V rezervoarju zmanjkalo dušika za vzdrževanje vzorcev propadle Biobanke

V kritični situaciji, ki je prizadela na tisoče bioloških vzorcev, je zmanjkalo zalog tekočega dušika, ki se uporablja za ohranjanje celovitosti vzorcev iz prenehalega Biobanka. Ta razvoj dogodkov je družba GaiaCell, ki je odgovorna za shranjevanje dela teh vzorcev, v sredo sporočila Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP). Agencija je potrdila, da medtem ko so trenutne temperature v kriogenih posodicah še vedno sprejemljive, se bo brez takojšnje oskrbe z tekočim dušikom temperatura sčasoma postopoma zviševala, kar bi lahko privedlo do razgradnje shranjenih vzorcev.

Problem nastane, ker zadevni vzorci pripadajo posameznikom, katerih lastniki ali zakoniti zastopniki niso podpisali sporazumov o nadaljnjem shranjevanju, jih prenesejo na novega ponudnika, jih darujejo za raziskovalne ali preskusne namene ali zahtevajo njihovo uničenje.

Situacija se je poslabšala, ko je lokalno sodišče v Domžalu izdalo začasno odredbo, ki je zahtevalo, da GaiaCell zagotovi tekoči dušik za vzorce, ki pripadajo posameznikom, ki so vložili zahteve za izdajo takšnega naloga.

JAZMP je poudaril, da če lastniki preostalih vzorcev ne dosežejo dogovora z družbo GaiaCell ali ne pridobijo začasnega naloga pristojnega sodišča, lahko odsotnost dobave tekočega dušika privede do uničenja teh vzorcev v prihodnjih dneh. Prav tako je opozoril, da ta zadeva vključuje civilne odnose med lastniki vzorcev in družbo GaiaCell, zato JAZMP ne posega v izvršitev začasnega naloga, saj ni pooblaščena za to.

JAZMP je poudaril, da so večkrat pozvali odvetniško podjetje Vrtačnik, ki zastopa približno 500 družin, in Original Cell, naj dosežejo sporazum z GaiaCellom za nadaljnje dobave tekočega dušika. JAZMP je pojasnil, da njeni inšpekcijski ukrepi ne morejo vplivati na komercialne sporazume med posameznimi institucijami za tkiva in celice ali lastniki vzorcev.

Vsi lastniki vzorcev so imeli možnost, da podpišejo sporazum o nadaljnjem shranjevanju z enim od štirih ponudnikov, ki ponujajo take storitve. Prenos je potekal aprila, maja in junija 2026, pri čemer so bili vsi prenosi, razen tistih, ki so bili izvedeni za GaiaCell pred majem 2026, izvedeni pod nadzorom farmacevtskih inšpektorjev JAZMP. Ti inšpektorji so bili prisotni med prenosom vzorcev za donacijo v raziskovalne namene in za testiranje identitete.

GaiaCell je prevzel odgovornost za vzorce iz Biobank leta 2024, kljub temu, da ni imel pogodbe za nadomestno shranjevanje. Biobank, ki je deloval 16 let, je prenehal z dejavnostmi, pri čemer je za seboj pustil veliko vzorcev, ki so zahtevali stalno vzdrževanje.

Potencialna izguba teh vzorcev povzroča resno zaskrbljenost prizadetih družin in raziskovalcev, ki se zanesejo na njih za medicinske dosežke in znanstvene študije. poudarja pomen jasne komunikacije in trdnih sporazumov med vsemi stranmi, ki sodelujejo pri skladiščenju in upravljanju bioloških materialov.