El brote de Ébola en la República Democrática del Congo se vuelve más letal con más de 2.300 muertes

17 millones para financiar cuatro iniciativas de investigación que investigan si las vacunas existentes contra el Ébola pueden provocar respuestas inmunes contra el virus del Bundibugyo. Estos estudios tienen como objetivo analizar muestras de sangre almacenadas de individuos previamente vacunados contra el ébolavirus de Zaire, incluidos los receptores de la vacuna Ervebo. Este esfuerzo busca determinar si estas vacunas podrían ofrecer algún nivel de protección contra diferentes cepas del virus del Ébola. La investigación coincide con un brote en curso del virus del Bundibugyo en la República Democrática del Congo (RDC).

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado el brote como el segundo más grande de la historia, con 4.665 casos confirmados y 2.184 muertes registradas en cinco provincias y 54 zonas de salud. La organización declaró el brote como una emergencia de salud pública de preocupación internacional en mayo. Actualmente, no hay una vacuna autorizada específicamente aprobada para la enfermedad por el virus del Ébola de Bundibugyo, según el director ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett. Si bien los candidatos a vacunas específicas para el Bundibugyo están en desarrollo, es poco probable que estén disponibles durante las etapas iniciales del brote. Sin embargo, ya están disponibles las vacunas para el ebolavirus de Zaire relacionado, incluido Ervebo.

Con el reciente anuncio de que Ervebo se desplegará para uso de emergencia contra el virus de Bundibugyo, estos estudios financiados por CEPI desempeñarán un papel crucial en la determinación de la mejor manera de utilizar la vacuna existente. El Grupo Asesor Técnico de la OMS sobre la priorización de las vacunas candidatas ha recomendado que Ervebo se evalúe en un ensayo clínico de fase tres junto con las vacunas candidatas específicas de Bundibugyo una vez que estén disponibles. Además, las autoridades de la RDC y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África han anunciado planes para desplegar Ervebo a grupos prioritarios bajo un acuerdo de uso ampliado regido por protocolo.

La financiación de estos estudios proviene de múltiples fuentes, incluida la Comisión Europea a través de una subvención de Horizon Europe 2026, el Departamento de Estado de los Estados Unidos y la financiación básica existente de CEPI. La investigación tiene como objetivo llenar las brechas de conocimiento crítico con respecto al uso potencial de las vacunas existentes contra el virus Bundibugyo y apoyar las decisiones de vacunación durante el brote actual y las respuestas futuras. Los cuatro proyectos investigarán si la vacunación contra el ebolavirus de Zaire puede producir respuestas de anticuerpos que reconozcan el virus Bundibugyo. Los investigadores también desarrollarán y estandarizarán pruebas de anticuerpos para el virus Bundibugyo y explorarán la duración de dichas respuestas inmunes.

Estos estudios darán prioridad a las pruebas para el virus Bundibugyo y examinarán qué vacunas pueden ofrecer protección cruzada. Parte de la financiación permitirá la transferencia de estos métodos de laboratorio al Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) en la RDC, alineando sus capacidades de laboratorio con la Red de Laboratorios Centralizados de CEPI y los estándares internacionales de referencia de anticuerpos. Los resultados iniciales de anticuerpos se anticipan dentro de dos a seis meses.

Esta investigación contribuirá a comprender la amplitud y la durabilidad de las respuestas inmunes generadas por estas vacunas. La RDC ha recibido una asignación inicial de 70,000 dosis de la vacuna Ervebo para ayudar a responder al brote de Bundibugyo. De estas, 20,000 se utilizarán en un ensayo clínico de Fase III para evaluar la eficacia de la vacuna contra el virus de Bundibugyo, mientras que las 50,000 dosis restantes se distribuirán a los trabajadores de primera línea y de salud siguiendo las pautas de la OMS. La decisión de realizar un ensayo clínico refleja incertidumbres sobre la eficacia de Ervebo contra el virus de Bundibugyo.

Aunque Ervebo tiene licencia para su uso contra la especie de virus del Ébola de Zaire, su efectividad contra la cepa Bundibugyo aún se desconoce. Los primeros estudios de laboratorio y en animales sugieren que puede ofrecer cierta protección, pero se necesitan más pruebas. Los participantes en el ensayo, ya sea como parte del estudio o fuera de él, deben estar completamente informados sobre los riesgos potenciales, beneficios y limitaciones del uso de Ervebo contra el virus de Bundibugyo y deben proporcionar un consentimiento informado. El brote se ha extendido más allá del epicentro inicial en la provincia de Ituri a 54 zonas de salud en seis provincias, lo que lo marca como el brote de Ébola más grande jamás registrado en la RDC.

Los factores que contribuyen a la rápida propagación incluyen los movimientos de población, la inseguridad, las actividades mineras artesanales y los viajes transfronterizos que involucran a los países vecinos. La situación ha intensificado la presión sobre las autoridades sanitarias y los investigadores para implementar las intervenciones disponibles mientras se desarrollan herramientas específicas para el virus Bundibugyo. En julio, comenzó el primer ensayo clínico humano de una vacuna experimental contra el ébola de Bundibugyo en la Universidad de Oxford. Conocido como BD-Ebov, este ensayo de Fase I está evaluando la seguridad y inmunogenicidad de la vacuna ChAdOx1 BDBV en adultos sanos.

Desarrollado por el Grupo de Vacunas de Oxford de la Universidad de Oxford y el Instituto de Ciencias de la Pandemia en colaboración con el Instituto de Sero de la India y el CEPI, esta vacuna está diseñada específicamente para atacar el virus Bundibugyo. A diferencia de Ervebo, que tiene licencia para su uso contra el ebolavirus de Zaire, ChAdOx1 BDBV está diseñado para combatir la cepa Bundibugyo. El uso de Ervebo en el brote actual tiene un doble propósito: proteger a los trabajadores de salud de alto riesgo y generar datos sobre si una vacuna existente contra el ébola puede ofrecer protección contra una especie diferente del virus.

El grupo asesor técnico de la OMS sobre la priorización de las vacunas candidatas ha respaldado este enfoque, enfatizando la necesidad de una intervención inmediata y una investigación a largo plazo sobre vacunas efectivas para la cepa Bundibugyo. El brote de Ébola en la RDC se ha convertido en el más letal en la historia del país, con más de 2,300 muertes reportadas desde que se declaró el brote en mayo. Hasta la última actualización, se han registrado 4,945 casos confirmados, con 101 nuevos casos reportados en un solo día. El virus se ha extendido a seis de las 26 provincias del país, lo que genera preocupaciones sobre la velocidad de transmisión.