Savjetodavni odbor za cjepiva i srodne biološke proizvode Uprave za hranu i lijekove (VRBPAC) napravio je značajan korak naprijed u procesu odobrenja cjepiva protiv gripe na bazi mRNA Moderne, mFlusive. U četvrtak je odbor od devet neovisnih stručnjaka jednoglasno glasao za odobrenje cjepiva za osobe starije od 50 godina, zaključivši da potencijalne koristi nadmašuju povezane rizike. Ova preporuka označava ključni trenutak u tekućim naporima za proširenje opcije prevencije gripe dostupne američkoj javnosti, osobito za starije odrasle osobe koje su neproporcionalno pogođene teškim komplikacijama gripe.
Odluka dolazi usred složenog regulatornog okruženja oblikovanog nedavnim kontroverzama oko početnog podnošenja cjepiva. Ranije ove godine FDA se suočila s unutarnjim sukobom u vezi s zahtjevom Moderne, a visoki dužnosnik agencije privremeno je blokirao pregled zbog zabrinutosti zbog toga kako je tvrtka usporedila svoju cjepivu s postojećim cjepivima protiv gripe.
, koji je izrazio skepticizam prema mRNA tehnologiji.
Nakon kontroverze, FDA je promijenio stav i prihvatio zahtjev Moderne, priznajući da je tvrtka prethodno dobila odobrenje za svoj dizajn ispitivanja. Tokom nedavnog savjetodavnog sastanka, odbor je pregledao opsežne podatke iz više studija, uključujući veliko ispitivanje u kojem je sudjelovalo 40.000 sudionika starijih od 50 godina. Rezultati su pokazali da je Moderna vakcina smanjila slučajeve gripe za otprilike 27% u usporedbi s standardnom dozom cjepiva.
Iako je odbor podržao cjepivo za odrasle u dobi od 50 do 64 godine i one starije od 65 godina, naglasio je potrebu za stalnim praćenjem i dodatnim ispitivanjima, osobito za starije demografske skupine. Očekuje se da će FDA slijediti preporuku savjetodavnog odbora, iako će konačna odluka ovisiti o procjeni podataka agencije i njezinim širim razmatranjima politike. Odobrenje cjepiva predstavljalo bi prekretnicu, jer bi bila prva cjepiva protiv gripe na temelju mRNA-a na globalnoj razini, koristeći brze razvojne mogućnosti tehnologije mRNA kako bi potencijalno brže reagirala na evoluirajuće virusne sojeve.
Dužnosnici javnog zdravstva već dugo traže alternative tradicionalnim cjepivima protiv gripe, koje zahtijevaju mjesece pripreme i možda se u potpunosti ne uklapaju u cirkulirajuće soje. mRNA cjepiva, nasuprot tome, mogu se dizajnirati i proizvesti brže, omogućujući brže ažuriranja kako bi odgovarali najnovijim varijantama gripe.
Put do široke dostupnosti, međutim, ostaje nesiguran. Unatoč odobrenju savjetodavnog odbora, cjepivo još uvijek mora dobiti službeno odobrenje FDA-e i naknadne preporuke Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Trenutno savjetodavni odbor CDC-a nije mogao sastati zbog sudskog naloga, odgađajući konačne korake u postupku odobrenja. Osim toga, Odjel za zdravstvo i ljudske usluge, pod vodstvom tajnika zdravstva Roberta F. Kennedyja Jr., pokazao je otpor širenju uporabe tehnologije mRNA, unatoč uspjehu u borbi protiv pandemije COVID-19.
Kako se situacija razvija, zainteresirane strane - uključujući zdravstvene djelatnike, agencije za javno zdravstvo i farmaceutske tvrtke - nastavit će pomno pratiti razvoj događaja. Rezultat konačne odluke FDA-e ne samo da će odrediti sudbinu Moderne cjepiva protiv gripe, već će i utjecati na putanju tehnologije mRNA u širem području vakcinologije. S približavanjem nadolazeće sezone gripa, hitnost za pouzdanim i prilagodljivim rješenjem za cjepivo nikada nije bila veća.
8 izvještaja
STAT NewsNeovisanSredinaČinjenice 90Objektivnost 95prije 15 danaSavjetodavni odbor FDA-e podržao je Moderninu mRNA cjepivo protiv gripe nakon što se suočio s kontroverzom ranije ove godine kada se visoki dužnosnik agencije u početku opirao razmatranju za reviziju.
Procjena pristranosti (Sredina): U članku se navode činjenice o odobrenju Moderne vakcine od strane savjetodavnog odbora FDA-e, bez da se otvoreno favorizira bilo koja strana.
Zašto ove ocjene (Činjenice 90 · Objektivnost 95): The article accurately details the FDA advisory panel's endorsement of Moderna's mRNA flu vaccine, noting the previous controversy and the voting outcome. It presents the information in a balanced and objective manner.
The Washington TimesStranački povezanSredinaČinjenice 90Objektivnost 95prije 15 danaSavjetodavni odbor FDA razmatra odobrenje prve Moderne mRNA-bazirane cjepiva protiv gripe, mFlusive, za osobe starije od 50 godina.
Procjena pristranosti (Sredina): U članku se navode činjenične informacije o razvoju i evaluaciji nove medicinske tehnologije, bez da se otvoreno favorizira bilo koja politička perspektiva.
Zašto ove ocjene (Činjenice 90 · Objektivnost 95): The article accurately describes the FDA panel considering Moderna's mRNA flu vaccine, mentioning the study results and the previous controversy involving an FDA official. It presents information objectively without bias.
