Die Einführung von zwei neuen Arzneimitteln gegen die Alzheimer-Krankheit - Lecanemab und Donanemab - hat einen bedeutenden Wandel in der Behandlung dieser neurodegenerativen Erkrankung markiert. Diese Therapien, die von Eisai/Biogen bzw. Lilly entwickelt wurden, wurden im Jahr 2025 in der Europäischen Union zugelassen. Sie stellen die erste Klasse von Arzneimitteln dar, die auf die Ansammlung von Amyloid-Beta-Proteinen im Gehirn abzielen, die seit ihrer ersten Identifizierung unter dem Mikroskop durch Alois Alzheimer vor über einem Jahrhundert mit dem Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht wurden.
Michaela Defrancesco, Vizepräsidentin der Österreichischen Alzheimer-Gesellschaft und Demenz-Spezialistin, sagte, diese neuen Medikamente seien "ein Schritt in eine neue Ära" in der Alzheimer-Behandlung. Sie betonte jedoch, dass sie kein vollständiger Durchbruch auf klinischer Ebene seien. Die Behandlungen seien nur für eine kleine Untergruppe von Patienten geeignet, die in den sehr frühen Stadien der Krankheit diagnostiziert werden. Trotz dieser Einschränkungen äußerte sich Defrancesco optimistisch, dass sie das Potenzial haben, weitere Untersuchungen zu Demenz-bezogenen Erkrankungen zu katalysieren.
Sowohl Lecanemab als auch Donanemab wirken, indem sie auf Amyloid-Beta-Plaques abzielen, die Kennzeichen der Alzheimer-Pathologie sind. In klinischen Studien mit einer Dauer von 18 Monaten zeigten diese Medikamente einen gewissen Erfolg bei der Verlangsamung des Fortschritts der Krankheit. Patienten, die mit ihnen behandelt wurden, erlebten Verzögerungen bei der Verschlechterung der Symptome im Vergleich zu denen, die die Therapie nicht erhielten.
Sascha Alexander Dichter, leitender medizinischer Direktor für Neurowissenschaften bei Lilly Deutschland, stellte diese Einschätzung in Frage. Er wies darauf hin, dass die Cochrane-Analyse Daten aus allen Substanzen kombinierte, einschließlich derjenigen, die Amyloid-Plaques nicht wirksam entfernt hatten und somit keine behördliche Zulassung erhielten. Laut Dichter zeigte sich die Wirksamkeit der zugelassenen Medikamente in den Ergebnissen, die bei Teilnehmern beobachtet wurden, deren Amyloidspiegel signifikant sank. Nur diese beiden Antikörper erreichten dieses Ergebnis und erhielten die Zulassung. Die Vorteile dieser neuen Behandlungen gehen über das bloße Verlangsamen des Krankheitsverlaufs hinaus.
So reduzierte Donanemab das Risiko, innerhalb von 18 Monaten zu einer schweren Demenz zu werden, um fast die Hälfte. Diese Verzögerung ist entscheidend, da sie dazu beiträgt, die Unabhängigkeit der Patienten für längere Zeiträume zu erhalten. Erste Rückmeldungen von Behandlungszentren deuten darauf hin, dass Nebenwirkungen wie zerebrales Ödem oder Mikrohemorrhagie seltener auftreten als zuvor in klinischen Studien berichtet. Vorläufige Daten nach 36 Monaten deuten darauf hin, dass sich die Anhäufung von Amyloid-Beta-Ablagerungen nach Beendigung der Behandlung sehr langsam wiederholt, was darauf hindeutet, dass die therapeutischen Wirkungen auch nach Absetzen bestehen bleiben könnten.
Darüber hinaus gibt es neue Hinweise darauf, dass die Verzögerung des Krankheitsverlaufs sowohl bei Lecanemab als auch bei Donanemab im Laufe der Zeit weiter zunimmt. Während direkte Vergleiche mit Placebo-Gruppen aufgrund der Auslegung der Studien nicht mehr möglich sind, deuten externe Kontrollgruppen darauf hin, dass die Vorteile erheblicher sein könnten als ursprünglich angenommen. Trotz dieser Fortschritte räumte Dichter ein, dass die Behandlungen die Krankheit nur verlangsamen können, anstatt sie vollständig zu stoppen. Er erklärte, dass alternde Gehirne mehreren Herausforderungen ausgesetzt sind, die über die Amyloid-Akkumulation hinausgehen, einschließlich anderer schädlicher Proteinlagerungen und entzündlicher Prozesse.
Er betonte jedoch, dass diese neuen Therapien den ersten großen Fortschritt in der Alzheimer-Forschung seit Jahrzehnten darstellen.Durch die Bekämpfung einer der grundlegenden Ursachen der Krankheit und die erfolgreiche Behandlung bieten diese Medikamente Hoffnung für zukünftige Entwicklungen auf diesem Gebiet.
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