ON
← Natrag na feed
FDA odobrava 1. mRNA cjepivo protiv gripe, od Moderne
United States🏛️ PolitikaSredinaprije 17 dana

FDA odobrava 1. mRNA cjepivo protiv gripe, od Moderne

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe, mFlusivu, koju je razvila Moderna. Cjepivo je dobilo uvjetno odobrenje za odrasle u dobi od 50 do 65 godina i one starije od 65 godina, ovisno o daljnjim ispitivanjima u starijoj demografskoj populaciji. Klinička ispitivanja pokazala su da je mFlusiva približno 27% učinkovitija od tradicionalnih cjepiva protiv gripe. Znanstvenici naglašavaju prednosti tehnologije mRNA, koja omogućuje bržu proizvodnju i prilagodbu novim virusnim sojevima. Unatoč tim prednostima, proces odobrenja suočio se s kašnjenjima zbog skepticizma oko tehnologije mRNA, posebno od strane tajnika zdravstva i ljudskih usluga Roberta F. Kennedyja Jr., koji se protivio takvim cjepivima. FDA je u početku odbacila zahtjev Moderne, ali je kasnije promijenila stav nakon pregleda dodatnih podataka. Sigurnosni profil cjepiva uključuje blage do umjerene nuspojave, a Moderna je već osigurala odobrenje za kombiniranu cje EU za COVID-19 i mRNA cje.

Američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je prvu vakcinu protiv gripe na bazi RNK-a, što je ključni trenutak u razvoju javnog zdravlja i cjepiva.

FDA je u početku odbila pregledati zahtjev zbog neslaganja u kliničkom ispitivanju. Agencija je posebno istakla da ispitivanje nije koristilo omiljeni komparator za odrasle osobe starije od 65 godina, odnosno cjepivo protiv gripe visoke doze ili adjuvantno, koje se obično preporučuje za tu demografsku grupu. Moderna je odgovorila revidiranjem svoje prijave, prilagođivanjem dizajna ispitivanja kako bi se uzelo u obzir usporedbe specifične za dob i podnijeli novi prijedlog. Nakon daljnjeg razmatranja, FDA je pristala nastaviti s evaluacijom.

Prema konačnom odobrenju, mFLUSIVA će biti dostupan odraslima u dobi od 50 do 64 godine s standardnom odobrenjem, dok će odrasli u dobi od 65 i više godina dobiti ubrzano odobrenje. Ovo uvjetno odobrenje zahtijeva od Moderne da provede dodatnu studiju nakon stavljanja na tržište koja uključuje otprilike 40.000 sudionika u starijoj starosnoj grupi tijekom dvije sezone gripa. Studija ima za cilj procijeniti dugoročnu učinkovitost cjepiva i usporediti njegovu učinkovitost s trenutno preporučenim alternativama za starije osobe. Vlada SAD-a.

Njegove su kritike dovele do otkazivanja gotovo 500 milijuna dolara u federalnim ugovorima o istraživanju mRNA cjepiva, preusmjeravajući sredstva u tradicionalne platforme za cjepiva.

Tvrtka tvrdi da mRNK cjepiva nude jasne prednosti, posebno u smislu brzine proizvodnje i prilagodljivosti. Za razliku od tradicionalnih cjepiva protiv gripe, koje zahtijevaju mjesece pripreme i često se temelje na zastarjelim predviđanjima sojeva, mRNK cjepiva se mogu brzo ažurirati kako bi se uklopile u cirkulirajuće sojeve, potencijalno poboljšavajući njihovu učinkovitost.

