JapanDie US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine von Merck entwickelte neue Cholesterin-senkende Pille namens Lipfendra zugelassen. Dies ist das erste nicht injizierbare Medikament, das auf das PCSK9-Protein abzielt, das die Fähigkeit des Körpers, Cholesterin aus dem Blutkreislauf zu entfernen, einschränkt. Zuvor erforderten Behandlungen, die auf PCSK9 abzielen, teure Injektionen von Unternehmen wie Amgen. Mercks Medikament wurde in zwei Studien mit Hochrisikopatienten getestet, die bereits eine Statintherapie erhielten, und zeigte signifikante Reduktionen des LDL-Cholesterins von über 55% in einer Studie und 59% in einer anderen. Es wurden Nebenwirkungen berichtet, die jedoch mit einem Placebo vergleichbar waren. Die FDA beschleunigte den Überprüfungsprozess, obwohl der ehemalige FDA-Chef, der diesen Weg eingeleitet hatte, kürzlich unter äußeren Druck zurücktrat. Hohe LDL-Cholesterinwerte sind nach wie immer ein wichtiger Risikofaktor für Herzerkrankungen, die führende Todesursache in den USA.
Tendenz-Einschätzung (Mitte): Der Artikel präsentiert sachliche Informationen über eine pharmazeutische Entwicklung, ohne offen eine politische Ideologie zu begünstigen.
