LG Chem osigurava odobrenje FDA-e za kandidata za karcinom koji cilja na TP53

LG Chem, vodeća južnokorejska kemijska tvrtka, postigla je značajan napredak u istraživanju onkologije osiguravši odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za nastavak kliničkog ispitivanja faze 1/2 za novog kandidata za lijek protiv raka, LG00313112.

LG00313112 je specijalno dizajniran za ciljanje mutacije TP53 Y220C, genetske promjene prisutne kod otprilike 1 do 3 posto pacijenata obolelih od raka. Ova mutacija dovodi do strukturne nestabilnosti u proteinu p53, koji igra vitalnu ulogu u sprečavanju raka inhibiranjem rasta stanica i promicanjem apoptoze. Stabilizacijom ovog mutiranog proteina, LG00313112 ima za cilj obnoviti funkcije potiskivanja tumora p53, potencijalno nudeći učinkovitiju opciju liječenja za pacijente s takvim mutacijama.

Jedna od značajnih značajki LG00313112 je njegov prvi u klasi dizajn kovalentnog vezivanja, koji omogućuje stabilnu interakciju s ciljnim proteinom. Smatra se da ovaj mehanizam pridonosi sposobnosti lijeka da pruži trajan terapijski učinak.

Prema podacima iz Atlasa genoma raka, koji održava Američki nacionalni institut za rak, pacijenti s mutacijama TP53 doživljavaju znatno kraće razdoblje preživljavanja u usporedbi s onima bez mutacije. U prosjeku, ti pacijenti prežive oko 29 mjeseci nakon liječenja, što je otprilike pola životnog vijeka pacijenata koji nemaju mutaciju.

Kako bi se ubrzao globalni razvojni proces, LG Chem je strukturirao ispitivanje faze 1/2 pod jedinstvenim protokolom. Početna faza usredotočit će se na procjenu sigurnosti, podnošljivosti, optimalnog doziranja i ranih znakova djelotvornosti kod pacijenata s naprednim čvrstim tumorima - posebno onima koji utječu na jajnike, pluća i dojke - koji nose mutaciju TP53 Y220C. Sljedeća faza će se temeljiti na uvide stečenim iz prvog dijela ispitivanja kako bi se dodatno istražila djelotvornost lijeka.

Kim Hye-jin, voditeljica odjela za kliničke i regulatorne poslove LG Chem-a, izrazila je optimizam u vezi s budućnošću LG00313112. Naglasila je važnost identificiranja pacijenata koji mogu najviše imati koristi od liječenja i ubrzanja razvoja lijeka kako bi se poboljšali rezultati za pojedince koji se suočavaju s ograničenim mogućnostima liječenja.