Ovaj međunarodni zamah naglašava potencijal mRNA cjepiva da revolucioniraju ne samo prevenciju gripe, već i odgovore na druge zarazne bolesti. Dok se cjepivo kreće prema dostupnosti za sezonu gripe 2026/27, ostaju pitanja o njegovom utjecaju u stvarnom svijetu. Iako preliminarna ispitivanja pokazuju da je mFLUSIVA učinkovitija od trenutnih cjepiva protiv gripe, posebno kod starijih odraslih, nedostatak formalnog odobrenja Savjetodavnog odbora CDC-a za prakse cijepljenja znači da se široko rasprostranjena uporaba može suočiti s preprekama. Privatni osiguravači obično pokrivaju samo cjepiva odobrena od strane ACIP-a, a savezni programi distribucije uvelike se oslanjaju na preporuke odbora.

Bez službene podrške, dostupnost i pristupačnost cjepiva mogla bi biti ograničena, unatoč njegovim tehničkim prednostima. Za sada, odobrenje predstavlja značajan korak naprijed za mRNA tehnologiju u borbi protiv gripe. Sa svojim jedinstvenim prednostima i potporom regulatornih tijela diljem svijeta, mFLUSIVA stoji kao dokaz evolucijskog krajolika znanosti o cjepivima i strategije javnog zdravlja.

Idi na primarne izvore (2)

Službeni izvori na kojima se izvještavanje temelji. Pročitaj ih izravno da zaobiđeš uokvirivanje.

7 izvještaja

CBS News (US) logoCBS News (US)NeovisanSredinaČinjenice 98Objektivnost 85prije 18 dana
FDA odobrava Moderna mRNA cjepivo protiv gripe nakon početnog odbijanja

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe Moderne, mFLUSIVA, za odrasle starije od 50 godina. To je prva mRNA cjepiva protiv gripe koja je dobila odobrenje FDA-e. Odobrenje je uslijedilo nakon razdoblja regulatornog povlačenja, uključujući početno odbijanje razmatranja Moderne zbog zabrinutosti zbog dizajna kliničkog ispitivanja. FDA je kasnije promijenila svoju odluku nakon razgovora s Modernom koji su doveli do revizije u zahtjevu.

Procjena pristranosti (Sredina): U članku se iznosi činjenični izvještaj o FDA-inom postupku odobrenja Moderne cjepiva protiv gripe, naglašavajući i regulatorne prepreke i znanstvenu osnovu za odobrenje.

Zašto činjenice (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zašto objektivnost (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

NBC News logoNBC NewsNeovisanSredinaČinjenice 98Objektivnost 85prije 18 dana
FDA odobrava 1. mRNA cjepivo protiv gripe, od Moderne

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe, mFlusivu, koju je razvila Moderna. Cjepivo je dobilo uvjetno odobrenje za odrasle u dobi od 50 do 65 godina i one starije od 65 godina, ovisno o daljnjim ispitivanjima u starijoj demografskoj populaciji. Klinička ispitivanja pokazala su da je mFlusiva približno 27% učinkovitija od tradicionalnih cjepiva protiv gripe. Znanstvenici naglašavaju prednosti tehnologije mRNA, koja omogućuje bržu proizvodnju i prilagodbu novim virusnim sojevima. Unatoč tim prednostima, proces odobrenja suočio se s kašnjenjima zbog skepticizma oko tehnologije mRNA, posebno od strane tajnika zdravstva i ljudskih usluga Roberta F. Kennedyja Jr., koji se protivio takvim cjepivima. FDA je u početku odbacila zahtjev Moderne, ali je kasnije promijenila stav nakon pregleda dodatnih podataka. Sigurnosni profil cjepiva uključuje blage do umjerene nuspojave, a Moderna je već osigurala odobrenje za kombiniranu cje EU za COVID-19 i mRNA cje.

Procjena pristranosti (Sredina): Dok članak raspravlja o odobrenju mRNA cjepiva protiv gripe i spominje protivljenje mRNA tehnologiji od strane političke ličnosti, on predstavlja obje strane pitanja.

Zašto činjenice (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zašto objektivnost (85): The article maintains a neutral tone overall but includes a quote from Robert F. Kennedy Jr., which could subtly imply a contrast between his views and the FDA's decision.

