Die Temperatur in einem der Behälter mit den gefallenen Biobanken steigt.

Eine kritische Situation bezüglich der Lagerung von Stammzellproben aus der verstorbenen Biobank, die nach ihrem Zusammenbruch im Jahr 2024 vorübergehend von der Firma GaiaCell übernommen wurden, hat sich ergeben. Das Problem dreht sich um einen Mangel an flüssigem Stickstoff, der für die Aufrechterhaltung der extrem niedrigen Temperaturen erforderlich ist, um diese biologischen Materialien zu erhalten. Gemäß Berichten informierte GaiaCell die Öffentliche Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (JAZMP) am Mittwoch, dass der Reservoir, der flüssigen Stickstoff für die Kryokontainer liefert, ausgelaufen sei.

Dieser Mangel stellt ein zunehmendes Risiko dar, da die Temperatur in einem der Behälter zu steigen beginnt und sich der kritischen Schwelle von -140 Grad Celsius nähert. Während die derzeitigen Bedingungen innerhalb akzeptabler Grenzen bleiben, wird die potenzielle Bedrohung für die Integrität der gespeicherten Proben immer deutlicher.

Das Problem entstand, als der Lieferant Istrabenz Plini am 12. Juni die letzte Nachfüllung mit flüssigem Stickstoff durchführte. Seitdem wurden Bedenken hinsichtlich des allmählichen Temperaturanstiegs in den Kryokontainern geäußert. Diese Container enthalten Proben von Personen, deren gesetzliche Vertreter oder Eigentümer entweder keine Vereinbarungen mit neuen Speicheranbietern unterzeichnet haben oder ihre Proben noch nicht übertragen haben.

Der Übergang dieser Proben zu neuen Speicheranbietern begann im April, Mai und Juni, was auf einen jüngsten Wechsel in der Leitung und Verantwortung hinweist.

Als Reaktion auf diese Krise erließ das Bezirksgericht in Domžale eine vorübergehende Anordnung, die GaiaCell verpflichtet, die Versorgung mit flüssigem Stickstoff bis zum 5. September zu gewährleisten.

Trotz der Unterzeichnung von Verträgen über die weitere Lagerung dieser Proben hat Izvorna Celica diese noch nicht in Besitz genommen.GaiaCell behauptet, dass Izvorna Celica, wenn sie sich ihren Kunden gegenüber wirklich verpflichtet hätte, die lebenswichtigen Proben unverzüglich abgeholt und umgesiedelt hätte.

Nach dem Zusammenbruch der Biobank im Jahr 2024 übernahm GaiaCell ungefähr 4.000 Stammzellproben von Kindern, obwohl es keinen Vertrag über die Ersatzlagerung gab. Am Samstag erklärte das Unternehmen, dass mehr als 1.200 dieser lebenswichtigen Proben erfolgreich in andere Einrichtungen überführt wurden. Dieser teilweise Erfolg unterstreicht sowohl die erzielten Fortschritte als auch die anhaltenden Herausforderungen bei der Sicherstellung der sicheren und rechtzeitigen Verlegung aller verbleibenden Proben. Die Dringlichkeit der Situation unterstreicht die Notwendigkeit schneller Maßnahmen und Zusammenarbeit zwischen allen Interessengruppen, einschließlich der Familien, des Rechtssystems und der beteiligten Dienstleister.

Die Situation hat Diskussionen über die weiteren Auswirkungen solcher Krisen im Bereich der Lagerung medizinischer Proben ausgelöst. Sie wirft Fragen über die Bereitschaft der Unternehmen auf, sensibles biologisches Material zu behandeln, und über die Angemessenheit der vorhandenen Notfallpläne im Falle unerwarteter Umstände.

Die Beteiligung mehrerer Einrichtungen, die jeweils eine entscheidende Rolle in der Aufbewahrungskette und der Pflege dieser wertvollen Proben spielen, unterstreicht die Komplexität der effizienten Verwaltung dieser Verantwortlichkeiten.

Da sich die vom Gericht festgelegte Frist nähert, verstärkt sich der Druck auf GaiaCell. Das Unternehmen muss nicht nur die unmittelbare Herausforderung meistern, genügend flüssigen Stickstoff zu sichern, um die erforderlichen Temperaturen aufrechtzuerhalten, sondern auch die logistischen Hürden, die verbleibenden Proben auf alternative Speicherlösungen zu übertragen. Die Zusammenarbeit von Izvorna Celica bleibt ein entscheidender Faktor bei der Bestimmung, wie schnell und effizient dies erreicht werden kann. Mit der Zeit verschiebt sich der Fokus auf die Lösung ausstehender vertraglicher Verpflichtungen und die Gewährleistung, dass die anfälligsten Proben die Aufmerksamkeit erhalten, die sie benötigen, bevor irreversible Schäden auftreten.

Die kommenden Wochen werden wahrscheinlich bestimmen, ob die Situation erfolgreich bewältigt wird oder ob sie zu weiteren Komplikationen in der ohnehin schon heiklen Landschaft der Stammzellenbank führt.