ON
← Nazaj na pregled
FDA odobri prvo mRNA cepivo proti gripi, ki ga je pripravila Moderna
United States🏛️ PolitikaSredinapred 17 dnevi

FDA odobri prvo mRNA cepivo proti gripi, ki ga je pripravila Moderna

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo cepivo proti gripi na osnovi mRNA, mFlusiva, ki ga je razvila Moderna. Cepivo je dobilo pogojno odobritev za odrasle, stare od 50 do 65 let in starejše od 65 let, odvisno od nadaljnjih preskušanj pri starejših demografskih skupinah. Klinična preskušanja so pokazala, da je mFlusiva približno 27% bolj učinkovita od tradicionalnih cepiv proti gripi. Znanstveniki poudarjajo prednosti tehnologije mRNA, ki omogoča hitrejšo proizvodnjo in prilagajanje novim virusnim sevom. Kljub tem koristim, se je postopek odobritve soočil z zamudami zaradi skepticizma okoli tehnologije mRNA, zlasti od sekretarja za zdravje in človeške storitve Roberta F. Kennedyja Jr., ki je nasprotoval takšnim cepivom. FDA je sprva zavrnila vlogo Moderne, kasneje pa je po pregledu dodatnih podatkov spremenila stališče. Varnost cepiva vključuje blage do zmerne stranske učinke, Moderna pa je že zagotovila odobritev za cepivo EU za COVID-19 in kombinirano cepivo proti gripi z mRNA.

S. Food and Drug Administration je odobrila prvo cepivo proti gripi, ki temelji na sporočevalski RNA, kar je ključni trenutek v javnem zdravju in razvoju cepiva. Cepivo, imenovano mFLUSIVA, ki ga je razvila Moderna, je bilo odobreno za uporabo pri odraslih, starih 50 let in več.

Agencija FDA je sprva zavrnila pregled vloge zaradi neskladja v zasnovi kliničnega preskušanja. Agencija je posebej poudarila, da preskušanje ni uporabilo prednostnega primerjalnika za odrasle, stare 65 let in več, in sicer cepiva proti gripi z visokim odmerkom ali adjuvantom, ki se običajno priporoča za to demografsko skupino.

Po končni odobritvi bo mFLUSIVA na voljo za odrasle, stari od 50 do 64 let, s standardno odobritvijo, odrasli, stari od 65 let in več pa bodo prejeli pospešeno odobritev. Ta pogojna odobritev zahteva, da Moderna opravi dodatno študijo po trženju, ki vključuje približno 40.000 udeležencev v starejši starostni skupini v dveh sezonah gripe.

Zaradi njegovih kritik je bilo preklicanih skoraj 500 milijonov dolarjev zveznih pogodb za raziskave cepiv z mRNA, sredstva pa so bila preusmerjena v tradicionalne platforme za cepljenje. Poleg tega je Kennedy nadziral zamenjavo članov Svetovalnega odbora za cepljenje Centra za nadzor in preprečevanje bolezni z posamezniki, ki so bili usklajeni z njegovimi pogledi na varnost cepiva.

Podjetje trdi, da cepiva z mRNA ponujajo različne prednosti, zlasti glede hitrosti izdelave in prilagodljivosti. Za razliko od tradicionalnih cepiv proti gripi, ki zahtevajo več mesecev priprave in pogosto temeljijo na zastarelih napovedih sevov, se cepiva z mRNA lahko hitro posodabljajo, da ustrezajo cirkulirajočim sevom, kar lahko izboljša njihovo učinkovitost.

Ta mednarodni zagon poudarja potencial cepiv z mRNA za revolucijo ne le v preprečevanju gripe, temveč tudi v odzivih na druge nalezljive bolezni. Ko se cepivo približuje razpoložljivosti za sezono gripe 2026/27 ostajajo vprašanja o njegovem vplivu v resničnem svetu.

Brez uradne podpore bi lahko bila dostopnost in cenovna dostopnost cepiva kljub njegovim tehničnim prednostim omejena.Za zdaj odobritev predstavlja pomemben korak naprej za tehnologijo mRNA v boju proti gripi.Z njenimi edinstvenimi prednostimi in podporo regulativnih organov po vsem svetu je mFLUSIVA dokaz za spreminjajočo se pokrajino znanosti o cepivih in strategijo javnega zdravja.

