LG Chem pridobi odobritev FDA za kandidat za rak, ki cilja na TP53

LG Chem, vodilno južnokorejsko kemično podjetje, je doseglo pomemben napredek v raziskavah na področju onkologije, ko je od ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) pridobilo dovoljenje za nadaljevanje kliničnega preskušanja faze 1/2 za novega kandidata za zdravilo proti raku LG00313112. Ta mejnik pomeni ključen korak naprej pri razvoju terapije, katere cilj je obravnavati specifično gensko mutacijo, povezano z določenimi vrstami raka.

Kandidatno zdravilo LG00313112 je podjetje LG Chem pridobilo od podjetja Frontier Medicines aprila prejšnjega leta. To zdravilo je posebej zasnovano za ciljanje mutacije TP53 Y220C, genetske spremembe, ki je prisotna pri približno 1 do 3 odstotkih bolnikov z rakom. Ta mutacija vodi do strukturne nestabilnosti v proteinu p53, ki igra pomembno vlogo pri preprečevanju raka z zaviranjem rasti celic in spodbujanjem apoptoze.

Predklinične študije so pokazale obetavne rezultate, ki kažejo, da lahko zdravilo dokaže učinkovitost tudi pri majhnih odmerkih in ohranja dosleden odziv v modelih tumorjev, ki so nosilci sočasnih mutacij KRAS. Te ugotovitve kažejo, da bi lahko LG00313112 bil še posebej koristen za bolnike, katerih rak vključuje več genetskih sprememb.

Po podatkih atlasa genoma raka, ki ga vodi ameriški nacionalni inštitut za raka, bolniki z mutacijami TP53 doživljajo znatno krajše preživetje v primerjavi s tistimi brez mutacije.

Da bi pospešili globalni razvojni proces, je LG Chem strukturiral preskušanje faze 1/2 v okviru enotnega protokola. Začetna faza se bo osredotočila na ocenjevanje varnosti, prenašanosti, optimalnega odmerjanja in zgodnjih znakov učinkovitosti pri bolnikih z napredovanimi trdnimi tumorji, zlasti tistimi, ki vplivajo na jajčnike, pljuča in prsi, ki nosijo mutacijo TP53 Y220C. Naslednja faza bo temeljila na vpogledih, pridobljenih iz prvega dela preskušanja, da bi dodatno preučili učinkovitost zdravila.

Kim Hye-jin, vodja oddelka za klinične in regulativne zadeve LG Chem, je izrazila optimizem glede prihodnosti LG00313112. Poudarila je pomen prepoznavanja bolnikov, ki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja, in pospešitev razvoja zdravila, da bi izboljšali izide za posameznike, ki se soočajo z omejenimi možnostmi zdravljenja.