Semaglutid tablete, EU-a slobodan put do prvog oralnog GLP-a 1 za upravljanje težinom

OpenNeovisanSredinaprije 14 h

Europska komisija odobrila je prvu oralnu formulaciju Wegovy, agonista receptora GLP-1 koji sadrži semaglutid, posebno za upravljanje težinom. Ova nova tableta bit će dostupna u drugoj polovici 2026. i namijenjena je odraslima s pretilosti (BMI ≥ 30) ili prekomjernom težinom (BMI ≥ 27) koji imaju barem jednu komorbidnost vezanu za težinu, kao što su dijabetes tipa 2, hipertenzija ili apneja u snu. Lijek se mora koristiti zajedno s dijetom s ograničenom količinom kalorija i povećanom tjelesnom aktivnošću. Za razliku od injekcijske forme, koja zahtijeva tjednu primjenu, oralnu verziju treba uzimati dnevno pod strogim uvjetima. Odobrenje se temelji na rezultatima ispitivanja faze 3 OASIS 4 objavljenog u New England Journal of Medicine, gdje su sudionici tijekom 64 tjedna izgubili u prosjeku 17% tjelesne težine.

Procjena pristranosti (Sredina): U članku su predstavljene činjenične informacije o regulatornom odobrenju farmaceutskog proizvoda bez otvorene promocije ili kritike bilo kojeg političkog stajališta.

Il GiornaleStranački povezanSredinaprije 15 h

Europska komisija odobrila je prodaju Wegovy, prve oralne pilule za mršavljenje, koju je razvio Novo Nordisk. Lijek, koji sadrži 25 mg semaglutida, uzima se jednom dnevno i namijenjen je osobama s pretilosti ili prekomjernom težinom koje imaju barem jednu komorbidnost vezanu za težinu. Klinička ispitivanja pokazala su da je Wegovy, u kombinaciji sa zdravim načinom života, doveo do prosječnog gubitka težine od oko 17%, u usporedbi s 3% s placebom. Otprilike jedna trećina sudionika postigla je gubitak težine od 20% ili više. Lijek se dobro podnosi, s nuspojavama sličnim onima placeba.

Procjena pristranosti (Sredina): Članak pruža činjenične informacije o novom medicinskom liječenju, uključujući rezultate kliničkih ispitivanja, dozu i regulatorna odobrenja.