Pojdite k primarnim virom (2)

Uradni viri, na katerih temelji poročanje. Preberite jih neposredno in se izognite uokvirjanju.

7 poročil

CBS News (US) logoCBS News (US)NeodvisenSredinaDejstva 98Objektivnost 85pred 18 dnevi
FDA odobri mRNA cepivo Moderne proti gripi po prvotnem zavrnitvi

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila novo cepivo proti gripi mRNA, mFLUSIVA, za odrasle, stare 50 let in več. To je prvo cepivo proti gripi z mRNA, ki je pridobilo odobritev FDA.

Ocena pristranskosti (Sredina): V članku so predstavljeni dejanski podatki o postopku odobritve cepiva proti gripi Moderne s strani FDA, poudarjeni so bili regulativni oviri in znanstvena podlaga za odobritev.

Zakaj dejstva (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zakaj objektivnost (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

NBC News logoNBC NewsNeodvisenSredinaDejstva 98Objektivnost 85pred 18 dnevi
FDA odobri prvo mRNA cepivo proti gripi, ki ga je pripravila Moderna

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo cepivo proti gripi na osnovi mRNA, mFlusiva, ki ga je razvila Moderna. Cepivo je dobilo pogojno odobritev za odrasle, stare od 50 do 65 let in starejše od 65 let, odvisno od nadaljnjih preskušanj pri starejših demografskih skupinah. Klinična preskušanja so pokazala, da je mFlusiva približno 27% bolj učinkovita od tradicionalnih cepiv proti gripi. Znanstveniki poudarjajo prednosti tehnologije mRNA, ki omogoča hitrejšo proizvodnjo in prilagajanje novim virusnim sevom. Kljub tem koristim, se je postopek odobritve soočil z zamudami zaradi skepticizma okoli tehnologije mRNA, zlasti od sekretarja za zdravje in človeške storitve Roberta F. Kennedyja Jr., ki je nasprotoval takšnim cepivom. FDA je sprva zavrnila vlogo Moderne, kasneje pa je po pregledu dodatnih podatkov spremenila stališče. Varnost cepiva vključuje blage do zmerne stranske učinke, Moderna pa je že zagotovila odobritev za cepivo EU za COVID-19 in kombinirano cepivo proti gripi z mRNA.

Ocena pristranskosti (Sredina): Medtem ko članek razpravlja o odobritvi cepiva proti gripi z mRNA in omenja nasprotovanje mRNA tehnologiji s strani politične osebnosti, predstavlja obe strani vprašanja.

Zakaj dejstva (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zakaj objektivnost (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

The Washington Times logoThe Washington TimesStrankarsko povezanKonservativnoDejstva 98Objektivnost 80pred 17 dnevi
FDA odobri prvo mRNA cepivo proti gripi po obrnitvi lastne zavrnitve

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo mRNA-osnovano cepivo proti sezonski gripi, mFLUSIVA, za posameznike, stare 50 let in več, potem ko jo je februarja sprva zavrnila zaradi pomislekov o standardih primerjalnih preskušanj.

Ocena pristranskosti (Konservativno): V članku je FDA odobrila cepivo proti gripi z mRNA v kontekstu širšega skepticizma do tehnologije mRNA, zlasti od uradnikov Trumpove administracije.

Zakaj dejstva (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFLUSIVA, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zakaj objektivnost (80): The article maintains a relatively neutral tone but includes quotes from Moderna and mentions Robert F. Kennedy Jr.'s criticisms, which could be seen as slightly favoring the narrative of overcoming vaccine skepticism.

Quartz logoQuartzNeodvisenSredinaDejstva 95Objektivnost 85pred 17 dnevi
FDA je odobrila mRNA cepivo Moderne proti gripi, potem ko je sprva zavrnila pregledovanje

FDA je odobrila mRNA cepivo Moderne proti gripi, imenovano mFlusiva, s čimer je to prvo takšno cepivo, ki je dobilo regulativno odobritev na svetovni ravni. To pomeni pomemben razvoj v tehnologiji cepiv, saj so se mRNA cepiva prej uporabljala za druge bolezni, kot je COVID-19, vendar še ne za gripo.

Ocena pristranskosti (Sredina): Članek poroča o znanstvenem in medicinskem napredku, ne da bi sprejel politično stališče ali pokazal pristranskost do katere koli posebne ideologije.

