#Aids2026: Píldora diaria, píldora mensual, inyección cada seis meses, por qué la elección importa

Merck, conocido como MSD en Sudáfrica, ha otorgado a los fabricantes genéricos el derecho a producir copias de su medicamento experimental para la prevención del VIH, MK-8527también conocido como alimatravir, antes de la finalización de los ensayos clínicos finales. Esta medida sin precedentes marca un cambio en la forma en que se desarrollan y distribuyen nuevos tratamientos médicos a nivel mundial. Tres de las siete licencias emitidas se otorgaron a fabricantes africanos, incluido el mayor fabricante de medicamentos de Sudáfrica, Aspen Pharmacare, y compañías con sede en Uganda, Kenia e India. La decisión tiene como objetivo acelerar el acceso al medicamento, reduciendo potencialmente el tiempo que se tarda en llevar el medicamento a los pacientes en comparación con los métodos tradicionales.

La licencia permite a los productores genéricos preparar su infraestructura de fabricación antes de la aprobación regulatoria. Esto significa que una vez que el medicamento está autorizado para su uso, estos fabricantes pueden comenzar a producirlo de inmediato, reduciendo significativamente los retrasos causados por el largo proceso habitual de establecer líneas de producción después de que se aprueba un medicamento. Alimatravir se describe como una píldora oral de prevención del VIH una vez al mes, que podría ofrecer una alternativa más conveniente a las opciones existentes, como las píldoras diarias o un tratamiento inyectable cada seis meses que se está implementando actualmente en Sudáfrica.

Aspen Pharmacare, que recibió una de las licencias, planea importar el ingrediente activo del medicamento y ensamblar el producto final en Sudáfrica. Según Stavros Nicolaou, un alto ejecutivo de Aspen, la compañía podría distribuir el medicamento a 129 países de ingresos bajos y medios, incluidas las 54 naciones de África, una vez que reciba la aprobación regulatoria.

Señaló que si bien la eficacia del alimatravir aún es incierta, los beneficios potenciales justifican la apuesta. El medicamento se encuentra actualmente en fase 3 de ensayos clínicos en 17 países, con resultados esperados para mediados de 2027. Los ensayos de fase 2 anteriores mostraron que el medicamento alcanzó niveles terapéuticos rápidamente, dentro de una hora de ingestión, lo que es significativamente más rápido que las opciones de prevención actuales. 50 por persona al año, según estimaciones preliminares. Este punto de precio es notablemente más bajo que el costo proyectado de una versión genérica del medicamento inyectable de prevención del VIH de seis meses, lenacapavir (LEN), que ya se está introduciendo en Sudáfrica.

Sin embargo, los expertos advierten que lograr este costo requiere capacidades de producción en masa que aún no se han establecido en el sector de prevención del VIH. Los métodos actuales de prevención del VIH incluyen medicamentos orales diarios e inyectables de acción prolongada. Por ejemplo, la píldora diaria utilizada en Sudáfrica tarda hasta siete días en ser completamente efectiva contra la transmisión vaginal del VIH. En contraste, la inyección semestral requiere cuatro píldoras iniciales durante dos días para alcanzar la máxima eficacia.

Alimatravir, que pertenece a una nueva clase de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa nucleosídica (NRTTIs), opera a través de un mecanismo distinto en comparación con las terapias de prevención existentes. Se cree que la disponibilidad de múltiples opciones de prevención aumenta la probabilidad de que las personas adopten alguna forma de protección. Este concepto, extraído de las estrategias de planificación familiar, sugiere que proporcionar opciones diversas aumenta las tasas de adherencia. Los primeros datos de la implementación de lenacapavir en Sudáfrica parecen respaldar esta hipótesis, lo que indica una mayor absorción entre los usuarios desde que el medicamento estuvo disponible en clínicas seleccionadas a principios de este año.

El enfoque de Merck representa una desviación de las prácticas convencionales en el desarrollo farmacéutico, donde las empresas suelen esperar hasta que un medicamento esté completamente aprobado antes de otorgar los derechos de fabricación. Al permitir la preparación temprana, la compañía espera agilizar el camino de la investigación a la aplicación en el mundo real. Esta estrategia podría sentar un precedente para el futuro desarrollo de medicamentos, particularmente en regiones donde el acceso rápido a tratamientos que salvan vidas es crítico. El éxito de alimatravir depende de los resultados de los ensayos clínicos en curso.

Si el fármaco resulta eficaz, podría alterar significativamente el panorama de la prevención del VIH, especialmente en el África subsahariana, donde la enfermedad sigue representando un gran desafío para la salud pública. El potencial de disponibilidad generalizada, combinado con un costo de producción relativamente bajo, hace que el fármaco sea una opción atractiva para los gobiernos y las organizaciones de salud que buscan soluciones asequibles para frenar la propagación del VIH.