Moderna y Merck han anunciado que una vacuna personalizada contra el cáncer de ARNm reduce significativamente la recurrencia del melanoma después de la extirpación quirúrgica. Esto marca la primera vez que un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm ha demostrado efectividad en un ensayo clínico de fase III, ofreciendo esperanza para futuras aprobaciones regulatorias y aplicaciones más amplias en la medicina personalizada. La vacuna, llamada intismeran, emplea la misma tecnología de ARNm (ARNm) mensajero utilizada en el desarrollo de vacunas exitosas contra la COVID-19. A diferencia de las vacunas preventivas tradicionales, intismeran no tiene como objetivo detener el desarrollo del cáncer inicialmente, sino que se centra en prevenir su reaparición después del tratamiento.
El ensayo de fase III involucró a aproximadamente 1.100 pacientes con melanoma avanzado cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente. Los participantes se dividieron en dos grupos: uno recibió la vacuna junto con pembrolizumab, un fármaco de inmunoterapia existente, y otro recibió pembrolizumab solo. Los tratados con la combinación mostraron un período más largo sin recurrencia del cáncer en comparación con los que recibieron pembrolizumab solo.
Se analiza una muestra del tumor para identificar mutaciones genéticas que conducen a la producción de proteínas anormales conocidas como neoantígenos. Estas proteínas sirven como marcadores para que el sistema inmunológico se dirija. La vacuna de ARNm instruye al cuerpo para producir estos neoantígenos, entrenando así al sistema inmunológico para reconocer y atacar a las células cancerosas.
Enfatizó la importancia de los hallazgos, señalando que acercan la vacuna a la aprobación regulatoria y podrían mejorar la credibilidad de los tratamientos personalizados contra el cáncer. Marco Gerlinge, oncólogo médico del Hospital St Bartholomew en Londres, destacó la importancia del estudio, afirmando que proporciona evidencia de que las vacunas personalizadas contra el cáncer pueden ser efectivas en varios tipos de cáncer. Gerlinge también es investigador principal en un ensayo similar que involucra una vacuna contra el cáncer que está siendo desarrollada por BioNTech en Mainz, Alemania. Sam Barrell, CEO de la organización benéfica de investigación médica LifeArc en Londres, señaló que el estudio podría influir en otras áreas de la medicina más allá de la oncología.
Según Adnan Khattak, oncólogo médico e investigador en el ensayo en el Hospital Privado de Hollywood en Nedlands, Australia, este proceso permite que el sistema inmunológico sea entrenado contra el tumor del individuo, una hazaña que anteriormente no se había logrado.
A diferencia de los tratamientos convencionales personalizados contra el cáncer que se centran en atacar anomalías genéticas específicas, como la mutación BRAF que se encuentra en aproximadamente la mitad de los melanomas, este estudio involucró la creación de un nuevo medicamento para cada participante.
El proceso de creación de una vacuna para cada paciente puede tomar varios meses, y algunas personas con cáncer avanzado pueden no vivir lo suficiente para beneficiarse del tratamiento. Moderna utiliza inteligencia artificial para identificar qué neoantígenos tienen más probabilidades de provocar una respuesta inmune robusta. Sin embargo, la complejidad de la fabricación de estas vacunas altamente personalizadas presenta obstáculos logísticos que deben abordarse antes de que puedan estar ampliamente disponibles. Las compañías involucradas planean presentar datos más detallados en una próxima conferencia médica, proporcionando más información sobre la eficacia y las aplicaciones potenciales de intismeran.
A medida que los investigadores continúan perfeccionando la tecnología, el camino hacia la implementación más amplia de vacunas personalizadas contra el cáncer sigue siendo desafiante y prometedor.
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