#Aids2026: pilule quotidienne, pilule mensuelle, injection tous les six mois, pourquoi le choix est important

Merck, connu sous le nom de MSD en Afrique du Sud, a accordé aux fabricants de génériques le droit de produire des copies de son médicament expérimental de prévention du VIH, MK-8527 (également connu sous le nom d'alimatravir), avant la fin des essais cliniques finaux. Cette décision sans précédent marque un changement dans la façon dont de nouveaux traitements médicaux sont développés et distribués dans le monde.

L'octroi de licences permet aux producteurs de génériques de préparer leur infrastructure de fabrication avant l'approbation réglementaire. Cela signifie qu'une fois que le médicament est autorisé à être utilisé, ces fabricants peuvent immédiatement commencer à le produire, réduisant considérablement les retards causés par le processus habituel de mise en place de lignes de production après l'approbation d'un médicament. Alimatravir est décrit comme une pilule de prévention du VIH par voie orale une fois par mois, qui pourrait offrir une alternative plus pratique aux options existantes telles que les pilules quotidiennes ou un traitement injectable tous les six mois actuellement en cours en Afrique du Sud.

Aspen Pharmacare, qui a reçu l'une des licences, prévoit d'importer l'ingrédient actif du médicament et d'assembler le produit final en Afrique du Sud. Selon Stavros Nicolaou, un cadre supérieur d'Aspen, la société serait en mesure de distribuer le médicament dans 129 pays à revenu faible et intermédiaire, y compris les 54 pays d'Afrique, une fois qu'elle aura reçu l'approbation réglementaire.

Il a noté que si l'efficacité de l'alimatravir est encore incertaine, les avantages potentiels justifient le pari. Le médicament est actuellement en cours d'essais cliniques de phase 3 dans 17 pays, avec des résultats attendus d'ici le milieu de 2027. Les essais de phase 2 antérieurs ont montré que le médicament a atteint des niveaux thérapeutiques rapidement, dans l'heure suivant l'ingestion, ce qui est significativement plus rapide que les options de prévention actuelles. 50 par personne par an, selon des estimations préliminaires. Ce prix est nettement inférieur au coût projeté d'une version générique du médicament injectable de prévention du VIH à six mois, le lenacapavir (LEN), qui est déjà introduit en Afrique du Sud.

Cependant, les experts mettent en garde que pour atteindre ce coût, il faut des capacités de production de masse qui ne sont pas encore établies dans le secteur de la prévention du VIH. Les méthodes actuelles de prévention du VIH comprennent à la fois des médicaments oraux quotidiens et des injectables à action prolongée.

L'alimatravir, appartenant à une nouvelle classe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de la translocation de la transcriptase inverse nucléosidique (INTR), fonctionne par un mécanisme distinct par rapport aux thérapies de prévention existantes. On pense que la disponibilité de plusieurs options de prévention augmente la probabilité que les individus adoptent une certaine forme de protection. Ce concept, tiré des stratégies de planification familiale, suggère que la diversité des choix augmente les taux d'adhésion. Les premières données du déploiement du lénacapavir en Afrique du Sud semblent soutenir cette hypothèse, indiquant une plus grande acceptation parmi les utilisateurs depuis que le médicament est devenu disponible dans certaines cliniques plus tôt cette année.

L'approche de Merck représente un écart par rapport aux pratiques conventionnelles dans le développement pharmaceutique, où les entreprises attendent généralement qu'un médicament soit entièrement approuvé avant d'accorder des droits de fabrication. En permettant une préparation précoce, la société espère rationaliser la voie de la recherche à l'application dans le monde réel.

Si le médicament s'avère efficace, il pourrait modifier considérablement le paysage de la prévention du VIH, en particulier en Afrique subsaharienne, où la maladie continue de poser un défi majeur pour la santé publique.