ON
← Natrag na feed
HC se žali FDA-u zbog otkazivanja dozvole Ciple Pune; odluka je povučena
India🏛️ PolitikaBliže progresivnom29. 08. 2026.

HC se žali FDA-u zbog otkazivanja dozvole Ciple Pune; odluka je povučena

Vrhovni sud u Bombaju ukorio je Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) zbog otkazivanja dozvole za prodaju lijekova Ciple u Pune na način koji je smatran prekomjernim i nedostaje odgovarajućem postupku. Nakon pravnih izazova Ciple, FDA je povukla nalog za otkazivanje i pristala izdati novu obavijest o uzroku, obećavajući obrazloženu odluku nakon razmatranja odgovora tvrtke. Sud je kritizirao FDA za neprimjereno djelovanje i kršenje načela prirodne pravde, posebno napominjući da je agencija zatražila od Ciple da se pojave na saslušanju na državni praznik i nastavila s otkazivanjem unatoč zahtjevu tvrtke za odlaganjem FDA.

Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) u subotu je povukla svoju odluku o ukidanju dozvole za prodaju lijekova Cipla Pharma & Life Sciences Limited-ove jedinice u Puneu nakon kritika visokog suda u Bombaju. "FDA je ranije ukinula dozvole za prodaju lijekova Cipla-a za prevoz i prosljeđivanje u Waddkiju u Puneu zbog ozbiljnih nepravilnosti u vezi s pakiranjem, skladištenjem i opozivom tableta Reactin Plus, s učinkom od 27. kolovoza.

Cipla je izazvala FDA-in postupak, tvrdeći da odluka o otkazivanju ne izaziva zabrinutost za sigurnost, kvalitetu ili djelotvornost svojih proizvoda i ne uključuje nikakva pitanja sigurnosti pacijenata.

FDA je bila zastupljena od strane dodatnog vladinog tužitelja P P Kakade, koji je tvrdio da zakon ne dodjeljuje Cipli pravo na saslušanje. Sud je, međutim, dovodio u pitanje poštenje i transparentnost FDA-inih postupaka, napominjući da je odjel uputio Cipli da se pojavi na državni praznik kada su vladini uredi zatvoreni. Sud je naglasio da je FDA djelovala neprimjereno i da je potrebno riješiti problem.

FDA-ina početna odluka o otkazivanju licence proizašla je iz inspekcija provedenih u lipnju. Dužnosnici su otkrili neovlašteni promotivni tekst na pakiranju tableta Reactin Plus, lijeka na recept iz rasporeda H. Pakiranje je uključivalo riječi "analgetik i antipiretik", koje je FDA smatrala neprimjerenim za promociju lijeka na recept. Prema FDA-i, takve promocije mogle bi potaknuti pojedince da koriste lijek bez medicinskog savjeta i povećati rizik od samostalnog liječenja.

Daljnje probleme identificirane tijekom inspekcije uključivale su neslaganja između fizičkih i kompjuteriziranih evidencija zaliha, praznine u evidenciji kupnje i prodaje i neispunjavanje uputstava za opoziv.

Kako je nastao ovaj izvještaj. Objektivne vijesti je ovaj izvještaj napisao iz 2 izvornih članaka uz pomoć umjetne inteligencije prema našoj metodologiji. Riječ je o našem vlastitom tekstu, a ne o kopiji pojedinog medija. Pročitajte našu metodologiju.