The Washington Times logoThe Washington TimesStranački povezanKonzervativnoČinjenice 98Objektivnost 80prije 17 dana
FDA odobrava prvu mRNA cjepivo protiv gripe nakon što je preokrenula vlastito odbacivanje

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi mRNA-bazirani sezonski cjepivo protiv gripe Moderna, mFLUSIVA, za osobe starije od 50 godina, nakon što ga je u početku odbila u veljači zbog zabrinutosti zbog standarda uspoređivanja ispitivanja.

Procjena pristranosti (Konzervativno): U članku se uvodi odobrenje FDA-e za mRNA cjepivo protiv gripe u kontekstu šire skepticizma prema mRNA tehnologiji, osobito od Trumpovih dužnosnika administracije.

Zašto činjenice (98): The article accurately reports the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine, mFLUSIVA, and provides specific details about the approval conditions, including the age groups and the requirement for a post-marketing study. It also references the initial rejection and subsequent revision of the app

Zašto objektivnost (80): The article maintains a relatively neutral tone but includes quotes from Moderna and mentions Robert F. Kennedy Jr.'s criticisms, which could be seen as slightly favoring the narrative of overcoming vaccine skepticism.

Quartz logoQuartzNeovisanSredinaČinjenice 95Objektivnost 85prije 17 dana
FDA je odobrila mRNA cjepivo protiv gripe Moderne nakon što je u početku odbila pregledati

FDA je odobrila Moderninu mRNA-baziranu cjepivu protiv gripe, nazvanu mFlusiva, što je prva takva cjepiva koja je dobila regulatorno odobrenje na globalnom nivou. To označava značajan razvoj u tehnologiji cjepiva, jer su mRNA cjepiva prethodno korištena za druge bolesti poput COVID-19, ali još uvijek ne i za gripu. Odobrenje dolazi nakon početne nevoljkoće FDA-e da preispita cjepivo, što ukazuje na promjenu u regulatornom stavu. Modernina cjepiva koristi glasnik RNA da uputi stanice da proizvode proteine koji izazivaju imunološki odgovor protiv gripa. Ovo odobrenje može dovesti do novih pristupa u strategijama cijepljenja protiv gripe i potencijalno poboljšati globalne zdravstvene rezultate nudeći prilagodljiviji i brži odgovor na soje gripe.

Procjena pristranosti (Sredina): U članku se izvještava o znanstvenom i medicinskom napretku, a da pritom ne zauzima politički stav niti pokazuje pristranost prema nekoj određenoj ideologiji.

Zašto činjenice (95): The article accurately states that the FDA approved Moderna's mRNA flu vaccine, mFlusiva, and mentions it is the first of its kind globally. However, it lacks specific details about the approval conditions such as the age groups and the requirement for a post-marketing study.

Zašto objektivnost (85): The article presents the information neutrally but includes a brief mention of the 'initially refusing to review it,' which slightly implies a change in stance without providing detailed context on the reasons behind the reversal.

STAT News logoSTAT NewsNeovisanSredinaČinjenice 90Objektivnost 75prije 18 dana
FDA odobrio Moderna mRNA cjepivo protiv gripe, prvo koje koristi tehnologiju

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Moderninu mRNA-baziranu cjepivo protiv gripe, što je prvi takav cjepivo koje je dobilo odobrenje. Odobrenje je uslijedilo nakon što je FDA-in dužnosnik Vinay Prasad preokrenuo početno odbijanje, koji je prethodno izdao obavijest o 'odbijanju podnošenja' zbog zabrinutosti zbog komparativnih ispitivanja cjepiva.

Procjena pristranosti (Sredina): Iako je razvoj mRNA cjepiva vezan za šire rasprave o javnom zdravlju i znanstvenim inovacijama, članak ne uzima u obzir

Zašto činjenice (90): The article accurately describes the FDA's approval of Moderna's mRNA flu vaccine and highlights its significance. However, it lacks specific details about the approval conditions and the initial rejection by the FDA.

