IrelandLos inspectores estadounidenses de seguridad de medicamentos han advertido a Genzyme Ireland Limited, una importante planta farmacéutica en el condado de Waterford, que está produciendo "productos adulterados" debido a violaciones significativas de los estándares de fabricación. La FDA realizó una inspección de nueve días en enero de 2026 e identificó problemas graves, particularmente en la producción de timoglobulina y Altuviiio. Estos problemas incluyeron un control de calidad inadecuado, un mantenimiento de registros deficiente y una investigación insuficiente de las discrepancias de fabricación. La FDA enfatizó que las respuestas de Genzyme a los hallazgos fueron inadecuadas y destacó que los productos de la compañía ahora están clasificados como adulterados bajo la ley de los Estados Unidos.
Lectura del sesgo (Centro): El artículo presenta los hallazgos de la FDA y la respuesta de Genzyme de manera neutral, sin favorecer abiertamente a ninguna de las partes.
