El grupo de péptidos se reunirá con la Casa Blanca sobre el plan de regulación pendiente

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha presentado una propuesta de "política de acceso provisional" a la Casa Blanca para su revisión, según un archivo del gobierno. Esta política permitiría a las farmacias de compuestos producir y vender temporalmente péptidos previamente restringidos. La medida se produce en medio de un creciente interés en estas sustancias, particularmente entre los partidarios del Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. , quien ha expresado un fuerte apoyo para expandir el acceso a los péptidos. La presentación de la FDA ante la Oficina de Administración y Presupuesto no proporciona detalles específicos sobre la política.

Sin embargo, sigue a una reunión del panel asesor en julio donde el Comité Asesor de Compuestos Farmacéuticos (PCAC) de la FDA votó para permitir la producción de seis péptidos utilizados para tratar afecciones como el insomnio, la obesidad y la cicatrización de heridas. Estas sustancias se encontraban entre las 14 que se habían prohibido previamente debido a los posibles riesgos graves para la seguridad. Kennedy, que se describe a sí mismo como un "gran fanático de los péptidos", sostiene que las farmacias que fabrican compuestos deberían poder vender estas sustancias porque muchos estadounidenses están recurriendo a versiones inseguras y de "mercado gris" producidas en el extranjero. Afirma que estas alternativas se están vendiendo en plataformas como TikTok y representan riesgos significativos para la salud.

A pesar de la aprobación del PCAC, la decisión fue controvertida. Los científicos de la FDA evaluaron los seis péptidos y encontraron evidencia insuficiente para apoyar su eficacia o seguridad. Por ejemplo, los investigadores de la agencia señalaron que no hay evidencia con respecto a la eficacia de BPC-157 para tratar la colitis ulcerosa. Se informaron hallazgos similares para los otros cinco péptidos. La Academia Americana de Medicina de Péptidos se reunirá con la Oficina de Administración y Presupuesto para discutir la regulación pendiente.

El CEO de Alliance for Pharmacy Compounding, Scott Brunner, declaró que el aviso podría ser potencialmente significativo, aunque los términos exactos de la póliza, los péptidos cubiertos y cualquier condición asociada a la composición siguen sin estar claros. La política propuesta se alinea con los esfuerzos más amplios de la administración Trump y el movimiento Make America Healthy Again para promover el acceso a productos no probados. Se sabe que algunas figuras prominentes dentro del movimiento venden inyecciones de péptidos y suplementos. La FDA previamente enumeró BPC-157 y más de una docena de otros péptidos inyectables como demasiado riesgosos para la composición.

La política provisional tiene por objeto proporcionar acceso temporal a estas sustancias mientras la agencia trabaja en la elaboración de normas a largo plazo. La presentación de la Casa Blanca no especifica el alcance exacto de la política, pero las fuentes indican que está destinado a permitir que las farmacias compongan temporalmente algunos de los péptidos más populares, incluido el BPC-157, que se comercializa para la construcción muscular y la curación de lesiones. Mientras se espera la aprobación final de la política, las partes interesadas siguen de cerca la evolución. El resultado podría influir significativamente en la disponibilidad y regulación de péptidos en los Estados Unidos.