Zašto objektivnost (75): The article has a more opinionated tone, especially in the opening paragraph, and frames the approval within the context of vaccine skepticism, which may influence the reader's perception.

NPR News logoNPR NewsNeovisanSredinaČinjenice 85Objektivnost 80prije 22 dana
FDA razmatra novu vrstu cjepiva protiv gripe na temelju tehnologije koju je RFK Jr. dovodio u pitanje

FDA razmatra odobrenje Moderne za mRNA-baziranu cjepivo protiv gripe, što predstavlja novi pristup prevenciji gripe. Ova odluka mogla bi označiti značajan pomak u razvoju cjepiva u biotehnološkom sektoru. Potencijalno odobrenje naglašava tekući napredak u mRNA tehnologiji, iako je izazvalo provjeru različitih dionika, uključujući osobe poput Roberta F. Kennedyja Jr., koji su postavili pitanja o takvim inovacijama. Rezultat ove odluke može utjecati na buduće strategije cjepiva i politike javnog zdravlja.

Procjena pristranosti (Sredina): Članak predstavlja informacije o regulatornoj odluci bez otvorene favoriziranja bilo kojeg određenog političkog stajališta.

Zašto činjenice (85): The article accurately describes the FDA's consideration of Moderna's mRNA-based flu shot and its potential impact on the biotech industry. However, it lacks specific details about the approval status and conditions.

Zašto objektivnost (80): The article maintains a neutral tone but focuses on the broader implications of the FDA's decision, which may slightly shift focus away from the specifics of the approval.

NPR News logoNPR NewsNeovisanSredinaČinjenice 50Objektivnost 70prije 18 dana
Američke zalihe raketa se smanjuju, a FDA razmatra odobrenje cjepiva protiv gripe s mRNA tehnologijom.

Američka vojska smanjuje zalihe projektila i može im trebati nekoliko godina da se nadoknade, što izaziva zabrinutost za nacionalne obrambene sposobnosti. U međuvremenu, Uprava za hranu i lijekove ocjenjuje odobrenje novog cjepiva protiv gripe koji koristi mRNA tehnologiju, koja se prethodno koristila u cjepivima protiv COVID-19.

Procjena pristranosti (Sredina): Članak izvješćuje o dva različita pitanja, vojnoj opskrbi i regulatornoj odluci FDA-e, uz uravnotežen prikaz.

Zašto činjenice (50): The article is unrelated to the main topic of the FDA approving Moderna's mRNA flu vaccine. It discusses U.S. missile stockpiles and the FDA's consideration of a flu vaccine, but it does not provide any specific information about the approval of Moderna's vaccine.

Zašto objektivnost (70): The article is neutral in tone but is largely irrelevant to the main topic. It mentions the FDA considering a new type of flu shot but does not provide detailed information or context about the approval process or the vaccine itself.

Kako je izvijestila svaka strana

Isti događaj, grupiran prema političkom nagibu medija koji su o njemu izvještavali.

Kako je izvijestila svaka strana

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Izvještavanje u svijetu

Isti događaj kako se o njemu izvještavalo u drugim zemljama.

Izvještavanje u svijetu

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Provjera tvrdnji

Ključne činjenične tvrdnje i koliko ih izvora potvrđuje odn. osporava.

Provjera tvrdnji

Podržite neovisne vijesti svjesne pristranosti i otključajte društveni puls, glasovanje zajednice i sve ostale značajke za podupiratelje.

Postani podupiratelj

Neka vijesti ostanu poštene.

ObjectiveNews financiraju čitatelji i bez oglasa je – pristranost vam pokazujemo, ne skrivamo. Podržite neovisno novinarstvo za 4 €/mjesec.

Postani podupiratelj

Povezane priče