Der Stickstoffbehälter für die Speicherhaltung der Biobank ist leer.

In einer kritischen Situation, die Tausende von biologischen Proben betrifft, ist die Reserve an flüssigem Stickstoff, die zur Aufrechterhaltung der Integrität von Proben aus der verstorbenen Biobank verwendet wurde, erschöpft. Diese Entwicklung wurde von GaiaCell, einem Unternehmen, das für die Lagerung eines Teils dieser Proben verantwortlich ist, am Mittwoch der öffentlichen Agentur der Republik Slowenien für Arzneimittel und medizinische Geräte (JAZMP) bekannt gegeben. Die Agentur bestätigte, dass die aktuellen Temperaturen in den kryogenen Behältern zwar akzeptabel bleiben, aber ohne sofortige Zufuhr von flüssigem Stickstoff die Temperatur im Laufe der Zeit allmählich ansteigen wird, was möglicherweise zum Abbau der gespeicherten Proben führt.

Diese Proben wurden ursprünglich von der mittlerweile nicht mehr existierenden Biobank gesammelt, die 16 Jahre lang Gewebe- und Zellproben von Tausenden von Kindern gespeichert hatte, bevor sie ihren Betrieb einstellte.

Die Situation eskalierte, als das örtliche Gericht in Domžal eine vorübergehende Anordnung erließ, wonach GaiaCell flüssigen Stickstoff für die Proben liefern muss, die den Personen gehören, die eine solche Anordnung beantragten. Diese Anfrage kam von Eltern, die Vereinbarungen mit der Original Cell über die weitere Speicherung der Proben ihrer Kinder unterzeichnet hatten. Die Anordnung des Gerichts gilt jedoch nur für die spezifischen Proben, für die die Anfrage gestellt wurde, und nicht für alle anderen Proben, die von GaiaCell gehalten werden.

Die JAZMP betonte, dass, wenn die Eigentümer der verbleibenden Proben keine Einigung mit GaiaCell erzielen oder vom zuständigen Gericht keine vorübergehende Anordnung erhalten, die Abwesenheit der Lieferung von flüssigem Stickstoff in den kommenden Tagen zur Zerstörung dieser Proben führen könnte. Sie stellten auch fest, dass diese Angelegenheit zivilrechtliche Beziehungen zwischen Probenbesitzern und GaiaCell beinhaltet und JAZMP daher nicht in die Ausführung der vorübergehenden Anordnung eingreift, da sie dazu nicht berechtigt ist.

Die Erschöpfung der flüssigen Stickstoffreserve erfolgte nach Beendigung des Liefervertrags zwischen GaiaCell und Istrabenz Plini. Die letzte Nachfüllung des flüssigen Stickstoffs in das Reservoir fand am 12. Juni statt. JAZMP hob hervor, dass sie die Anwaltskanzlei Vrtačnik, die etwa 500 Familien vertritt, und die Original Cell wiederholt aufgefordert haben, eine Vereinbarung mit GaiaCell über weitere Lieferungen von flüssigem Stickstoff zu treffen. JAZMP stellte jedoch klar, dass ihre Inspektionsmaßnahmen keine kommerziellen Vereinbarungen zwischen einzelnen Gewebe- und Zellinstitutionen oder Probenbesitzern beeinträchtigen können.

Alle Probenbesitzer hatten die Möglichkeit, eine Vereinbarung über die weitere Speicherung mit einem von vier Anbietern zu unterzeichnen, die solche Dienstleistungen anbieten. Die Übertragungen fanden im April, Mai und Juni 2026 statt, wobei alle Übertragungen mit Ausnahme derjenigen, die vor Mai 2026 für GaiaCell durchgeführt wurden, unter der Aufsicht von JAZMP-Pharmazeutischen Inspektoren durchgeführt wurden. Diese Inspektoren waren während der Übertragung von Proben zur Spende für Forschungszwecke und zur Identitätsprüfung anwesend.

GaiaCell übernahm die Verantwortung für die Proben der Biobank im Jahr 2024, obwohl es keinen Vertrag über die Ersatzlagerung gab. Die Biobank, die seit 16 Jahren in Betrieb war, beendete ihre Aktivitäten und hinterließ eine beträchtliche Anzahl von Proben, die eine laufende Wartung erforderten. Die aktuelle Krise unterstreicht die Herausforderungen, mit denen Organisationen konfrontiert sind, die biologische Proben verwalten, insbesondere wenn sie ohne ordnungsgemäße vertragliche Garantien von einem Anbieter zum anderen wechseln.

Der potenzielle Verlust dieser Proben wirft ernste Bedenken bei den betroffenen Familien und Forschern auf, die sich auf sie für medizinische Fortschritte und wissenschaftliche Studien verlassen. Es unterstreicht die Bedeutung einer klaren Kommunikation und solider Vereinbarungen zwischen allen an der Lagerung und Verwaltung biologischer Materialien beteiligten Parteien. Während sich die Situation entwickelt, liegt der Fokus weiterhin auf der Suche nach Lösungen, die die Erhaltung dieser wertvollen Ressourcen gewährleisten und gleichzeitig die Rechte und Entscheidungen der Probendonoren achten.