouvelle-Galles du Sud. Le Dr Amanda Cohn, porte-parole de la santé des Verts, a averti que les défibrillateurs sont l'équipement le plus sensible au temps dans une ambulance et que toute défaillance pourrait entraîner des décès évitables. Elle a exhorté l'État à accélérer l'achat d'appareils alternatifs plutôt que d'attendre que le contrat actuel expire dans six ans.
Avec la suspension affectant la vente des appareils mais pas leur utilisation, le débat se poursuit sur la question de savoir si l'approche actuelle protège adéquatement la santé publique. Les prochains mois détermineront probablement si l'État peut obtenir des alternatives plus sûres avant la fin du contrat existant.
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