United KingdomNedavna poročila o dveh smrtnih primerih otrok, povezanih z zdravljenjem z urejanjem genov v kitajskih kliničnih preskušanjih, so okrepila pregledovanje hitre poti preskušanja v državi. Preskušanja, ki jih začnejo preiskovalci (IIT), ki so hitrejša od standardnih odobritev pod kitajsko nacionalno administracijo za medicinske izdelke, so ključna za napredek v biomedicini, zlasti v celičnih in genskih terapijah. Med letoma 2015 in 2023 se je letna registracija IIT na tem področju povečala 11-krat na 207. Vendar pa so se pojavile pomisleke glede slabega nadzora, saj so se pred tem številna preskušanja izvajala zunaj imenovanih bolnišnic "sanjia", vrhunskih institucij, namenjenih zagotavljanju kakovosti in varnosti. Novi predpisi, ukaz 818, zdaj omejujejo IIT za nove biomedicinske tehnologije na bolnišnice sanjia, s ciljem izboljšanja nadzora in zmanjšanja tveganj, kot so nepooblaščena zdravljenja in medicinske nesreče.
Ocena pristranskosti (Sredina): Članek predstavlja uravnotežen pregled regulativnih sprememb in njihovih posledic, pri čemer razpravlja tako o koristih IKT za inovacije kot o tveganjih, ki jih predstavlja nezadosten nadzor.
