Aretacija dveh nekdanjih uradnikov argentinske nacionalne uprave za hrano, zdravila in medicinsko tehnologijo (ANMAT) je okrepila nadzor nad vlogo agencije pri dovolitvi, da so kontaminirane stekleničke fentanila dosegle 54 bolnišnic in klinik po vsej državi. Preiskava morebitnih regulatornih napak, povezanih z HLB Pharma in Laboratorios Ramallo, dvema podjetjema, odgovornima za proizvodnjo in distribucijo neskladnega fentanila, je odkrila dokaze, ki kažejo na sistematično neuspeh pri uveljavljanju varnostnih protokolov.
Po dokumentih, vloženih pri sodniku Ernestu Kreplaku iz La Plata, tožilci trdijo, da sta oba uradnika, Nélida Agustina Bisio in Gabriela Mantecón Fumadó, namerno odložila ali ignorirala ukrepe, ki bi lahko preprečili smrti zaradi okužene droge.
Obtožbe proti Bisioju, ki je do januarja letos služil kot nacionalni administrator ANMAT-a, in Mantecón Fumadóju, nekdanjemu vodji Nacionalnega inštituta za zdravila (Iname) do avgusta lani, vključujejo obtožbe, da sta vzdrževala zasebne komunikacijske kanale z vodstvenimi delavci laboratorija, s čimer sta vplivala na odločitve in prikrivala informacije o inšpekcijskih pregledih.
Poleg tega, medtem ko so tehnični oddelki znotraj Iname zahtevali ukrepanje proti HLB Pharma, je bil proces pod vodstvom Bisio zastavljen za 38 dni, kar je omogočilo, da se distribucija potencialno smrtonosnih zdravil nadaljuje brez nadzora.
Njeno delovanje pri spremljanju varnosti hrane je bilo tudi pod ognjem, še posebej po razpustitvi Nacionalnega inštituta za hrano (INAL) v začetku tega tedna. Med pandemijo so bile odločitve o odobritvi cepiv, kot je nujna odobritev Sinopharma za otroke, stare od treh do 11 let, kritizirane zaradi pomanjkanja znanstvene strogosti in vplivanja na politične pomisleke, ne pa na prednostne naloge javnega zdravja.
Kljub večkratnim pregledom in opozorilom, ki so jih izdali notranje ekipe, je javno opozorilo prišlo le štiri mesece po prvotnem odkritju težave. Zamuda je omogočila široko kroženje prizadetih zdravil, kar je povzročilo 90 potrjenih smrtnih primerov in 41 hudih poškodb. Preiskovalci so ugotovili, da so bili pogoji v laboratoriju HLB Pharma podstandardni, saj so delavci v laboratoriju vstopili v spodnjicah in pustili odprta vrata, kar je ustvarilo okolje, ki je prispevalo k kontaminaciji. Nekdanji zaposleni je opisal, kako je osebje vedelo, da je bil izdelek ogrožen, vendar ni sprejelo korektivnih ukrepov, kar kaže na kulturo malomarnosti ali soudeleženosti.
Tožilci trdijo, da širše posledice presegajo posamezno kršitev, kar kaže na strukturne napake v ANMAT-u in morebitno tajno sodelovanje z močnimi industrijskimi interesi.
Ko se primer razvija, je še vedno pomembno ugotoviti, ali so bile napake ločeni incidenti ali del večjega vzorca institucionalne korupcije.
★
Ohranimo novice poštene.
ObjectiveNews financirajo bralci in je brez oglasov – pristranskost vam pokažemo, ne skrijemo. Podprite neodvisno novinarstvo za 4 €/mesec.
Postani podpornik
AR
