Der Plan von Montana, ein medizinisches Versuchszentrum zu werden, wurde vorangetrieben.

Montana's ehrgeizige Initiative, sich als ein Pionierzentrum für experimentelle medizinische Behandlungen zu positionieren, hat sich mit neuen Vorschriften deutlich weiterentwickelt, die Biotechnologiefirmen in die Lage versetzen, die Zulassung für nicht getestete Medikamente zu erhalten. Ab dieser Woche können Unternehmen, die solche Medikamente entwickeln, Anträge bei einem neu geschaffenen Überprüfungsgremium für die Zulassung einreichen. Diese Anträge werden mit einer Gebühr von 12.500 US-Dollar belegt, nach der die zugelassenen Behandlungen über spezialisierte Kliniken verkauft werden können. Die erste dieser Kliniken wird voraussichtlich noch in diesem Jahr eröffnet.

Im Rahmen des neuen Rahmens kann jedes Biotech-Unternehmen, das erste Studien durchgeführt hat, oft mit weniger als zehn gesunden Personen, den Verkauf ihres Arzneimittels vorantreiben. Im Gegensatz zu anderen Regionen mit vergleichbaren Gesetzen, die den Zugang zu terminell kranken Patienten einschränken, ermöglicht der Ansatz von Montana jeder Person, die eine informierte Einwilligung erteilt und sich die Behandlung leisten kann, eine Teilnahme. Dies schließt diejenigen ein, die Heilmittel für seltene Erkrankungen suchen und diejenigen, die an langlebigkeitsorientierten vorbeugenden Therapien interessiert sind.

Jede Bewerbung wird von einem multidisziplinären Gremium geprüft, das aus zertifizierten Ärzten, wissenschaftlichen Experten und Ethikern besteht. Befürworter betonen die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Verantwortung während des gesamten Prozesses und behaupten, dass es qualifiziertes medizinisches Personal und angemessene Aufsicht erfordert. Matt Kaeberlein, ein Wissenschaftler, der im Gremium tätig ist, betonte die strenge Natur des Prozesses und erklärte, dass es kompetente medizinische Fachleute und eine angemessene Aufsicht beinhalten würde.

Aaron Kesselheim, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Spezialist für Gesundheitspolitik und Arzneimittelregulierung, äußerte Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen solcher Praktiken. Der Drang nach einer größeren Zugänglichkeit für nicht zugelassene Medikamente hat in den Vereinigten Staaten an Dynamik gewonnen.

Bogner begann mit dem Entwurf, was sich in die Gesetzgebung von 2023 entwickeln würde, nachdem die Alliance for Longevity Initiatives (A4LI), eine gemeinnützige Organisation, die sich der Förderung von Richtlinien zur Verbesserung der menschlichen Lebensdauer verschrieben hat, aufgerufen hatte.

Nach der Verabschiedung des Gesetzes von 2023 in Montana arbeitete Anzinger mit mehreren ungenannten Biotech-Unternehmen zusammen, um ein nachfolgendes Gesetz zu formulieren, in dem detailliert beschrieben wird, wie Kliniken legal nicht zugelassene Medikamente verabreichen können. Diese Maßnahme erhielt Anfang des Jahres die gesetzliche Genehmigung.