IrelandAmeriški inšpektorji za varnost zdravil so opozorili Genzyme Ireland Limited, glavno farmacevtsko tovarno v okrožju Waterford, da proizvaja "kvarjene izdelke" zaradi pomembnih kršitev proizvodnih standardov. FDA je januarja 2026 izvedla devetdnevni inšpekcijski pregled in ugotovila resne težave, zlasti pri proizvodnji Thymoglobulina in Altuviiio. Ti problemi so vključevali neustrezen nadzor kakovosti, slabo vodenje evidenc in nezadostno preiskavo proizvodnih razlik. FDA je poudarila, da so bili odgovori podjetja Genzyme na ugotovitve neustrezni in poudarila, da so izdelki podjetja zdaj razvrščeni kot kvarjeni po ameriški zakonodaji. Medtem ko je FDA zagotovila priložnost za Genzyme, da obravnava te pomisleke, lahko to povzroči pravne ukrepe, kot so zaseg ali odredbe. Sanofi, ki je lastnik zdravila Genzyme, je dejal, da zadevo jemlje resno in ne pričakuje neposrednega vpliva na dobavo zdravila.
Ocena pristranskosti (Sredina): V članku so nevtralno predstavljene ugotovitve FDA in Genzymejev odziv, ne da bi očitno zagovarjali katero koli stran. Vključuje neposredne citate FDA in Sanofija, ki zagotavljajo uravnotežene poglede na situacijo.
