17 Millionen zur Finanzierung von vier Forschungsinitiativen, die untersuchen, ob bestehende Ebola-Impfstoffe Immunreaktionen gegen das Bundibugyo-Virus auslösen können. Diese Studien zielen darauf ab, gespeicherte Blutproben von Personen zu analysieren, die zuvor gegen das Zaire-Ebolavirus geimpft wurden, einschließlich Empfänger des Ervebo-Impfstoffs. Diese Bemühungen zielen darauf ab, festzustellen, ob diese Impfstoffe ein gewisses Maß an Schutz gegen verschiedene Stämme des Ebola-Virus bieten könnten. Die Forschung fällt mit einem laufenden Ausbruch des Bundibugyo-Virus in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) zusammen.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Ausbruch als den zweitgrößten in der Geschichte eingestuft, mit 4.665 bestätigten Fällen und 2.184 Todesfällen in fünf Provinzen und 54 Gesundheitszonen. Die Organisation erklärte den Ausbruch im Mai zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit von internationaler Bedeutung. Derzeit gibt es laut CEPI-Vorstandsvorsitzender Richard Hatchett keinen lizenzierten Impfstoff, der speziell für die Bundibugyo-Ebola-Viruserkrankung zugelassen ist. Während spezifische Impfstoffkandidaten für Bundibugyo in der Entwicklung sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie in den Anfangsstadien des Ausbruchs verfügbar sind. Allerdings sind Impfstoffe für das verwandte Zaire-Ebolavirus, einschließlich Ervebo, bereits verfügbar.
Mit der jüngsten Ankündigung, dass Ervebo für den Notfallgebrauch gegen das Bundibugyo-Virus eingesetzt wird, werden diese von CEPI finanzierten Studien eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung spielen, wie der bestehende Impfstoff am besten genutzt werden kann. Die WHO-Technische Beratungsgruppe für die Priorisierung von Impfstoffkandidaten hat empfohlen, Ervebo in einer klinischen Phase-drei-Studie zusammen mit Bundibugyo-spezifischen Impfstoffkandidaten zu untersuchen, sobald diese verfügbar sind. Darüber hinaus haben die Behörden der Demokratischen Republik Kongo und die afrikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und Prävention Pläne angekündigt, Ervebo im Rahmen einer protokollierten Erweiterung der Anwendung für prioritäre Gruppen einzusetzen.
Die Finanzierung für diese Studien stammt aus mehreren Quellen, darunter die Europäische Kommission über einen Horizon Europe-Zuschuss für 2026, das US-Außenministerium und die bestehende Kernfinanzierung des CEPI. Die Forschung zielt darauf ab, kritische Wissenslücken in Bezug auf den potenziellen Einsatz bestehender Impfstoffe gegen das Bundibugyo-Virus zu schließen und Impfentscheidungen während des aktuellen Ausbruchs und zukünftiger Reaktionen zu unterstützen. Die vier Projekte werden untersuchen, ob die Impfung gegen das Zaire-Ebolavirus Antikörperreaktionen erzeugen kann, die das Bundibugyo-Virus erkennen. Die Forscher werden auch Antikörpertests für das Bundibugyo-Virus entwickeln und standardisieren und die Dauer solcher Immunreaktionen untersuchen.
Diese Studien werden Tests für das Bundibugyo-Virus priorisieren und untersuchen, welche Impfstoffe einen Kreuzschutz bieten können. Ein Teil der Finanzierung wird die Übertragung dieser Labormethoden an das Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) in der Demokratischen Republik Kongo ermöglichen, wobei ihre Laborfähigkeiten mit dem zentralisierten Labornetzwerk des CEPI und den internationalen Referenzstandards für Antikörper in Einklang gebracht werden. Erste Antikörperergebnisse werden innerhalb von zwei bis sechs Monaten erwartet.
