United StatesFDA je izrazila zabrinutost u vezi s liječenjem karcinoma kože Replimune-a, RP1, navodeći da tvrtki nedostaju dovoljni podaci za opravdanje odobrenja. Ovo je treći pokušaj Replimune-a da dobije regulatorno odobrenje za svoj kontroverzni lijek. FDA je kritizirao ispitivanje koje je koristila tvrtka, koje je testiralo RP1 u kombinaciji s inhibitorom PD-1 Opdivo, tvrdeći da ne procjenjuje adekvatno djelotvornost ili sistemske koristi lijeka. Replimune je odgovorio tvrdeći da bi provođenje randomiziranog kontrolnog ispitivanja bilo neetično i nepraktično za pacijente koji su već propali u terapiji PD-1.
Procjena pristranosti (Sredina): U članku su prikazane zabrinutosti FDA-e i kontraargumenti Replimunea, bez da se otvoreno favorizira bilo koja strana.