Odgovorni urednik: Matej BašaUočili ste pogrešku? Prijavite je

2 izvještaja

Hindustan Times logoHindustan TimesNeovisanProgresivnoČinjenice 90Objektivnost 8529. 08. 2026.
'Sada pretjerujete': Nakon što je Vrhovni sud u Bombaju presudio, FDA povlači odluku o ukidanju licence Cipla Pharma

Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) poništila je svoju odluku o otkazivanju dozvole za prodaju lijekova Cipla Pharma-ove jedinice u Puneu nakon što je Vrhovni sud u Bombayju kritikovao regulatorno tijelo zbog djelovanja "preko kontrole" i "visokih ruku". FDA je u početku otkazala dozvolu zbog nepravilnosti u postupanju s Reactin Plus tabletima. Cipla je izazvala naredbu, tvrdeći da su postupci FDA-a prekršili načela prirodne pravde održavanjem saslušanja na državni praznik bez dopuštanja tvrtki da iznese svoj slučaj. Sud je presudio u korist Ciple, zapovijedajući FDA-u da izda novu obavijest o uzroku i preispita svoju odluku. Sud je naglasio potrebu za poštenjem i transparentnošću u administrativnim postupcima.

Procjena pristranosti (Progresivno): U članku se navodi da su postupci FDA-e previše strogi i da im nedostaje pravednost u postupku, što je u skladu s kritikom birokratskih prekoračenja koja se često povezuju s levo orijentiranim perspektivama.

Zašto činjenice (90): This article accurately describes the Bombay High Court's reprimand of the FDA regarding the cancellation of Cipla's license. It provides specific dates, the names of the judges, and the nature of the court's criticism. While slightly less detailed than some others, it aligns with the cross-source c

Zašto objektivnost (85): The article uses phrases like 'going overboard' and 'high-handed' which may imply a slight negative tone towards the FDA. However, these terms are attributed to the court's statements rather than the author's personal opinion, maintaining a relatively balanced perspective.

India Today logoIndia TodayNeovisanSredinaČinjenice 85Objektivnost 8029. 08. 2026.
HC se žali FDA-u zbog otkazivanja dozvole Ciple Pune; odluka je povučena

Vrhovni sud u Bombaju ukorio je Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) zbog otkazivanja dozvole za prodaju lijekova Ciple u Pune na način koji je smatran prekomjernim i nedostaje odgovarajućem postupku. Nakon pravnih izazova Ciple, FDA je povukla nalog za otkazivanje i pristala izdati novu obavijest o uzroku, obećavajući obrazloženu odluku nakon razmatranja odgovora tvrtke. Sud je kritizirao FDA za neprimjereno djelovanje i kršenje načela prirodne pravde, posebno napominjući da je agencija zatražila od Ciple da se pojave na saslušanju na državni praznik i nastavila s otkazivanjem unatoč zahtjevu tvrtke za odlaganjem FDA.

Procjena pristranosti (Sredina): Članak predstavlja uravnotežen prikaz pravnog postupka između Ciple i FDA-e, naglašavajući i kritike suda na postupke FDA-e i regulatorne zabrinutosti koje je FDA podigla u vezi s praksom farmaceutske tvrtke.

Zašto činjenice (85): The article reports on the Bombay High Court criticizing the Maharashtra FDA for improperly canceling Cipla's drug sale license and ordering them to withdraw the decision. It provides details from the court proceedings, including the reasons given by the FDA for the cancellation (irregularities in p

Zašto objektivnost (80): The article presents the court's criticism of the FDA as a factual development and includes quotes from legal representatives on both sides. It maintains a neutral tone, focusing on the procedural issues raised by the court rather than taking a clear stance on the merits of the case. However, the us

Kako je izvijestila svaka strana

Isti događaj, grupiran prema političkom nagibu medija koji su o njemu izvještavali.

Kako je izvijestila svaka strana

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Izvještavanje u svijetu

Isti događaj kako se o njemu izvještavalo u drugim zemljama.

Izvještavanje u svijetu

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Provjera tvrdnji

Ključne činjenične tvrdnje i koliko ih izvora potvrđuje odn. osporava.

Provjera tvrdnji

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Neka vijesti ostanu poštene.

ObjectiveNews financiraju čitatelji i bez oglasa je – pristranost vam pokazujemo, ne skrivamo. Podržite neovisno novinarstvo za 4 €/mjesec.

Postani podupiratelj

Povezane priče