ON
← Nazaj na pregled
HC pritožuje FDA zaradi preklica licence Cipla Pune; Odločitev je umaknjena
India🏛️ PolitikaBolj progresivno29. 8. 2026

HC pritožuje FDA zaradi preklica licence Cipla Pune; Odločitev je umaknjena

Vrhovno sodišče v Bombaju je opomnilo Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) zaradi preklica licence za prodajo zdravil Ciple v Puneju, ki je bila pretirana in ni imela ustreznega postopka. Po pravnih izzivih Ciple je FDA preklicala ukaz o preklicu in se strinjala, da bo po pregledu odgovora družbe izdala novo obvestilo o vzroku, ob tem pa obljubila utemeljeno odločitev. Sodišče je FDA kritiziralo, da je ravnala nepravilno in kršila načela naravne pravičnosti, zlasti je opozorilo, da je agencija zaprosila Ciplo, da se pojavi na obravnavi na državni praznik in je nadaljevala z preklicom kljub zahtevi družbe za odlog.

Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) je v soboto po kritici višjega sodišča v Bombaju umaknil svoj ukaz o preklicu dovoljenja za prodajo zdravil enote Cipla Pharma & Life Sciences Limited v Puneju. "FDA je prej preklicala dovoljenja za prodajo zdravil enote Cipla, ki je nosila in pošiljala zdravila v Wadkiju v Puneju, zaradi resnih nepravilnosti, povezanih s pakiranjem, shranjevanjem in odpoklicem tablet Reactin Plus, z učinkom od 27. avgusta.

Cipla je izpodbijala ukrep FDA in trdila, da ukaz o preklicu ne povzroča pomislekov glede varnosti, kakovosti ali učinkovitosti svojih izdelkov in ne vključuje nobenih vprašanj glede varnosti bolnikov.

FDA je zastopal dodatni vladni tožilec P P Kakade, ki je trdil, da zakon Cipli ni podelil pravice do obravnave. Sodišče pa je vprašalo pravičnost in preglednost ukrepov FDA, pri čemer je opozorilo, da je oddelek naročil Cipli, naj se pojavi na državni praznik, ko so bili vladni uradi zaprtji. Sodišče je poudarilo, da je FDA ravnala nepravilno in je bilo treba rešiti težavo. Opozorilo je, da se je FDA že prej soočala s podobnimi kritičnimi stališči in bi morala zagotoviti upoštevanje pravilnih postopkov.

FDA se je odločila, da bo preklicala licenco, ker je izvedla inšpekcijske preglede v juniju. Uradniki so na embalaži zdravila Reactin Plus Tablets, zdravila na recept iz razporeda H, odkrili neodobreno promocijsko besedilo.

Nadaljnje težave, ki so bile ugotovljene med inšpekcijskim pregledom, so vključevale neskladja med fizičnimi in računalniškimi evidencami zalog, vrzeli v evidencah o nakupu in prodaji ter neskladnost z navodili za odpoklic.

Kako je nastalo to poročilo. Objektivne novice je to poročilo napisal iz 2 izvornih člankov s pomočjo umetne inteligence po naši metodologiji. Gre za naše lastno besedilo, ne za kopijo posameznega medija. Preberite našo metodologijo.

Odgovorni urednik: Matej BašaSte opazili napako? Sporočite jo

2 poročil

Hindustan Times logoHindustan TimesNeodvisenProgresivnoDejstva 90Objektivnost 8529. 8. 2026
'Zdaj greste čez mejo': po sodbi Bombay High Court, FDA umakne ukaz o preklicu licence Cipla Pharma

Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) je preklicala svojo odločitev o preklicu licence za prodajo zdravil Cipla Pharma's Pune enote, potem ko je Bombay High Court kritiziral regulativni organ za delovanje 'overboard' in 'high-handed'. FDA je sprva preklicala licenco zaradi nepravilnosti pri ravnanju z Reactin Plus tablete. Cipla je izpodbijal ukaz, trdil pa je, da so ukrepi FDA kršili načela naravne pravičnosti z izvedbo zaslišanja na državni praznik, ne da bi družba predstavila svoj primer. Sodišče je odločilo v korist Ciple, ki je FDA ukazalo, da izda novo obvestilo o prikazu in ponovno preuči svojo odločitev. Sodišče je poudarilo potrebo po pravičnosti in preglednosti v upravnih postopkih.

Ocena pristranskosti (Progresivno): V članku so dejanja FDA označeni za preveč stroge in brez postopkovne pravičnosti, kar je v skladu s kritiko birokratskega prekoračevanja, ki je pogosto povezano z levičarskimi pogledi.

Zakaj dejstva (90): This article accurately describes the Bombay High Court's reprimand of the FDA regarding the cancellation of Cipla's license. It provides specific dates, the names of the judges, and the nature of the court's criticism. While slightly less detailed than some others, it aligns with the cross-source c

Zakaj objektivnost (85): The article uses phrases like 'going overboard' and 'high-handed' which may imply a slight negative tone towards the FDA. However, these terms are attributed to the court's statements rather than the author's personal opinion, maintaining a relatively balanced perspective.

India Today logoIndia TodayNeodvisenSredinaDejstva 85Objektivnost 8029. 8. 2026
HC pritožuje FDA zaradi preklica licence Cipla Pune; Odločitev je umaknjena

Vrhovno sodišče v Bombaju je opomnilo Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) zaradi preklica licence za prodajo zdravil Ciple v Puneju, ki je bila pretirana in ni imela ustreznega postopka. Po pravnih izzivih Ciple je FDA preklicala ukaz o preklicu in se strinjala, da bo po pregledu odgovora družbe izdala novo obvestilo o vzroku, ob tem pa obljubila utemeljeno odločitev. Sodišče je FDA kritiziralo, da je ravnala nepravilno in kršila načela naravne pravičnosti, zlasti je opozorilo, da je agencija zaprosila Ciplo, da se pojavi na obravnavi na državni praznik in je nadaljevala z preklicom kljub zahtevi družbe za odlog.

Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnotežen opis pravnih postopkov med Ciplo in FDA, poudarja pa tako kritiko sodišča glede dejanj FDA kot tudi regulativne pomisleke, ki jih je FDA izrazila glede praks farmacevtskega podjetja.

Zakaj dejstva (85): The article reports on the Bombay High Court criticizing the Maharashtra FDA for improperly canceling Cipla's drug sale license and ordering them to withdraw the decision. It provides details from the court proceedings, including the reasons given by the FDA for the cancellation (irregularities in p

Zakaj objektivnost (80): The article presents the court's criticism of the FDA as a factual development and includes quotes from legal representatives on both sides. It maintains a neutral tone, focusing on the procedural issues raised by the court rather than taking a clear stance on the merits of the case. However, the us

Kako je poročala vsaka stran

Isti dogodek, razvrščen po političnem nagibu medijev, ki so o njem poročali.

Kako je poročala vsaka stran

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Poročanje po svetu

Isti dogodek, kot so ga poročali v drugih državah.

Poročanje po svetu

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Preverjanje trditev

Ključne dejanske trditve in koliko virov jih potrjuje oz. zavrača.

Preverjanje trditev

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Ohranimo novice poštene.

ObjectiveNews financirajo bralci in je brez oglasov – pristranskost vam pokažemo, ne skrijemo. Podprite neodvisno novinarstvo za 4 €/mesec.

Postani podpornik

Povezane zgodbe