The HillNeovisanSredinaČinjenice 85Objektivnost 90prije 15 danaNezavisni savjetodavni odbor za cjepiva FDA- e jednoglasno je glasao 9-0 da su prednosti cjepiva protiv gripe Moderna mFlusiva veće od rizika za osobe u dobi od 50 do 64 godine i one starije od 65 godina.
Procjena pristranosti (Sredina): Članak predstavlja činjenični sažetak odluke odbora FDA-e bez očigledne pristranosti.
Zašto ove ocjene (Činjenice 85 · Objektivnost 90): The article states the FDA panel's unanimous recommendation for Moderna's vaccine for individuals aged 50 and older. It is concise and factual, though it lacks some contextual details present in other articles.
The HillNeovisanSredinaČinjenice 85Objektivnost 90prije 15 dana FDA panel preporučuje mRNA cjepivo protiv gripe za starije odrasleSavjetodavni odbor FDA-e preporučio je odobrenje Modernine mRNA-bazirane cjepiva protiv gripe, mFlusiva, za osobe u dobi od 50 do 64 godine i one starije od 65 godina.
Procjena pristranosti (Sredina): Članak predstavlja činjenične informacije o preporukama FDA-e bez očiglednog ideološkog okvira ili pristranog jezika.
Zašto ove ocjene (Činjenice 85 · Objektivnost 90): The article accurately reports the FDA panel's recommendation for Moderna's mRNA-based vaccine for older adults. It maintains a neutral tone and provides relevant facts about the vaccine's potential impact.
NBC NewsNeovisanSredinaČinjenice 85Objektivnost 75prije 15 danaSavjetodavni odbor FDA-e jednoglasno je preporučio odobrenje Moderne mRNA-bazirane gripe za starije odrasle osobe. Ako bude odobren, to će biti prva mRNA gripa u svijetu. Cjepivo je pokazalo 27% veću učinkovitost u usporedbi s tradicionalnim cjepivima gripe u kasnim fazama ispitivanja. Međutim, ostaju izazovi u pogledu njegove dostupnosti ove jeseni zbog čekajućeg odobrenja FDA-e i preporuke CDC-a. Savjetodavnom odboru CDC-a zabranjeno je sastanak federalnim sudskim nalogom.
Procjena pristranosti (Sredina): U članku su predstavljene činjenične informacije o preporukama odbora FDA-e, rezultatima kliničkih ispitivanja i proceduralnim preprekama bez otvorene favoriziranja bilo kakve političke perspektive.
Zašto ove ocjene (Činjenice 85 · Objektivnost 75): The article provides accurate details about the FDA panel's recommendation and includes relevant context about the vaccine's effectiveness and regulatory hurdles. However, the mention of HHS being 'hostile' to mRNA technology and RFK Jr.'s statements may introduce subjective interpretation rather th
The HillNeovisanSredinaČinjenice 75Objektivnost 85prije 16 dana FDA panel za cjepivo će pregledati Moderna mRNA cjepivo protiv gripeSavjetodavni odbor FDA-e za cjepiva će pregledati Moderninu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe.
Procjena pristranosti (Sredina): Članak daje činjenični sažetak predstojećeg FDA pregleda bez očiglednog ideološkog okvira ili pristranog jezika.
Zašto ove ocjene (Činjenice 75 · Objektivnost 85): The article discusses the FDA panel reviewing Moderna's mRNA flu shot and notes the potential for approval. While it is factually sound, it lacks specific details about the vaccine's performance or the review process.
NPR NewsNeovisanSredinaČinjenice 70Objektivnost 85prije 15 danaKljučni odbor FDA jednoglasno je preporučio Moderninu novu mRNA cjepivo protiv gripe za odrasle osobe starije od 50 godina.
Procjena pristranosti (Sredina): Članak izvještava o jednoglasnoj preporuci odbora FDA-e o medicinskom proizvodu. Nema uočljivog političkog okvira, nagibnog ili pristranog jezika. Sadržaj je čisto činjeničan i usredotočen je na proces odobrenja bez zauzimanja stava ili naglašavanja bilo koje posebne perspektive
Zašto ove ocjene (Činjenice 70 · Objektivnost 85): The article mentions the FDA committee recommending Moderna's vaccine for adults 50 and over, which aligns with the primary document's context. However, it lacks specific details about the vaccine's mRNA technology or the FDA's review process, making it less detailed than some other sources. The ton
STAT NewsNeovisanSredinaČinjenice 50Objektivnost 60prije 15 dana Čitamo o FDA pregledu Moderne gripe, J&J-ovog fokusa na rak i još mnogo toga.U članku se govori o nekoliko ažuriranja u farmaceutskoj industriji, uključujući FDA pregled Moderne gripe cjepiva, Johnson & Johnson je odlučio usredotočiti se na istraživanje raka umjesto ulaženja na tržište pretilosti, i drugi srodni razvoj.
Procjena pristranosti (Sredina): U članku se iznose činjenične informacije o farmaceutskim tvrtkama, a ne favorizira se nikakva politička perspektiva.
Zašto ove ocjene (Činjenice 50 · Objektivnost 60): The article contains irrelevant content like personal musings and unrelated news items, which detract from its factual accuracy regarding the FDA's review of Moderna's vaccine. It does mention the FDA approving GSK's antibiotic, which is unrelated to the main topic.
★
Neka vijesti ostanu poštene.
ObjectiveNews financiraju čitatelji i bez oglasa je – pristranost vam pokazujemo, ne skrivamo. Podržite neovisno novinarstvo za 5 €/mjesec.
Postani podupiratelj
United States