Zakaj dejstva (95): The article accurately states that the FDA approved Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and mentions it is the first of its kind globally. However, it lacks specific details about the approval conditions such as the age groups and the requirement for a post-marketing study.

Zakaj objektivnost (85): The article presents the information neutrally but includes a brief mention of the 'initially refusing to review it,' which slightly implies a change in stance without providing detailed context on the reasons behind the reversal.

STAT News logoSTAT NewsNeodvisenSredinaDejstva 90Objektivnost 75pred 18 dnevi
FDA odobri mRNA cepivo Moderna proti gripi, prvo, ki uporablja to tehnologijo

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila cepivo proti gripi, ki temelji na mRNA, in je tako prvo takšno cepivo, ki je prejel odobritev.

Ocena pristranskosti (Sredina): V članku so predstavljeni dejanski podatki o postopku odobritve FDA in tehničnih vidikih cepiva, ne da bi se odkrito zavzemali za katero koli politično ideologijo.

Zakaj dejstva (90): The article accurately describes the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine and highlights its significance. However, it lacks specific details about the approval conditions and the initial rejection by the FDA.

Zakaj objektivnost (75): The article has a more opinionated tone, especially in the opening paragraph, and frames the approval within the context of vaccine skepticism, which may influence the reader's perception.

NPR News logoNPR NewsNeodvisenSredinaDejstva 85Objektivnost 80pred 22 dnevi
FDA razmišlja o novi vrsti cepiva proti gripi, ki temelji na tehnologiji, ki jo je RFK Jr. vprašal

FDA razmišlja o odobritvi Modernajevega cepiva proti gripi, ki temelji na mRNA in predstavlja nov pristop k preprečevanju gripe. Ta odločitev bi lahko označila pomemben premik v razvoju cepiv v biotehnološkem sektorju.

Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja informacije o regulativni odločitvi, ne da bi očitno zagovarjal katero koli posebno politično stališče.

Zakaj dejstva (85): The article accurately describes the FDA's consideration of Moderna's mRNA-based flu shot and its potential impact on the biotech industry. However, it lacks specific details about the approval status and conditions.

Zakaj objektivnost (80): The article maintains a neutral tone but focuses on the broader implications of the FDA's decision, which may slightly shift focus away from the specifics of the approval.

NPR News logoNPR NewsNeodvisenSredinaDejstva 50Objektivnost 70pred 18 dnevi
In FDA razmišlja o odobritvi cepiv proti gripi z mRNA tehnologijo.

Ameriška vojska ima manjše zaloge izstrelkov, ki jih je treba napolniti še več let, zaradi česar se pojavijo pomisleki glede nacionalne obrambne zmogljivosti. V tem času Agencija za hrano in zdravila ocenjuje odobritev novega cepiva proti gripi, ki uporablja mRNA tehnologijo, ki se je prej uporabljala pri cepivih proti COVID-19.

Ocena pristranskosti (Sredina): Članek poroča o dveh različnih vprašanjih, vojaški oskrbi in odločitvah FDA, z uravnoteženo predstavitvijo.

Zakaj dejstva (50): The article is unrelated to the main topic of the FDA approving Moderna's mRNA flu vaccine. It discusses U.S. missile stockpiles and the FDA's consideration of a flu vaccine, but it does not provide any specific information about the approval of Moderna's vaccine.

Zakaj objektivnost (70): The article is neutral in tone but is largely irrelevant to the main topic. It mentions the FDA considering a new type of flu shot but does not provide detailed information or context about the approval process or the vaccine itself.

Kako je poročala vsaka stran

Isti dogodek, razvrščen po političnem nagibu medijev, ki so o njem poročali.

Kako je poročala vsaka stran

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Poročanje po svetu

Isti dogodek, kot so ga poročali v drugih državah.

Poročanje po svetu

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Preverjanje trditev

Ključne dejanske trditve in koliko virov jih potrjuje oz. zavrača.

Preverjanje trditev

Podprite neodvisne novice z zavedanjem pristranskosti in odklenite družbeni utrip, glasovanje skupnosti in vse druge funkcije za podpornike.

Postani podpornik

Ohranimo novice poštene.

ObjectiveNews financirajo bralci in je brez oglasov – pristranskost vam pokažemo, ne skrijemo. Podprite neodvisno novinarstvo za 4 €/mesec.

Postani podpornik

Povezane zgodbe