United StatesFDA je izrazila zaskrbljenost glede zdravljenja raka kože Replimune, RP1, in navedla, da podjetje nima zadostnih podatkov, da bi upravičilo odobritev. To je bil tretji poskus Replimune, da bi pridobila regulativno odobritev za svoje sporno zdravilo. FDA je kritizirala preskušanje z eno roko, ki ga je uporabilo podjetje, ki je testiralo RP1 v kombinaciji z zaviralcem PD-1 Opdivo, in trdila, da ne ocenjuje ustrezno učinkovitost zdravila ali sistemskih koristi. Replimune je odgovoril z trditvijo, da bi bilo vodenje randomiziranega nadzorovanega preskušanja neetično in nepraktično za bolnike, ki so že neuspeli pri terapiji PD-1.
Ocena pristranskosti (Sredina): V članku so predstavljene skrbi FDA in protinargumenti Replimune, ne da bi se odkrito zavzemali za katero koli stran. Poroča o znanstveni in regulativni razpravi, ne da bi zavzela jasno ideološko stališče, ohranja pa uravnoteženo predstavitev nasprotujočih stališč.
