La confusión y la preocupación se han apoderado de Nueva Gales del Sur después de que la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) suspendiera la venta de dos desfibriladores utilizados en la flota de ambulancias del estado. Los modelos, Corpuls 3 y Corpuls 3T, son fundamentales para la atención de emergencia en NSW, con el estado sosteniendo un contrato de varios años y millones de dólares para su uso. A pesar de la suspensión, los dispositivos permanecen en uso activo, planteando preguntas urgentes sobre la seguridad del paciente y la transparencia regulatoria. La TGA anunció la suspensión a fines del mes pasado, citando posibles problemas de seguridad, calidad o rendimiento que necesitaban abordarse durante el período de suspensión.
Sin embargo, la agencia se negó a especificar las razones exactas detrás de la decisión, dejando tanto a los paramédicos como a los funcionarios en la oscuridad. Esta falta de claridad ha alimentado la frustración entre los profesionales de la salud, particularmente aquellos que durante mucho tiempo han informado de mal funcionamiento de los dispositivos en el campo. Los paramédicos de Nueva Gales del Sur han descrito numerosos incidentes relacionados con los desfibriladores 3T de Corpuls. Según Brett Simpson, presidente de la Asociación Australiana de Paramédicos, los miembros han encontrado situaciones en las que el dispositivo se apaga inesperadamente durante las reanimaciones críticas.
Otros informes incluyen casos en los que el dispositivo no entregó choques a pesar de estar cargado, o descargó choques sin entregarlos al paciente. Estas fallas han llevado a preocupaciones de que las intervenciones que salvan vidas puedan verse comprometidas. Los datos compilados por un informe de investigación, respaldado por inteligencia artificial, revelan que desde 2022, 117 eventos adversos relacionados con los modelos Corpuls 3 y 3T se han reportado a la TGA. Entre ellos, se documentaron 31 lesiones, cinco muertes y más de 20 casos de dispositivos que se niegan a dar choques a los pacientes. Tales cifras subrayan la gravedad del problema y destacan la urgencia de una resolución.
A pesar de la suspensión de la TGA, NSW Ambulance sostiene que actualmente no hay impacto en las operaciones o la atención al paciente. Un portavoz declaró que la organización continuará monitoreando la situación y evaluando nuevos desarrollos. Sin embargo, esta postura ha sido criticada por expertos médicos y grupos de defensa. La profesora asociada Elizabeth Paratz, cardióloga del Hospital St Vincent, enfatizó la importancia de usar dispositivos que no han sido suspendidos por la TGA, subrayando los riesgos asociados con la dependencia continua de equipos potencialmente defectuosos.
El gobierno de Nueva Gales del Sur, representado por el ministro de Salud Ryan Park, ha expresado su confianza en la seguridad continua de los dispositivos, a pesar del alto volumen de fallas reportadas. Park señaló que no todas las fallas reportadas constituyen problemas graves, como un plomo que no funciona correctamente. También mencionó que la TGA no había ordenado la eliminación de los dispositivos de la circulación, aunque se ha formado un equipo de gestión de incidentes para abordar las preocupaciones.
Mientras tanto, el sindicato de ambulancias de Australia del Sur también ha expresado su preocupación por el rendimiento de los dispositivos Corpuls, lo que indica que el problema se extiende más allá de Nueva Gales del Sur. La Dra. Amanda Cohn, portavoz de salud de los Verdes, advirtió que los desfibriladores son el equipo más sensible al tiempo en una ambulancia, y que cualquier fallo podría resultar en muertes prevenibles.
Con la suspensión que afecta a la venta de los dispositivos pero no a su uso, el debate continúa sobre si el enfoque actual salvaguarda adecuadamente la salud pública. Los próximos meses probablemente determinarán si el estado puede asegurar alternativas más seguras antes de que finalice el contrato existente.
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