Diese Forschung wird dazu beitragen, die Breite und Dauerhaftigkeit der von diesen Impfstoffen erzeugten Immunreaktionen zu verstehen. Die Demokratische Republik Kongo hat eine anfängliche Zuweisung von 70.000 Dosen des Ervebo-Impfstoffs erhalten, um bei der Reaktion auf den Bundibugyo-Ausbruch zu helfen. Davon werden 20.000 in einer klinischen Phase-III-Studie verwendet, um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen das Bundibugyo-Virus zu bewerten, während die verbleibenden 50.000 Dosen nach den Richtlinien der WHO an Frontline- und Gesundheitspersonal verteilt werden. Die Entscheidung, eine klinische Studie durchzuführen, spiegelt Unsicherheiten über die Wirksamkeit von Ervebo gegen das Bundibugyo-Virus wider.
Obwohl Ervebo für den Einsatz gegen die Zaire-Ebola-Virusart zugelassen ist, ist seine Wirksamkeit gegen den Bundibugyo-Stamm noch unbekannt. Frühe Labor- und Tierversuche deuten darauf hin, dass es einen gewissen Schutz bieten kann, aber weitere Beweise sind erforderlich. Die Teilnehmer an der Studie, ob als Teil der Studie oder außerhalb davon, müssen vollständig über die potenziellen Risiken, Vorteile und Einschränkungen der Verwendung von Ervebo gegen das Bundibugyo-Virus informiert sein und müssen eine informierte Zustimmung erteilen. Der Ausbruch hat sich über das anfängliche Epizentrum in der Provinz Ituri hinaus auf 54 Gesundheitszonen in sechs Provinzen ausgebreitet und ist damit der größte Ebola-Ausbruch, der jemals in der Demokratischen Republik Kongo registriert wurde.
Faktoren, die zur schnellen Ausbreitung beitragen, sind Bevölkerungsbewegungen, Unsicherheit, handwerkliche Bergbauaktivitäten und grenzüberschreitende Reisen mit Nachbarländern. Die Situation hat den Druck auf Gesundheitsbehörden und Forscher verstärkt, verfügbare Interventionen zu implementieren und zugleich gezielte Werkzeuge für das Bundibugyo-Virus zu entwickeln. Im Juli begann an der Universität Oxford die erste klinische Prüfung eines experimentellen Bundibugyo-Ebola-Impfstoffs am Menschen. Diese Phase-I-Studie, bekannt als BD-Ebov, bewertet die Sicherheit und Immunogenität des ChAdOx1 BDBV-Impfstoffs bei gesunden Erwachsenen.
Entwickelt von der Oxford Vaccine Group der Universität Oxford und dem Pandemic Sciences Institute in Zusammenarbeit mit dem Serum Institute of India und CEPI, ist dieser Impfstoff speziell auf den Bundibugyo-Virus ausgelegt. Im Gegensatz zu Ervebo, der für den Einsatz gegen den Zaire-Ebolavirus lizenziert ist, ist ChAdOx1 BDBV auf den Bundibugyo-Stamm zugeschnitten. Der Einsatz von Ervebo im aktuellen Ausbruch dient einem doppelten Zweck: dem Schutz von Gesundheitspersonal mit hohem Risiko und der Generierung von Daten darüber, ob ein vorhandener Ebola-Impfstoff Schutz gegen eine andere Art des Virus bieten kann.
Die WHO-technische Beratungsgruppe zur Priorisierung von Impfstoffkandidaten hat diesen Ansatz unterstützt und die Notwendigkeit sowohl sofortiger Interventionen als auch langfristiger Forschung zu wirksamen Impfstoffen für den Bundibugyo-Stamm betont. Der Ebola-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo ist der tödlichste in der Geschichte des Landes geworden, mit über 2.300 Todesfällen seit der Erklärung des Ausbruchs im Mai. Bis zum letzten Update wurden 4.945 bestätigte Fälle registriert, wobei an einem einzigen Tag 101 neue Fälle gemeldet wurden. Das Virus hat sich in sechs der 26 Provinzen des Landes ausgebreitet und sorgen über die Übertragungsgeschwindigkeit geäußert.
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